氯乙酰氯是一種重要的有機合成中間體，性質活潑，具有刺激性氣味，溶于丙酮，作為?；瘎V泛應用于醫(yī)藥、農藥、染料的合成，尤其在丁草胺、甲草胺、氟噻草胺等除草劑的生產中應用廣泛。還可用作溶劑、萃取劑、制冷劑、滅火劑、潤滑油添加劑等，是一種需求發(fā)展加快的有機合成中間體之一。

但經研究發(fā)現(xiàn)，氯乙酰氯具有警示結構基團，是潛在的基因毒性雜質，可能具有遺傳毒性和致癌性，對人體危害較大，因此在藥用過程中，需要把控其含量。某治療藥物生產企業(yè)在生產某種治療藥物起始過程中用到了氯乙酰氯，因此需要對其含量進行控制，因此找到實驗室委托對樣品中的氯乙酰氯進行檢測。

目前現(xiàn)有的資料方法中對該類型治療藥物中的氯乙酰氯研究較少，已有方法中多采用化學滴定和氣相色譜的方式檢測原料藥中的含量殘留。實驗室工程師在和企業(yè)負責人詳盡的溝通后最終選用氣相色譜-質譜聯(lián)用法（GC-MS）對原料藥中氯乙酰氯的含量進行了檢測，部分檢測參數(shù)如下：

經方法學考察證明，利用氣相色譜-質譜聯(lián)用方法（GC-MS）具有較好的系統(tǒng)適用性、專屬性、重復性，較高的準確度，檢測限和定量限較低，靈敏度較高，試劑簡單、操作方使，極大地縮短了檢測時間，有利于藥物生產中對氯乙酰氯進行監(jiān)控。通過建立針對氯乙酰氯殘留的檢測方法，對生產過程中氯乙酰氯的含量進行監(jiān)控，能夠保證藥物的安全性和有效性。

基因毒性雜質的來源包含起始物料、試劑、催化劑、中間體、反應副產物以及降解產物等。實驗室擁有各技術領域研究多年的專業(yè)技術人員工程師，基因毒性雜質檢測相關項目經驗豐富。致力于為各醫(yī)藥生產企業(yè)、創(chuàng)新企業(yè)，生物技術企業(yè)及新材料研發(fā)機構提供精準、全面的技術服務，歡迎送樣咨詢！