微針是經(jīng)微電子機(jī)械技術(shù)加工而成的一種呈針狀的微米級(jí)精細(xì)結(jié)構(gòu)，長(zhǎng)度一般在25到1000μm之間，制作材料多為硅、金屬、聚合物等。微針給藥系統(tǒng)是一種集皮下注射與透皮貼片雙重釋藥特點(diǎn)的微侵襲透皮給藥系統(tǒng)，其作用機(jī)制是藥物通過微針穿透皮膚角質(zhì)層后形成的微小孔道進(jìn)入皮膚，達(dá)到促進(jìn)經(jīng)皮滲透和到達(dá)皮膚特定深度的目的。

目前市場(chǎng)上還沒有成功商業(yè)化的微針給藥系統(tǒng)。BD的Soluvia微針給藥系統(tǒng)，2011年與賽諾菲合作推出了流感疫苗Fluzone? Intradermal(IDflu, Intanza),?但產(chǎn)品銷量非常有限。2016年賽諾菲停止生產(chǎn)和銷售該疫苗。此后一直沒有批準(zhǔn)的微針給藥產(chǎn)品。在2019年12月Zosano Pharma提交了Qtrypta (zolmitriptan intracutaneous microneedle system)的新藥申請(qǐng)，之前預(yù)估最早將于2020年十月批準(zhǔn)上市，但目前FDA并沒有批準(zhǔn)該藥物。

中國(guó)微針給藥系統(tǒng)行業(yè)發(fā)展時(shí)間較短，目前正處于起步階段。在未來的幾年里國(guó)內(nèi)不會(huì)有商業(yè)化的微針?biāo)幬锷鲜小?/p>

皮內(nèi)給藥日益被認(rèn)為是解決新藥和現(xiàn)有藥物面臨的許多挑戰(zhàn)的潛在解決方案。皮內(nèi)給藥為更有效地施用諸如小分子，生物制劑和疫苗之類的藥物提供了機(jī)會(huì)，從而改善了生物利用度。然而，這種給藥途徑的廣泛使用繼續(xù)受到進(jìn)行皮內(nèi)注射的技術(shù)挑戰(zhàn)的限制，這需要專門的培訓(xùn)并且再現(xiàn)性差。

微針是一種快速發(fā)展的技術(shù)，旨在解決圍繞皮內(nèi)藥物管理的問題。盡管已經(jīng)開發(fā)了近20年的許多微針平臺(tái)，但問題和關(guān)注的地方基本上和以前相同。

在未來，微針給藥系統(tǒng)將得到長(zhǎng)足發(fā)展。我們預(yù)測(cè)在2020年到2035年之間，微針給藥的市場(chǎng)符合增長(zhǎng)率將達(dá)到66%，在2035年市場(chǎng)上經(jīng)由微針給藥系統(tǒng)的藥物銷售額將會(huì)達(dá)到12.94億美元。

技術(shù)方面最先發(fā)展起來的將空心微針，目前空心微針是最成熟的方案，也是研究最多的方案。實(shí)習(xí)微針和可溶解微針還需要一定時(shí)間的技術(shù)積淀。

微針技術(shù)主要用于藥物輸送和疫苗輸送。微針對(duì)于大分子的透皮給藥有著很大優(yōu)勢(shì)。

本文研究全球及中國(guó)市場(chǎng)微針給藥系統(tǒng)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢(shì)，側(cè)重分析全球及中國(guó)市場(chǎng)的主要企業(yè)，同時(shí)對(duì)比北美、歐洲、日本、韓國(guó)等地區(qū)的現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢(shì)。

本文重點(diǎn)分析在全球及中國(guó)有重要角色的企業(yè)，分析這些企業(yè)微針給藥系統(tǒng)產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模、市場(chǎng)份額、市場(chǎng)定位、產(chǎn)品類型以及發(fā)展規(guī)劃等。

主要企業(yè)包括：

KINDEVA

Zosano Pharma

Becton-Dickinson(BD)Technologies

Nanopass Technologies

Corium

Valeritas

Nitto

Microdermics

TheraJect, Inc

Vaxxas

Lohmann Therapie-Systeme AG

按照不同產(chǎn)品類型，包括如下幾個(gè)類別：

中空微針技術(shù)

固體微針技術(shù)

溶解微針技術(shù)

按照不同應(yīng)用，主要包括如下幾個(gè)方面：

藥物輸送

疫苗輸送

其他應(yīng)用

重點(diǎn)關(guān)注如下幾個(gè)地區(qū)：

北美

歐洲

日本

韓國(guó)

中國(guó)

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