導(dǎo)語

“行業(yè)分析”系列第17期，以盡量準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)展示2021年國內(nèi)醫(yī)用直線加速器市場。

1901年，在倫琴發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)X射線的6年后，放療就被首次用于治療腫瘤，徹底改變了醫(yī)學(xué)。

20世紀(jì)60年代，隨著高能醫(yī)用電子直線加速器和計算機(jī)斷層掃描技術(shù)的相繼出現(xiàn)，標(biāo)志腫瘤放射治療學(xué)進(jìn)入成熟時代，成為與手術(shù)治療、化學(xué)治療并列的三大治療腫瘤手段之一。

1、直加概況

所謂放射治療( Radiation Therapy，RT)，是指利用放射線治療腫瘤的一種局部治療方法，最常用的是外照射治療，即直接用放射線治療患者腫瘤部位，其目標(biāo)是最大限度安全地利用輻射來治療腫瘤，同時盡可能地減少對患者附近正常組織和關(guān)鍵器官的傷害。

目前，放射治療應(yīng)用的放射線包括光子束與粒子束，其中光子束分為X射線、 γ射線，對應(yīng)的放療設(shè)備有醫(yī)用直線加速器、 TOMO刀、 射波刀及伽瑪?shù)叮涣Ｗ邮譃橹凶邮①|(zhì)子束、重離子束，對應(yīng)的放療設(shè)備有中子刀、 質(zhì)子刀及重離子刀。其中，醫(yī)用直線加速器是臨床最普遍應(yīng)用的放療設(shè)備。

1972年，瓦里安推出世界上第一臺高能醫(yī)用直線加速器，將電子線治療和X射線治療結(jié)合起來，為現(xiàn)代放療技術(shù)打下了堅實(shí)的基礎(chǔ)。

直線加速器需要精密束流控制系統(tǒng)(來自瓦里安官網(wǎng))

醫(yī)用直線加速器( Medical Linear Accelerators，Linac或LA)，利用微波電場對電子進(jìn)行加速以產(chǎn)生高能X射線和電子線，具有劑量率高、照射時間短、照射野大、劑量均勻性及穩(wěn)定性好等特點(diǎn)，廣泛應(yīng)用于全身多部位原發(fā)或繼發(fā)腫瘤的治療。

根據(jù)X射線最大輸出能量，通常將直線加速器分為高能和低能兩類。其中，高能LA可以“向下兼容”低能LA，能提供更多檔位調(diào)節(jié)X射線能量，以適應(yīng)不同深度腫瘤治療，其應(yīng)用范圍能從由深部腫瘤擴(kuò)展至表淺腫瘤。

1）低能：≤6MV，1個檔位，用于治療深部腫瘤，可滿足超過85%放射治療的患者需求。比如，瓦立安Halcyon、東軟NMSR600、聯(lián)影uRT-linac 506c的X射線能量均為6MV。

2）高能：≥10MV，多個檔位調(diào)節(jié)放射能量，進(jìn)一步擴(kuò)大對表淺腫瘤的治療深度范圍。比如，瓦立安TrueBeam具有6MV、10MV兩檔，醫(yī)科達(dá)precise具有6MV、15MV兩檔，新華醫(yī)療XHA2200具有6MV、10MV、15MV三檔。

近一百年來，腫瘤治療的5年生存率不斷上升，從上世紀(jì)初的5%上升到上世紀(jì)末的45%。根據(jù)國內(nèi)外統(tǒng)計數(shù)據(jù)，約有50%—70%的腫瘤患者需要不同程度地接受放射治療。以頭頸部腫瘤為例，接受放射治療的五年生存率超過80%。

2、行業(yè)排名

根據(jù)國家衛(wèi)健委大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃，到2020年底，全國將配置直線加速器（含X刀）在3405臺，伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)296臺，高端放射治療類設(shè)備216臺，質(zhì)子放射治療系統(tǒng)16臺。

截至2020年底，我國每百萬人口放療設(shè)備保有量為2.7臺，基本符合與WHO建議標(biāo)準(zhǔn)（2-4臺/百萬人口）。不過，與日本的7臺、歐洲國家的7~8臺相比，仍有巨大趕超空間。

在放射治療領(lǐng)域，瓦里安和醫(yī)科達(dá)是全球公認(rèn)的放療技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者，全球放療設(shè)備主要來自于這兩家。在我國，兩大放療巨頭也常年占據(jù)90%以上的份額。

1975年，我國引進(jìn)第一臺醫(yī)用直線加速器，開展腫瘤放射治療，標(biāo)志著中國放射治療設(shè)備開始以醫(yī)用加速器為主要放射源。2年后，中國首臺國產(chǎn)醫(yī)用直線加速器順利投入臨床使用。

截止目前，我國直線加速器整機(jī)廠商已超過10家，如山東新華、沈陽東軟、上海聯(lián)影、廣州中能、成都利尼科、江蘇海明、西安大醫(yī)、蘇州雷泰、深圳海博等，行業(yè)發(fā)展日趨向好，預(yù)計2030年我國放療設(shè)備市場規(guī)模將達(dá)到63.3億元。

2021年，我國直線加速器采購數(shù)量首次超過300臺。其中，高能LA占絕大部分份額，在該領(lǐng)域醫(yī)科達(dá)和瓦里安合計占98%的市場份額，處于絕對優(yōu)勢；在低能領(lǐng)域，新華、東軟、聯(lián)影等國產(chǎn)品牌共占75%的市場份額，有后來居上之勢。

總體來看，瓦里安和醫(yī)科達(dá)依然占據(jù)了我國80%的放療設(shè)備市場份額。鑒于數(shù)據(jù)敏感性，僅體現(xiàn)市場占比，具體情況如下：、

01、高能直線加速器

說明：盡管同為乙類設(shè)備，但與CT、MR相比，直線加速器所涉及醫(yī)院較少，每一臺都很重要，按醫(yī)院采購數(shù)量排行更能真實(shí)反映我國LA行業(yè)情況。

02、低能直線加速器

說明：與高能直線加速器類似，同樣按醫(yī)院采購數(shù)量排名。

03、總排名

說明：同樣按醫(yī)院采購數(shù)量排名。

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