ISO 17025 7.8 報(bào)告結(jié)果 示例 (管理手冊(cè))
大家好,7.8? 報(bào)告結(jié)果 運(yùn)行示例如下:
認(rèn)可準(zhǔn)則內(nèi)容:? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??
7.8 報(bào)告結(jié)果
7.8.1 總則
7.8.1.1 結(jié)果在發(fā)出前應(yīng)經(jīng)過(guò)審查和批準(zhǔn)。
7.8.1.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地出具結(jié)果,并且應(yīng)包括客戶同意的、解釋結(jié)果所必需的以及所用方法要求的全部信息。實(shí)驗(yàn)室通常以報(bào)告的形式提供結(jié)果(例如檢測(cè)報(bào)告、校準(zhǔn)證書或抽樣報(bào)告)。所有發(fā)出的報(bào)告應(yīng)作為技術(shù)記錄予以保存。
注 1:檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書有時(shí)稱為檢測(cè)證書和校準(zhǔn)報(bào)告。
注 2:只要滿足本準(zhǔn)則的要求,報(bào)告可以硬拷貝或電子方式發(fā)布。
7.8.1.3 如客戶同意,可用簡(jiǎn)化方式報(bào)告結(jié)果。如果未向客戶報(bào)告 7.8.2 至 7.8.7 條款中所列的信息,客戶應(yīng)能方便地獲得。
7.8.2 (檢測(cè)、校準(zhǔn)或抽樣)報(bào)告的通用要求
7.8.2.1 除非實(shí)驗(yàn)室有有效的理由,每份報(bào)告應(yīng)至少包括下列信息,以最大限度地減少誤解或誤用的可能性:
a) 標(biāo)題(例如“檢測(cè)報(bào)告”、“校準(zhǔn)證書”或“抽樣報(bào)告”);
b) 實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址;
c) 實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的地點(diǎn),包括客戶設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施以外的地點(diǎn)、相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施;
d) 將報(bào)告中所有部分標(biāo)記為完整報(bào)告一部分的唯一性標(biāo)識(shí),以及表明報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí);
e) 客戶的名稱和聯(lián)絡(luò)信息;
f) 所用方法的識(shí)別;
g) 物品的描述、明確的標(biāo)識(shí)以及必要時(shí)物品的狀態(tài);
h) 檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的接收日期,以及對(duì)結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的抽樣日期;
i) 實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的日期;
j) 報(bào)告的發(fā)布日期;
k) 如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí),實(shí)驗(yàn)室或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和抽樣方法;
l) 結(jié)果僅與被檢測(cè)、被校準(zhǔn)或被抽樣物品有關(guān)的聲明;
m) 結(jié)果,適當(dāng)時(shí),帶有測(cè)量單位;
n) 對(duì)方法的補(bǔ)充、偏離或刪減;
o) 報(bào)告批準(zhǔn)人的識(shí)別;
p) 當(dāng)結(jié)果來(lái)自于外部供應(yīng)商時(shí),清晰標(biāo)識(shí)。
注:報(bào)告中聲明除全文復(fù)制外,未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室批準(zhǔn)不得部分復(fù)制報(bào)告,可以確保報(bào)告不被部分摘用。
7.8.2.2 實(shí)驗(yàn)室對(duì)報(bào)告中的所有信息負(fù)責(zé),客戶提供的信息除外??蛻籼峁┑臄?shù)據(jù)應(yīng)予明確標(biāo)識(shí)。此外,當(dāng)客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時(shí),報(bào)告中應(yīng)有免責(zé)聲明。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室不負(fù)責(zé)抽樣(如樣品由客戶提供),應(yīng)在報(bào)告中聲明結(jié)果僅適用于收到的樣品。
7.8.3 檢測(cè)報(bào)告的特定要求
7.8.3.1 除 7.8.2 條款所列要求之外,當(dāng)解釋檢測(cè)結(jié)果需要時(shí),檢測(cè)報(bào)告還應(yīng)包含以下信息:
a) 特定的檢測(cè)條件信息,如環(huán)境條件;
b) 相關(guān)時(shí),與要求或規(guī)范的符合性聲明(見 7.8.6);
c) 適用時(shí),在下列情況下,帶有與被測(cè)量相同單位的測(cè)量不確定度或被測(cè)量相對(duì)形式的測(cè)量不確定度(如百分比):
——測(cè)量不確定度與檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí);
——客戶有要求時(shí);
——測(cè)量不確定度影響與規(guī)范限的符合性時(shí)。
d) 適當(dāng)時(shí),意見和解釋(見 7.8.7);
e) 特定方法、法定管理機(jī)構(gòu)或客戶要求的其他信息。
7.8.3.2 如果實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)抽樣活動(dòng),當(dāng)解釋檢測(cè)結(jié)果需要時(shí),檢測(cè)報(bào)告還應(yīng)滿足7.8.5 條款的要求。? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?? 7.8.4 校準(zhǔn)證書的特定要求
7.8.4.1 除 7.8.2 條款的要求外,校準(zhǔn)證書應(yīng)包含以下信息:? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?? ? a) 與被測(cè)量相同單位的測(cè)量不確定度或被測(cè)量相對(duì)形式的測(cè)量不確定度(如百分比);
注:根據(jù) ISO/IEC 指南 99,測(cè)量結(jié)果通常表示為一個(gè)被測(cè)量值,包括測(cè)量單位和測(cè)量不確定度。
b) 校準(zhǔn)過(guò)程中對(duì)測(cè)量結(jié)果有影響的條件(如環(huán)境條件);
c) 測(cè)量如何計(jì)量溯源的聲明(見附錄 A);
d) 如可獲得,任何調(diào)整或修理前后的結(jié)果;
e) 相關(guān)時(shí),與要求或規(guī)范的符合性聲明(見 7.8.6);
f) 適當(dāng)時(shí),意見和解釋(見 7.8.7)。
7.8.4.2 如果實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)抽樣活動(dòng),當(dāng)解釋校準(zhǔn)結(jié)果需要時(shí),校準(zhǔn)證書還應(yīng)滿足7.8.5 條款的要求。
7.8.4.3 校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)標(biāo)簽不應(yīng)包含校準(zhǔn)周期的建議,除非已與客戶達(dá)成協(xié)議。
7.8.5 報(bào)告抽樣——特定要求
如果實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)抽樣活動(dòng),除 7.8.2 條款中的要求外,當(dāng)解釋結(jié)果需要時(shí),報(bào)告還應(yīng)包含以下信息:
a) 抽樣日期;
b) 抽取的物品或物質(zhì)的唯一性標(biāo)識(shí)(適當(dāng)時(shí),包括制造商的名稱、標(biāo)示的型號(hào)或類型以及序列號(hào));
c) 抽樣位置,包括圖示、草圖或照片;
d) 抽樣計(jì)劃和抽樣方法;
e) 抽樣過(guò)程中影響結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息;
f) 評(píng)定后續(xù)檢測(cè)或校準(zhǔn)測(cè)量不確定度所需的信息。
7.8.6 報(bào)告符合性聲明
7.8.6.1 當(dāng)作出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性聲明時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)考慮與所用判定規(guī)則相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)水平(如錯(cuò)誤接受、錯(cuò)誤拒絕以及統(tǒng)計(jì)假設(shè)),將所使用的判定規(guī)則制定成文件,并應(yīng)用判定規(guī)則。
注:如果客戶、法規(guī)或規(guī)范性文件規(guī)定了判定規(guī)則,無(wú)需進(jìn)一步考慮風(fēng)險(xiǎn)水平。
7.8.6.2 實(shí)驗(yàn)室在報(bào)告符合性聲明時(shí)應(yīng)清晰標(biāo)識(shí):
a) 符合性聲明適用的結(jié)果;? ? ? ? ? ? ? ? ?
b) 滿足或不滿足的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)或其中的部分;
c) 應(yīng)用的判定規(guī)則(除非規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)中已包含)。
注:詳細(xì)信息見 ISO/IEC 指南 98-4。
7.8.7 報(bào)告意見和解釋
7.8.7.1 當(dāng)表述意見和解釋時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保只有授權(quán)人員才能發(fā)布相關(guān)意見和解釋。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)制定成文件。
注:應(yīng)注意區(qū)分意見和解釋與 GB/T 27020(ISO/IEC 17020, IDT)中的檢驗(yàn)聲明、GB/T 27065(ISO/IEC 17065, IDT)中的產(chǎn)品認(rèn)證聲明以及 7.8.6 條款中符合性聲明的差異。
7.8.7.2 報(bào)告中的意見和解釋應(yīng)基于被檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的結(jié)果,并清晰地予以標(biāo)注。
7.8.7.3 當(dāng)以對(duì)話方式直接與客戶溝通意見和解釋時(shí),應(yīng)保存對(duì)話記錄。
7.8.8 修改報(bào)告
7.8.8.1 當(dāng)更改、修訂或重新發(fā)布已發(fā)出的報(bào)告時(shí),應(yīng)在報(bào)告中清晰標(biāo)識(shí)修改的信息,適當(dāng)時(shí)標(biāo)注修改的原因。
7.8.8.2 修改已發(fā)出的報(bào)告時(shí),應(yīng)僅以追加文件或數(shù)據(jù)傳送的形式,并包含以下聲明:
“對(duì)序列號(hào)為……(或其他標(biāo)識(shí))報(bào)告的修改”,或其他等效文字。這類修改應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的所有要求。
7.8.8.3 當(dāng)有必要發(fā)布全新的報(bào)告時(shí),應(yīng)予以唯一性標(biāo)識(shí),并注明所替代的原報(bào)告。
實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè)7.8 章節(jié)內(nèi)容如下:
7.8 報(bào)告結(jié)果
7.8.1 建立《檢驗(yàn)工作程序》對(duì)檢測(cè)工作進(jìn)行規(guī)范化操作,以保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確。
7.8.2 建立《檢驗(yàn)報(bào)告控制程序》,對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告格式編寫、修改及管理做出明確規(guī)定。
7.8.3 報(bào)告結(jié)果
1)報(bào)告需準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地出具結(jié)果,并且應(yīng)包括客戶同意的、解釋結(jié)果所必需的以及所用方法要求的全部信息。發(fā)出的檢驗(yàn)報(bào)告:
- 報(bào)告的結(jié)果數(shù)據(jù),一般情況下,按 GB/T 8170《數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定》進(jìn)行數(shù)值修約。
- 結(jié)果在發(fā)出前須經(jīng)過(guò)審核和批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室以“檢驗(yàn)報(bào)告”的形式提供檢測(cè)結(jié)果。所有發(fā)出的報(bào)告應(yīng)作為技術(shù)記錄予以保存。
- 報(bào)告除文本形式外,還可以硬拷貝或電子方式發(fā)布。
2)除檢測(cè)方法、法律法規(guī)另有要求外,在同一份報(bào)告上出具特定樣品不同檢測(cè)項(xiàng)目的結(jié)果。即使客戶有要求,實(shí)驗(yàn)室也不得隨意拆分檢驗(yàn)報(bào)告。
3)實(shí)驗(yàn)室在為內(nèi)部客戶出具報(bào)告時(shí),可以簡(jiǎn)化,但報(bào)告中簡(jiǎn)化的信息應(yīng)能方便地從實(shí)驗(yàn)室中獲得并可追溯。
4)結(jié)果的電子傳送利用網(wǎng)絡(luò)或信息化系統(tǒng)傳送檢測(cè)結(jié)果時(shí),應(yīng)滿足《計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)控制和信息管理程序》的要求,同時(shí)應(yīng)符合報(bào)告審核和發(fā)送報(bào)告的流程。
7.8.4 檢驗(yàn)報(bào)告通用要求:
1)每份報(bào)告應(yīng)至少包括下列信息,以最大限度地減少誤解或誤用的可能性:
- 標(biāo)題
- 實(shí)驗(yàn)室的名稱和地址;實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的地點(diǎn);
- 將報(bào)告中所有部分標(biāo)記為完整報(bào)告一部分的唯一性標(biāo)識(shí),以及表明報(bào)告結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí);
- 所用方法的識(shí)別;客戶的名稱和聯(lián)絡(luò)信息;
- 物品的描述、明確的標(biāo)識(shí)以及必要時(shí)物品的狀態(tài);
- 檢測(cè)樣品的接收、驗(yàn)收日期;
- 實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的日期;
- 報(bào)告的發(fā)布日期;
- 結(jié)果僅與被檢測(cè)物品有關(guān)的聲明;
- 結(jié)果,適當(dāng)時(shí),帶有測(cè)量單位;
- 對(duì)方法的補(bǔ)充、偏離或刪減;
- 報(bào)告批準(zhǔn)人的識(shí)別;
- 報(bào)告中聲明未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室批準(zhǔn)不得部分復(fù)制報(bào)告,確保報(bào)告不被部分摘用。
2) 實(shí)驗(yàn)室對(duì)報(bào)告中的所有信息負(fù)責(zé),客戶提供的信息除外。客戶提供的數(shù)據(jù)應(yīng)予明確標(biāo)識(shí)。此外,當(dāng)客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時(shí),報(bào)告中應(yīng)有免責(zé)聲明。當(dāng)被檢樣品由客戶提供,實(shí)驗(yàn)室在報(bào)告中聲明結(jié)果僅適用于收到的樣品。
7.8.5 檢驗(yàn)報(bào)告的特定要求:
除 7.8.4 條款所列要求之外,當(dāng)需要解釋檢測(cè)結(jié)果時(shí),檢驗(yàn)報(bào)告還應(yīng)包含以下信息:
- 特定的檢測(cè)條件信息,如環(huán)境條件;
- 相關(guān)時(shí),與要求或規(guī)范的符合性聲明(見 7.8.6);
- 適用時(shí),在下列情況下,帶有與被測(cè)量相同單位的測(cè)量不確定度或被測(cè)量相對(duì)形式的測(cè)量不確定度(如百分比);
? ? * 測(cè)量不確定度與檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí);
* 客戶有要求時(shí);
* 測(cè)量不確定度影響與規(guī)范限的符合性時(shí)。
- 特定方法、法定管理機(jī)構(gòu)或客戶要求的其他信息。
7.8.6 報(bào)告符合性聲明
1)依據(jù)客戶的要求,需要做出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性聲明;如果客戶沒(méi)有要求,本實(shí)驗(yàn)室不做符合性判定。
- 實(shí)驗(yàn)室要考慮與所用判定規(guī)則相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)水平,將所使用的判定規(guī)則寫入檢測(cè)細(xì)則(作業(yè)指導(dǎo)書),并應(yīng)用判定規(guī)則。
- 如果客戶、法規(guī)或規(guī)范性文件規(guī)定了判定規(guī)則,無(wú)需進(jìn)一步考慮風(fēng)險(xiǎn)水平。
2)實(shí)驗(yàn)室在報(bào)告符合性聲明時(shí)應(yīng)清晰標(biāo)識(shí):
- 符合性聲明適用的結(jié)果;
- 滿足或不滿足的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)或其中的部分;
- 應(yīng)用的判定規(guī)則(除非規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)中已包含)。
7.8.7 報(bào)告意見和解釋及特殊要求
-本實(shí)驗(yàn)室對(duì)結(jié)果不設(shè)置報(bào)告意見和解釋人員,但如果客戶有需求,可以向客戶解釋有關(guān)圍繞檢測(cè)過(guò)程的疑問(wèn)。
7.8.8 修改報(bào)告
1)當(dāng)需要更改、修訂或重新發(fā)布已發(fā)出的報(bào)告時(shí),應(yīng)在報(bào)告中清晰標(biāo)識(shí)修改的信息,適當(dāng)時(shí),標(biāo)注修改的原因。
2)修改已發(fā)出的報(bào)告時(shí),要求僅以追加文件或數(shù)據(jù)傳送的形式,并包含以下聲明:“對(duì)序列號(hào)為……(或其他標(biāo)識(shí))報(bào)告的修改”,或其他等效文字。這類修改應(yīng)滿足CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的所有要求。
3)當(dāng)有必要發(fā)布全新的報(bào)告時(shí),應(yīng)予以唯一性標(biāo)識(shí),并注明所替代的原報(bào)告。
7.8.9 支持文件
ZY**-CX7.8-01:2023《檢驗(yàn)報(bào)告控制程序》
ZY**-CX7.8-02:2023《檢驗(yàn)工作程序》
ZY**-CX7.11:2023《計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)控制和信息管理程序》