近期，國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)館服務(wù)能力提升建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)（試行）》《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站 村衛(wèi)生室中醫(yī)閣建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，其中明確提出了中醫(yī)館內(nèi)獨立設(shè)置中藥房。設(shè)置煎藥室提供煎藥服務(wù)，也可與上級中醫(yī)醫(yī)院或有合格資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)等進(jìn)行合作，采用互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)提供中藥飲片配送、代煎、代送等服務(wù)。中醫(yī)閣可與社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等簽訂中藥飲片調(diào)劑代煎配送協(xié)議。

為什么國家層面鼓勵基層中醫(yī)館中醫(yī)閣開展中藥代煎配送？基層醫(yī)院如何與上級醫(yī)院進(jìn)行合作？藥品經(jīng)營企業(yè)開展中藥飲片代煎服務(wù)如何申請資質(zhì)？如何能夠保障老百姓喝上放心中藥？作為長期從事基層中醫(yī)藥服務(wù)數(shù)字化研究和建設(shè)的杭州唐古信息科技有限公司，通過深入研讀相關(guān)政策文件，分析如下。

中醫(yī)館中醫(yī)閣的中藥代煎配送需求

中醫(yī)館中醫(yī)閣是基層中醫(yī)藥服務(wù)體系的重要組成部分，其中藥藥事服務(wù)能力關(guān)系基層民眾健康福祉。然而，目前中醫(yī)館和中醫(yī)閣在中藥房建設(shè)與運營方面仍存在一些客觀的制約因素。

一是藥師能力不夠強(qiáng)。由于理論水平與實踐能力有限，基層中醫(yī)師在飲片采購、特征鑒別、中藥養(yǎng)護(hù)、用藥審查等方面均存在較大提升空間，無法為基層患者提供用藥安全基本保障；二是代煎服務(wù)不規(guī)范。由于中醫(yī)館和中醫(yī)閣場地、人員、資金所限，規(guī)范化中藥代煎服務(wù)也較難落地，患者取藥后只能自行煎煮，不能滿足基層患者日益增長的代煎服務(wù)需求；

三是飲片采購成本高。中醫(yī)館、中醫(yī)閣門診量較小，中藥飲片采購數(shù)量及采購品種也相應(yīng)較少，導(dǎo)致其對面中藥飲片配送企業(yè)時的談判話語權(quán)較低，采購成本較高；四是飲片質(zhì)量無保障。中醫(yī)館、中醫(yī)閣的中藥飲片用量一般較少，進(jìn)銷存周期長，再加上倉儲設(shè)施落后，導(dǎo)致部分中藥飲片容易出現(xiàn)霉變、走油、蟲蛀等情況，影響中藥飲片質(zhì)量。

面對這些客觀因素的掣肘，中醫(yī)館中醫(yī)閣需要通過與上級中醫(yī)醫(yī)院或藥品經(jīng)營企業(yè)等進(jìn)行合作，委托中藥代煎配送業(yè)務(wù)，才可以更好地滿足基層民眾方便、放心服用中藥的需求。

共享中藥房模式下的代煎配送服務(wù)

2019年10月，國家中醫(yī)藥管理局和國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于在醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)中切實加強(qiáng)中醫(yī)藥工作的通知》中指出，鼓勵有條件的地區(qū)在縣級中醫(yī)醫(yī)院建立中藥飲片供應(yīng)中心和共享中藥房，統(tǒng)一中藥飲片采購、調(diào)配、炮制、煎煮和配送服務(wù)。

縣域醫(yī)共體共享中藥房是基于互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)等信息技術(shù)構(gòu)建的綜合性中藥藥事服務(wù)平臺，可實現(xiàn)縣域醫(yī)共體中藥服務(wù)的四“統(tǒng)一”，即統(tǒng)一處方匯總，統(tǒng)一藥事管理，統(tǒng)一代煎配送和統(tǒng)一患者服務(wù)。

中醫(yī)館中醫(yī)閣可以通過醫(yī)共體的方式與上級中醫(yī)院進(jìn)行合作，充分利用其的資源與技術(shù)優(yōu)勢，提升自身的中藥藥事服務(wù)能力，為患者提供更好的中醫(yī)藥服務(wù)。

中醫(yī)館中醫(yī)閣可以依托共享中藥房處方流轉(zhuǎn)平臺，與上級中醫(yī)院信息管理系統(tǒng)建立數(shù)據(jù)對接，實現(xiàn)基層中醫(yī)處方實時高效保真?zhèn)鬏敗?/p>

處方流轉(zhuǎn)平臺內(nèi)嵌前置合理用藥審方模塊，能夠針對配伍禁忌、聯(lián)用禁忌、超劑量用藥等指標(biāo)信息進(jìn)行分級審查，滿足合理用藥及醫(yī)保審查相關(guān)要求。前置審核完畢后，處方通過流轉(zhuǎn)平臺傳輸至審方中心，經(jīng)審方中心執(zhí)業(yè)藥師二輪審核通過后，才會開始計價、調(diào)配、煎煮和配送。

近年來，諸多縣域?qū)⒐蚕碇兴幏考{入醫(yī)共體建設(shè)范疇，例如仙居縣醫(yī)共體探索構(gòu)建了集云上中醫(yī)館、共享中藥房、云上中醫(yī)智治平臺為一體的“云上中醫(yī)”診療服務(wù)平臺，優(yōu)化人民群眾就醫(yī)體驗，保障廣大患者用藥安全。

關(guān)于藥企代煎服務(wù)管理規(guī)范的探索

據(jù)了解，迄今為止，國家層面并沒有制定藥品經(jīng)營企業(yè)開展中藥代煎配送業(yè)務(wù)的準(zhǔn)入門檻和質(zhì)量管理規(guī)范，只有部分省市相關(guān)部門機(jī)構(gòu)已經(jīng)開展了一些探索：

2014年10月，上海中藥行業(yè)協(xié)會制定印發(fā)《上海中藥行業(yè)中藥煎藥質(zhì)量管理規(guī)范》；2015年12月，浙江省中藥質(zhì)量控制中心制定印發(fā)《浙江省中藥飲片代煎服務(wù)工作質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》；2019年1月，江蘇省無錫市梁溪區(qū)市場監(jiān)督管理局制定印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)開展中藥代煎、代配業(yè)務(wù)管理的通知》；2021年5月，廣西中藥藥事質(zhì)控中心、廣西藥師協(xié)會中藥傳承與創(chuàng)新研究專業(yè)委員會制定印發(fā)《廣西中藥飲片代煎質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》。

這些管理規(guī)范對中藥企業(yè)的資質(zhì)和煎藥中心的場地設(shè)施、人員配置、代煎流程、質(zhì)控要求等多方面做出了明確要求（其中上海明確只允許藥品零售機(jī)構(gòu)或中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)開展中藥代煎服務(wù)），對于煎藥中心的合規(guī)化運營具有重要指導(dǎo)意義。

此次國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布關(guān)于中醫(yī)館、中醫(yī)閣的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，是國家層面首次提出基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)可與藥品經(jīng)營企業(yè)合作，為患者提供中藥配送、代煎、代配等服務(wù)。

藥企如何保障中藥代煎服務(wù)的質(zhì)量？

與上級中醫(yī)醫(yī)院相比，中藥企業(yè)的公信力可能存在一定不足。但是，在與中醫(yī)館中醫(yī)閣合作，為基層民眾提供中藥代煎服務(wù)的過程中，中藥企業(yè)可以從以下幾個方面入手，做好中藥代煎服務(wù)的質(zhì)量安全管理，實現(xiàn)陽光煎藥。

一、建立中藥代煎質(zhì)量控制體系，對中藥處方的接方、審方、調(diào)劑、煎煮、配送等全流程進(jìn)行質(zhì)量控制管理。通過煎藥管理系統(tǒng)，控制和對接所有的中藥房設(shè)備及其系統(tǒng)，實現(xiàn)中藥代煎流程的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，從而提高中藥代煎的效率和質(zhì)量。

二、建立數(shù)字化倉儲管理體系，統(tǒng)一管理中藥飲片的入庫、驗收、調(diào)撥、盤點、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑出庫等日常倉儲工作，并與中藥飲片供應(yīng)商的追溯系統(tǒng)互聯(lián)互通，實現(xiàn)中藥飲片的來源和調(diào)劑去向可追溯，滿足監(jiān)管要求。

三、建立中藥代煎質(zhì)量監(jiān)管體系，通過實時代煎流程數(shù)據(jù)、現(xiàn)場實時監(jiān)控視頻、復(fù)核環(huán)節(jié)照片、人員資質(zhì)照片等多種類型的數(shù)據(jù)資源，讓煎藥中心的代煎過程開放透明，實現(xiàn)監(jiān)管數(shù)據(jù)的實時性和真實性。

四、建立患者服務(wù)體系，為群眾提供實時的代煎流程追溯、物流狀態(tài)跟蹤、藥品溯源信息、用藥指導(dǎo)及服務(wù)評價等服務(wù)，提升群眾對中藥藥事服務(wù)的獲得感，讓群眾喝“放心藥”。

通過以上措施，中藥企業(yè)可以提高中藥代煎服務(wù)的質(zhì)量和安全性，增強(qiáng)公信力，為基層民眾提供更好的中藥服務(wù)。

唐古信息長期從事基層中醫(yī)藥服務(wù)體系研究和建設(shè)，目前已經(jīng)參與建設(shè)了100多家智慧共享中藥房，牽頭和參與起草了《共享中藥房信息系統(tǒng)建設(shè)指南》《醫(yī)共體共享中藥房信息管理技術(shù)服務(wù)規(guī)范》《中藥飲片藥事服務(wù)規(guī)范》《互聯(lián)網(wǎng)+中藥代煎服務(wù)規(guī)范》等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。唐古信息希望利用自身的實踐經(jīng)驗與技術(shù)優(yōu)勢，推動共享中藥房的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，幫助中醫(yī)館中醫(yī)閣等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)提升中醫(yī)藥服務(wù)能力，讓優(yōu)質(zhì)中醫(yī)藥服務(wù)惠及更多基層民眾。