最近閑暇時(shí)間追完了《良醫(yī)》第六季，里面跌宕起伏的劇情，依然能讓人感到滿滿的愛(ài)與成長(zhǎng)。該系列劇講的是，一位比較特別的外科醫(yī)生成長(zhǎng)的故事。

主角肖恩·墨菲（弗萊迪·海默飾演）是一名患有孤獨(dú)癥兼學(xué)者綜合癥的天才。一方面，他有著超乎常人的三維空間想象能力，二十歲時(shí)就已經(jīng)具備高超的醫(yī)術(shù)；另一方面，因無(wú)法與人進(jìn)行良好溝通，也總讓他面臨一些麻煩。

其實(shí)，在生活中有很多“星星的孩子”。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)孤獨(dú)癥患者數(shù)量超過(guò)1000萬(wàn)，孤獨(dú)癥兒童數(shù)量超過(guò)200萬(wàn)。不過(guò)像肖恩這樣擁有某些天才能力的，在孤獨(dú)癥患者中不到10%。

孤獨(dú)癥的致病原理至今尚未查清，亦無(wú)傳統(tǒng)藥物可以根治。但早期發(fā)現(xiàn)、早期行為干預(yù)和治療，可顯著改善不良預(yù)后。

與此同時(shí)，近幾年隨著科學(xué)技術(shù)與醫(yī)療研究的突破，特別是針對(duì)兒童孤獨(dú)癥（ASD）、兒童注意缺陷與多動(dòng)障礙（ADHD）等特定疾病或癥狀的領(lǐng)域，數(shù)字醫(yī)療方案在患者康復(fù)過(guò)程中逐漸發(fā)揮更為積極的作用。

從三年前EndeavorRx通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)審批，到今年3月數(shù)藥智能《注意力強(qiáng)化訓(xùn)練軟件》獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局二類醫(yī)療器械證。越來(lái)越多廠商陸續(xù)入局?jǐn)?shù)藥領(lǐng)域，試圖突破傳統(tǒng)醫(yī)療與新興技術(shù)的融合邊界。

愈發(fā)清晰的游戲+醫(yī)療發(fā)展藍(lán)圖

“或許未來(lái)的某一天，醫(yī)生開(kāi)的處方將不再是傳統(tǒng)藥片，而是讓你回家通關(guān)《健身環(huán)大冒險(xiǎn)》等游戲?！?/p>

醫(yī)療的嚴(yán)謹(jǐn)性和游戲的娛樂(lè)性似乎“風(fēng)馬牛不相及”，但近幾年隨著數(shù)字藥物的發(fā)展，行業(yè)正在構(gòu)建起一張清晰的“游戲+醫(yī)療”發(fā)展藍(lán)圖。從2017年世界上首款數(shù)字藥物獲得FDA認(rèn)證許可，數(shù)字藥物就逐漸進(jìn)入大眾視野。

盡管目前數(shù)字療法尚處在發(fā)展早期階段，但增長(zhǎng)速度十分迅速。GrandView Research數(shù)據(jù)顯示，2022年全球數(shù)字醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模為2110億美元，2023-2030年將以18.6%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率增至8092億美元。

事實(shí)上，從2014年至2023年，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)多款處方數(shù)字療法產(chǎn)品，涵蓋了30多種適應(yīng)癥。其中，精神科數(shù)字療法在已獲得審批的數(shù)字療法中數(shù)量最多，涉及ASD、失眠、ADHD、創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙PTSD等多種精神類疾病。

2020年由Akili Interactive開(kāi)發(fā)的《EndeavorRx》通過(guò)FDA審批，其基于動(dòng)作視頻游戲的數(shù)字療法為ADHD患兒提供了輔助治療手段。Akili創(chuàng)始人Martucci也曾公開(kāi)表示，公司正在將核心技術(shù)拓展到治療其他急慢性疾病，如自閉癥、抑郁癥等。

聚焦國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，包括騰訊、世紀(jì)華通等頭部游戲公司，也在加碼布局這一領(lǐng)域。

今年3月，世紀(jì)華通生態(tài)體系成員——數(shù)藥智能治療兒童ADHD的《注意力強(qiáng)化訓(xùn)練軟件》，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局二類醫(yī)療器械證。這也是該領(lǐng)域首款獲批的?“電子處方藥”，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。

該項(xiàng)目與浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院兒童醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院等多家醫(yī)院合作，先后完成了三次臨床試驗(yàn)。據(jù)數(shù)藥智能科研部馮尚博士透露，團(tuán)隊(duì)與300多名ADHD患兒進(jìn)行了雙盲隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)?；颊咴谑褂卯a(chǎn)品一個(gè)月后，無(wú)論是ADHD-RS-IV量表指標(biāo)，還是在注意力功能客觀測(cè)試指標(biāo)方面，均有明顯改善。

這在很大程度上也支持了《注意力強(qiáng)化訓(xùn)練軟件》的安全性和有效性。

數(shù)藥智能CEO李文玉曾坦言：“我們一直希望能向更多的領(lǐng)域拓展，尤其是醫(yī)療領(lǐng)域。我們內(nèi)部常說(shuō)，既然游戲能帶來(lái)快樂(lè)，那能不能療愈痛苦？這很有意義?！?/strong>值得提出的是，眼下數(shù)藥智能又將步入新的階段。

腦機(jī)接口+AI突破創(chuàng)新醫(yī)療邊界

近年來(lái)，隨著腦機(jī)接口、AI大數(shù)據(jù)模型、MR智能硬件等技術(shù)迭代升級(jí)，傳統(tǒng)醫(yī)療領(lǐng)域與新興技術(shù)的融合邊界逐漸被突破。

日前，伊隆·馬斯克（Elon Musk）共同創(chuàng)立的腦機(jī)接口公司Neuralink宣布——已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，將開(kāi)展其首次人體臨床研究。希望能借在人類腦部植入芯片的方式，治療癱瘓、失明及精神相關(guān)疾病。

而在中國(guó)，也已經(jīng)有很多學(xué)院、研究機(jī)構(gòu)，在腦機(jī)以及創(chuàng)新醫(yī)療領(lǐng)域取得了探索成果。例如全球首例非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物介入式腦機(jī)接口試驗(yàn)，于5月4日在北京獲得成功。

與此同時(shí)，致力于為腦神經(jīng)疾病診斷及治療提供數(shù)字藥物治療方案的數(shù)藥智能，也正積極推進(jìn)融合“腦機(jī)接口+MR+大語(yǔ)言模型AI”等前沿技術(shù)的數(shù)字療法。

談及腦機(jī)接口，可能很多人想到的是，在腦袋上開(kāi)個(gè)洞然后植入芯片。即侵入式BCI。但站在臨床應(yīng)用角度，這一方向存在免疫反應(yīng)、感染等手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的挑戰(zhàn)，以及倫理、監(jiān)管和安全防入侵等問(wèn)題。

相對(duì)而言，非侵入式BCI通過(guò)便攜式非侵入腦電監(jiān)測(cè)設(shè)備與軟件產(chǎn)品結(jié)合，成本更低、幾乎零副作用。現(xiàn)階段，非侵入式研究更多可以在數(shù)字醫(yī)療的精神領(lǐng)干涉和用戶行為干預(yù)，慢病治療及社會(huì)性疾病管理等方式廣泛應(yīng)用。

除了前文提到的治療ADHD數(shù)字療法產(chǎn)品——《注意力強(qiáng)化訓(xùn)練軟件》外，數(shù)藥智能還推出了《數(shù)眠腦機(jī)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)》、《孤獨(dú)癥康復(fù)訓(xùn)練軟件》等多款數(shù)字療法產(chǎn)品。

《數(shù)眠腦機(jī)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)》采用腦電波監(jiān)測(cè)設(shè)備、睡眠分期管理方法，搭配音樂(lè)助眠等手段，幫助人們恢復(fù)自然睡眠的能力。產(chǎn)品運(yùn)用了AI算法，可以幫助用戶進(jìn)行睡眠數(shù)據(jù)分析、精準(zhǔn)定制個(gè)性化方案，提升睡眠質(zhì)量。

《孤獨(dú)癥康復(fù)訓(xùn)練軟件》通過(guò)腦機(jī)接口（BCI）+VR+自適應(yīng)算法，為未確診疾病但是存在一定患病風(fēng)險(xiǎn)的人群提供數(shù)字化早篩和干預(yù)手段，是一個(gè)更高效精準(zhǔn)的智能治療系統(tǒng)。此前，行業(yè)首推與“ChatGPT”結(jié)合的腦神經(jīng)疾病治療方案，針對(duì)孤獨(dú)癥ASD大語(yǔ)言模型《AI星河》，正是由數(shù)藥智能研發(fā)。

在談及對(duì)腦機(jī)接口+AI的數(shù)字醫(yī)療市場(chǎng)判斷時(shí)，李文玉表示，不一定得等10年左右時(shí)間才能看到碩果。

他認(rèn)為：“隨著醫(yī)療、大語(yǔ)言模型、硬件科技等不同領(lǐng)域?qū)W科交叉發(fā)展，創(chuàng)新醫(yī)療即將在未來(lái)某個(gè)點(diǎn)被引爆。其中VR/AR、腦機(jī)接口等硬件是基礎(chǔ)，軟件生態(tài)則是技術(shù)無(wú)限擴(kuò)展的想象空間?！?/strong>

跨學(xué)科、跨領(lǐng)域綜合研發(fā)團(tuán)隊(duì)

與傳統(tǒng)藥品和器械相比，數(shù)字療法更具有參與感、趣味性，對(duì)某些特殊人群的療效較顯著。但作為一個(gè)新興產(chǎn)業(yè)，數(shù)藥領(lǐng)域要保持可持續(xù)發(fā)展避不開(kāi)兩個(gè)問(wèn)題：核心競(jìng)爭(zhēng)力與商業(yè)化。

作為世紀(jì)華通生態(tài)企業(yè)，數(shù)藥智能對(duì)游戲引擎的使用熟練程度以及對(duì)游戲的理解，自然是其核心優(yōu)勢(shì)之一。除此之外，筆者認(rèn)為其整體核心競(jìng)爭(zhēng)力在于跨學(xué)科、跨領(lǐng)域的綜合研發(fā)團(tuán)隊(duì)。

早在2020年，世紀(jì)華通與浙江大學(xué)合作，共建了“傳奇創(chuàng)新研究中心”，積極推動(dòng)腦科學(xué)與互動(dòng)技術(shù)融合的基礎(chǔ)研究。去年，相關(guān)成果被國(guó)際頂級(jí)期刊《自然（Nature）》雜志和《自然神經(jīng)學(xué)》刊登，刷新了民營(yíng)企業(yè)的紀(jì)錄。

2021年數(shù)藥智能成立，逐步將研究成果轉(zhuǎn)化，并開(kāi)創(chuàng)出新的應(yīng)用場(chǎng)景。公司相繼開(kāi)發(fā)了針對(duì)兒童注意缺陷與多動(dòng)障礙（ADHD）、兒童孤獨(dú)癥（ASD）、睡眠問(wèn)題、老年人阿爾茨海默癥等腦疾病的數(shù)字療法產(chǎn)品。

李文玉向筆者透露道，現(xiàn)階段數(shù)藥智能團(tuán)隊(duì)規(guī)模超過(guò)百人。其中產(chǎn)品研發(fā)團(tuán)隊(duì)60人左右，科研團(tuán)隊(duì)約20人，此外市場(chǎng)、行政團(tuán)隊(duì)約有20-30人。相對(duì)其他同類型公司而言，這樣的研發(fā)和科研團(tuán)隊(duì)比例基本走在了行業(yè)前列。

據(jù)了解，數(shù)藥智能內(nèi)部科研團(tuán)隊(duì)，主要由神經(jīng)學(xué)，心理學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)專家組成。公司內(nèi)博士、教授、高端研發(fā)人才約占比5%，并仍在不斷強(qiáng)化。此外，公司與浙大密切合作的科研團(tuán)隊(duì)，有著資深的教授、博士、醫(yī)生隊(duì)伍。

2022年，數(shù)藥智能也被授為“上海市浦東新區(qū)博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地入駐單位”。對(duì)企業(yè)而言，更多高端人才的加入，有利于從技術(shù)攻關(guān)、技術(shù)突破方面實(shí)現(xiàn)科研成果最高效率的轉(zhuǎn)化，能夠讓產(chǎn)品研發(fā)具備更好的保障。

再看商業(yè)化層面。隨著《注意力強(qiáng)化訓(xùn)練軟件》獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局二類醫(yī)療器械證，2023年也將成為數(shù)藥智能產(chǎn)品商業(yè)化的元年。

數(shù)藥智能首席商務(wù)官周晨表示，《注意力強(qiáng)化訓(xùn)練軟件》數(shù)字藥物是一個(gè)非常新的產(chǎn)品，實(shí)際上到現(xiàn)在為止，醫(yī)院還沒(méi)有一個(gè)非常嚴(yán)格意義上的電子處方藥。我們希望未來(lái)能夠聯(lián)合一些大型藥廠，以及一些地方性經(jīng)銷(xiāo)商，推出我們的數(shù)藥產(chǎn)品。從一線城市醫(yī)院向周邊以及二三線城市醫(yī)院，逐步推廣覆蓋。

更為關(guān)鍵的是，自數(shù)藥智能發(fā)布ADHD數(shù)藥產(chǎn)品后，很多家長(zhǎng)都在積極聯(lián)系公司。他們希望能都第一時(shí)間使用到這樣具有療效與安全性的產(chǎn)品。通過(guò)產(chǎn)品商業(yè)化，能幫助團(tuán)隊(duì)更好地促進(jìn)產(chǎn)品管線的迭代與優(yōu)化，加強(qiáng)相關(guān)渠道建設(shè)。進(jìn)而讓企業(yè)形成可持續(xù)運(yùn)營(yíng)的良性循環(huán)發(fā)展生態(tài)。

可以想象的是，ADHD數(shù)字療法產(chǎn)品僅僅是一個(gè)開(kāi)始。隨著數(shù)藥智能持續(xù)聚焦產(chǎn)品與技術(shù)，以臨床效果和用戶體驗(yàn)為準(zhǔn)繩，未來(lái)針對(duì)ASD、睡眠問(wèn)題、阿爾茨海默癥等腦疾病的數(shù)字療法產(chǎn)品也將實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。

屆時(shí)，或許每一位“來(lái)自星星的孩子”都能如肖恩·墨菲般成長(zhǎng)，走出孤獨(dú)的世界，走向陽(yáng)光下的社會(huì)。這也是科技向善的意義所在。