"施一公為聯(lián)合創(chuàng)始人之一。"

本文為IPO早知道原創(chuàng)

作者｜Stone Jin

據(jù)IPO早知道消息，諾誠健華醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“諾誠健華”）日前遞交注冊稿，即將于科創(chuàng)板掛牌上市，中金公司擔任保薦人。

這意味著，在2020年3月23日成功登陸港交所后，諾誠健華將在今年完成“A+H”兩地上市。

成立于2015年的諾誠健華專注于腫瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未滿足臨床需求的領域，在全球市場內(nèi)開發(fā)具有突破性潛力的同類最佳或同類首創(chuàng)藥物。

值得注意的是，諾誠健華的創(chuàng)始團隊是其核心競爭力之一——聯(lián)合創(chuàng)始人Jisong Cui(崔霽松)博士曾擔任保諾科技(北京)有限公司的總經(jīng)理及美國默克(Merck & Co.)的早期開發(fā)團隊的負責人，另一位聯(lián)合創(chuàng)始人施一公博士則是知名的結構生物學家，現(xiàn)為中國科學院院士、美國藝術與科學院外籍院士、美國國家科學院外籍院士、歐洲分子生物學組織(EMBO)外籍成員、西湖大學創(chuàng)始校長、清華大學生命科學學院講席教授等；主要管理團隊成員擁有輝瑞 (Pfizer Inc.)、葛蘭素史克(GlaxoSmithKline plc)、百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb Company)、強生公司(Johnson & Johnson)等大型跨國藥企的資深工作經(jīng)驗。

目前，諾誠健華已構建起一體化的生物醫(yī)藥平臺，兼顧研發(fā)質量與研發(fā)速度的需求，建立了創(chuàng)新性與風險高度平衡、涵蓋多個極具市場前景的熱門靶點的產(chǎn)品管線——主要產(chǎn)品之一的奧布替尼(宜諾凱?)已于 2020 年 12 月獲得國家藥監(jiān)局附條件批準上市，Tafasitamab 已獲批在博鰲超級醫(yī)院作為臨床急需進口藥品使用，11 款產(chǎn)品處于 I/II/III 期臨床試驗階段，5 款產(chǎn)品處于臨床前階段。

可以說，諾誠健華的產(chǎn)品布局聚焦于具有廣闊市場空間的腫瘤與自身免疫性疾病領域，側重于構建具有協(xié)同效應的創(chuàng)新療法，具體來講：

在血液瘤方面，諾誠健華擁有奧布替尼(BTK 抑制劑)、ICP-490 (CRBN E3 連接酶調(diào)節(jié)劑)和 Tafasitamab(靶向 CD19 的單克隆抗體)等具備高度差異化競爭優(yōu)勢及協(xié)同效應的血液瘤治療產(chǎn)品，其中奧布替尼已獲得國家藥監(jiān)局附條件批準上市用于治療復發(fā)或難治性 CLL/SLL 以及復發(fā)或難治性 MCL。在實體瘤方面，諾誠健華擁有 ICP-192(泛 FGFR 抑制劑)、ICP-723(泛 TRK 抑制劑)、ICP-189(SHP2 抑制劑) 等產(chǎn)品，覆蓋多種實體瘤治療機制。在自身免疫性疾病方面，諾誠健華正在開發(fā)用于治療由 B 細胞或 T 細胞功能異常所導致的自身免疫性疾病的多款產(chǎn)品，包括奧布替尼(BTK 抑制劑)、ICP-332(TYK2-JH1 抑制劑)和 ICP-490(CRBN E3 連接酶調(diào)節(jié)劑)等。除單藥療法外，諾誠健華亦積極挖掘在研產(chǎn)品與標準療法或其他療法聯(lián)合用藥的潛力。

截至 2021 年 12 月 31 日，諾誠健華正在全球 100 多個臨床中心開展 26 項臨床試驗。

在生產(chǎn)方面，截至 2021 年 12 月 31 日，諾誠健華已在廣州基本完成生產(chǎn)基地一期項目建設，該基地按照中國、美國、歐盟及日本等國家的 GMP 標準建設，可用于生產(chǎn)固體分散體和多種制劑，年生產(chǎn)能力預計可達10億片量級。目前該生產(chǎn)基地已完成相關藥品監(jiān)管部門的檢查并已竣工及投入生產(chǎn)，將有效保證諾誠健華產(chǎn)品的質量與供應。同時，為加速商業(yè)化進程，諾誠健華與優(yōu)質的 CMO 合作，在商業(yè)化的早期階段為已上市產(chǎn)品奧布替尼片的生產(chǎn)提供支持。

在商業(yè)化方面，截至 2021 年 12 月 31 日，諾誠健華已組建超230人的商業(yè)化團隊、覆蓋全國數(shù)百家醫(yī)院，快速推動奧布替尼在 B 細胞淋巴瘤的市場拓展。截至招股說明書簽署日，奧布替尼已納入 28 個省、直轄市和自治區(qū)的“雙通道”藥品管理范圍，在定點 醫(yī)療機構和定點零售藥店實施統(tǒng)一的醫(yī)保支付政策。

成立至今，諾誠健華曾獲得維梧資本、漢康資本、正心古資本、高瓴等知名機構的投資。

目前，高瓴為諾誠健華最大機構投資方；漢康資本合伙人金明、維梧資本管理合伙人付山以及正心谷資本合伙人謝榕剛三人擔任諾誠健華非執(zhí)行董事。

諾誠健華計劃通過本次科創(chuàng)板上市募集40億元，主要用于新藥研發(fā)、藥物研發(fā)平臺升級、營銷網(wǎng)絡建設、信息化建設以及補充流動資金。

截至2022年6月30日，諾誠健華持有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物約我65.19億元。

截至2022年8月26日收盤，諾誠健華在港股的市值約177.26億港元。