首個!騰訊獲三類醫(yī)療器械注冊證
來源:醫(yī)谷日前
國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于批準(zhǔn)注冊109個醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告》,其中,來自騰訊醫(yī)療健康(深圳)有限公司的“肺炎CT影像輔助分診及評估軟件”位列其中,注冊證編號為“國械注準(zhǔn)20213210612”,這成為騰訊獲得的首個第三類醫(yī)療器械注冊證。
據(jù)悉,“肺炎CT影像輔助分診及評估軟件”是騰訊旗下AI醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品——騰訊覓影開發(fā)的CT輔助診斷軟件,可在新冠肺炎、流行性肺炎、病毒性肺炎等場景中使用,輔助醫(yī)生診斷。該產(chǎn)品在新冠疫情期間立項,由騰訊覓影團隊和武漢大學(xué)中南醫(yī)院共同研發(fā)合作,拍片后30分鐘內(nèi)即可出具準(zhǔn)確影像診斷報告。
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2021年初,騰訊覓影再度與武漢大學(xué)中南醫(yī)院合作,將新冠肺炎AI輔助診斷系統(tǒng)搭載在車輛上,成為“移動方艙CT”。受檢人在方艙內(nèi)完成CT檢查后,再通過5G技術(shù)將CT傳到武漢中南醫(yī)院醫(yī)學(xué)影像科,在后端,系統(tǒng)在幾秒鐘內(nèi)就能完成AI模式識別,幾分鐘內(nèi)即可為醫(yī)生提供輔助診斷參考,同時將最終的CT檢查診斷報告單傳回前端。
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自2017年發(fā)布騰訊覓影以來,騰訊在醫(yī)療AI領(lǐng)域的布局已經(jīng)超過四年時間,在研發(fā)層,“騰訊覓影”設(shè)立了開放實驗平臺,面向醫(yī)療機構(gòu)、科研機構(gòu)、高等院校、科創(chuàng)企業(yè)等開放騰訊儲備的醫(yī)學(xué)AI能力,目前開放實驗室已經(jīng)連通70多家用戶,同時也在接入各廠家已經(jīng)獲證的AI應(yīng)用產(chǎn)品。
在應(yīng)用層,過去半年時間,騰訊還有2款醫(yī)療器械獲得注冊批準(zhǔn),分別為適用于對醫(yī)學(xué)影像的管理與應(yīng)用的影像云,以及適用于數(shù)字病理影像管理與分析的病理云。
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目前騰訊覓影的AI技術(shù)已經(jīng)延伸至多個領(lǐng)域,先后布局和研發(fā)早期食管癌、肺結(jié)節(jié)、糖尿病視網(wǎng)膜病變、結(jié)直腸腫瘤、乳腺癌、宮頸癌等