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專訪Apium|3D打印PEEK植入物高效益解決方案

2022-11-24 10:57 作者:上海錦廷科技  | 我要投稿


PEEK廣泛用于醫(yī)療和保健解決方案。現(xiàn)階段骨科是PEEK應(yīng)用一個不斷增長的領(lǐng)域。增材制造的更多標(biāo)準(zhǔn)化植入物的案例研究,進一步推進了PEEK醫(yī)療專用設(shè)備的更廣泛使用。在這一領(lǐng)域,增材制造成為實現(xiàn)經(jīng)濟可行性和生產(chǎn)可行性的重要途徑,為具有獨特創(chuàng)傷、特種疾病及出生缺陷的特定患者提供個性化設(shè)計以及量身定制植入物。

近期在Medical Device Developments期刊新發(fā)表的《醫(yī)療器械發(fā)展》文章中對德國3D設(shè)備制造商Apium Additive Technologies GmbH總經(jīng)理Mr.Popp做了詳細的專訪報道。文章重點介紹了Apium生物PEEK3D打印機,并強調(diào)了Apium 3D打印技術(shù)是如何直接有效地融入醫(yī)院的植入物制造工作流程中,并對患者和醫(yī)生建立一個更美好的未來。Mr.Popp就如何利用3D打印技術(shù),快速定制個性化、高性能骨科植入物,真正滿足患者切身需求等問題做了專業(yè)解答!

問:生物PEEK打印機是如何進行定制生產(chǎn)的?

答: 生物PEEK打印機符合ISO生物相容性標(biāo)準(zhǔn),是專門為醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計的,解決了在醫(yī)療產(chǎn)品中成功加入PEEK等生物相容性高性能熱塑性塑料的障礙。同時,在打印PEEK時不能有污染,不能改變聚合物的生物相容性,避免有機和無機污染物。因此,所有生物PEEK打印機的加工部件和最終產(chǎn)品都是生物相容性材料。為了防止有機污染,還配備一個集成的過濾層氣流,在加工過程中吹走灰塵和細菌。


問:生物PEEK打印機在創(chuàng)新制造工藝上有哪些特點?

答: PEEK的分子量越大,其機械電阻率和粘度就越高,打印起來就越困難,因此需要更大的擠出力。我們的擠出機擁有足夠的壓力和速度,能夠?qū)⒏叻肿恿康娜廴跔顟B(tài)下的PEEK材料擠出噴嘴。

在打印PEEK時,我們必須確保效率,通過使用編碼伺服電機來避免錯誤,因為伺服電機不會像步進電機那樣丟失步長。不會出現(xiàn)層間移動或偏移,導(dǎo)致零件有缺陷的情況。

我們的集成攝像頭使得用戶可以看到正在發(fā)生的過程;攝像頭可以檢測到零件是否脫落并停止打印,以避免進一步的損壞和浪費。打印完成后,可生成打印日志文件,追溯完整打印過程。

問:如何確保打印系統(tǒng)與贏創(chuàng)的材料完全兼容?

答: 我們與贏創(chuàng)合作了很長時間,研究適合醫(yī)療產(chǎn)品的PEEK類型。有些PEEK類型更容易流動,但機械電阻率較低,反之亦然。我們一起確定了在流動和機械性能方面極適合的類型。

雖然所有的熱塑性材料都可以使用,但生物PEEK打印機為了避免污染,使其適用于生物相容性聚合物。人們可以想到在體內(nèi)溶解的生物可吸收材料,也可以想到使用熱塑性塑料的各種產(chǎn)品,如透析機的閥門和齒輪。


問:生物PEEK打印機打印的產(chǎn)品可以達到哪種醫(yī)療器械類別?

答:生物PEEK打印機使用贏創(chuàng)VESTAKEEP? i4 3DF線材打印的產(chǎn)品屬于II類。還可以打印出更高級別的永久性植入物,這意味著所有低級別的產(chǎn)品都可以打印。


問:如何支持客戶遵守法規(guī)?

答;我們提供必要的文件,以滿足安裝和運行資質(zhì),并支持生產(chǎn)資質(zhì)。為了生成醫(yī)療產(chǎn)品,我們可以推薦不同的軟件,來完成和測試醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計。


問:定制植入物的制造工藝給臨床醫(yī)生和醫(yī)療專業(yè)人員帶來了哪些好處?

答:在臨床醫(yī)生工作的地方,3D打印植入物的主要優(yōu)勢是使他們更多地參與植入物的患者特定設(shè)計。其想法可以直接轉(zhuǎn)化為設(shè)計,障礙和制造限制可以討論,一起找到解決方案。從而促使植入物制造更快,減少手術(shù)時間,貼合良好,幾乎無需調(diào)整,降低感染或并發(fā)癥的風(fēng)險。


問:患者如何從3D打印創(chuàng)新技術(shù)中受益?

答:每種工具都有其適合的用途。對于生物PEEK打印機來說,目前更好的應(yīng)用是在顱頜面區(qū)域的患者特定植入物。生產(chǎn)速度更快,成本效率更高,易于集成工作流程。針對患者的植入物為患者提供更少的并發(fā)癥,也利于我們患者的康復(fù)。

近年來,3D打印PEEK植入在脊柱、關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷、口腔顱頜面、神經(jīng)外科、整形外科等都取得了多方面的應(yīng)用。PEEK個性化骨科植入物3D打印技術(shù),是一種前沿的創(chuàng)新制造方法,將成為骨科植入物市場的新興熱門方向,具有極大的市場前景。上海錦廷科技針對3D打印PEEK植入物具有完整的一套數(shù)據(jù)分析及個性化解決方案,有需要可隨時電話咨詢。


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