"中國為數(shù)不多的專注于自身免疫性疾病和過敏性疾病的生物科技公司之一。"

本文為IPO早知道原創(chuàng)

作者｜Stone Jin

據(jù)IPO早知道消息，江蘇荃信生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“荃信生物”）于10月3日更新招股書，繼續(xù)推進(jìn)港交所主板上市進(jìn)程，中金公司擔(dān)任獨(dú)家保薦人。

7月19日，中國證監(jiān)會(huì)國際合作部已披露關(guān)于荃信生物境外發(fā)行上市及境內(nèi)未上市股份“全流通”備案通知書。

成立于2015年的荃信生物作為一家完全專注于針對(duì)自身免疫和過敏性疾病生物療法的臨床階段生物科技公司，產(chǎn)品管線涵蓋了在中國自身免疫和過敏性疾病有明顯醫(yī)療需求的四個(gè)主要領(lǐng)域，即皮膚、風(fēng)濕、呼吸道和消化道疾病。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，截至最后實(shí)際可行日期，荃信生物是中國企業(yè)中在自身免疫性疾病和過敏性疾病方面獲最多IND批準(zhǔn)的候選藥物的公司之一。截至同日，荃信生物的管線產(chǎn)品中包含兩個(gè)核心產(chǎn)品QX002N和QX005N，以及7個(gè)其他候選藥物。

其中，QX002N是一種處于III期臨床試驗(yàn)的IL-17A抑制劑，治療強(qiáng)直性脊柱炎(AS)療效良好；QX005N則是一種阻斷IL-4Rα的單克隆抗體(mAb)，而IL-4Rα是一種針對(duì)廣泛適應(yīng)癥進(jìn)行研究的經(jīng)驗(yàn)證靶點(diǎn)，荃信生物現(xiàn)已在中國啟動(dòng)QX005N用于特應(yīng)性皮炎(AD)、結(jié)節(jié)性癢疹(PN)及慢性鼻竇炎合併鼻息肉(CRSwNP)的II期臨床試驗(yàn)。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，荃信生物是中國為數(shù)不多的專注于自身免疫性疾病和過敏性疾病的生物科技公司之一，并擁有成熟的商業(yè)級(jí)規(guī)模內(nèi)部生產(chǎn)能力——荃信生物的生產(chǎn)設(shè)施位于江蘇省泰州市，乃根據(jù)中國、美國及歐盟的cGMP標(biāo)準(zhǔn)建立；原液生產(chǎn)基地有四個(gè)2,000L一次性生物反應(yīng)器及一條下游純化/生產(chǎn)線，年生產(chǎn)能力約為300kg治療性抗體。同時(shí)，荃信生物的藥品生產(chǎn)基地有一條西林瓶灌封和包裝生產(chǎn)線以及一條預(yù)灌封注射器生產(chǎn)線?；诖?，荃信生物已成功生產(chǎn)多批原液及藥品，用于各種臨床試驗(yàn)、放大研究和BLA所需工藝驗(yàn)證。

在商業(yè)化方面。QX001S是荃信生物預(yù)計(jì)最先實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的藥物，其是一種用于治療銀屑病(Ps)的IL-12/IL-23p40抑制劑，是首個(gè)在中國提交BLA的國產(chǎn)烏司奴單抗生物類似藥，且可能是在中國首個(gè)獲批的烏司奴單抗生物類似藥之一。目前，為確保成功推出QX001S，荃信生物已與華東醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作關(guān)系。

成立至今，荃信生物已獲得華東醫(yī)藥、洪泰基金、經(jīng)緯創(chuàng)投、勤智資本、瑞享源基金、倚鋒資本、同創(chuàng)偉業(yè)、朗瑪峰創(chuàng)投等知名機(jī)構(gòu)的投資。

在完成IPO前最后一輪融資后，荃信生物的估值約為35.3億元人民幣。

荃信生物在招股書中表示，IPO募集所得資金凈額將主要用于核心產(chǎn)品QX002N的開發(fā)和注冊(cè)；其他核心產(chǎn)品QX005N的開發(fā)和注冊(cè)；QX004N的開發(fā)和注冊(cè)；其他臨床階段產(chǎn)品的臨床開發(fā)；以及早期階段資產(chǎn)的研發(fā)和藥物發(fā)現(xiàn)。