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低溫醫(yī)用冷庫(kù)：溫度范圍在一186℃～一40℃，用于低溫試驗(yàn)或低溫儲(chǔ)藏，保存醫(yī)用樣品、生物制劑、生物樣本以及特殊材料的非步入式室內(nèi)裝配式冷庫(kù)。

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低溫醫(yī)用冷庫(kù)工程應(yīng)當(dāng)由GC1或GC2工業(yè)金屬壓力管道安裝資質(zhì)單位完成。

1 低溫醫(yī)用冷庫(kù)應(yīng)按照本文件及專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)單位的圖樣和技術(shù)文件進(jìn)行制造和安裝，特殊要求應(yīng)按合同或協(xié)議要求，并在相應(yīng)的技術(shù)文件中做出補(bǔ)充規(guī)定或說(shuō)明。

2 使用的圍護(hù)結(jié)構(gòu)、保溫材料、制冷系統(tǒng)保溫材料應(yīng)采用環(huán)保材料。

3 低溫醫(yī)用冷庫(kù)應(yīng)有獨(dú)立的雙重門(mén)鎖庫(kù)門(mén)、具備雙人管理功能的設(shè)備。

4 低溫醫(yī)用冷庫(kù)應(yīng)有備用制冷裝置，保證在制冷系統(tǒng)故障條件下滿(mǎn)足存儲(chǔ)溫度要求。

5 低溫醫(yī)用冷庫(kù)宜具有全天候、全時(shí)段遠(yuǎn)程監(jiān)視及信息報(bào)警等功能，應(yīng)具有控制和權(quán)限管理功能。

6 儲(chǔ)藏溫度應(yīng)符合表要求。

8 圍護(hù)結(jié)構(gòu)外表面（包括庫(kù)門(mén)）不應(yīng)出現(xiàn)凝露現(xiàn)象。

9 制冷系統(tǒng)宜具備自動(dòng)或半自動(dòng)融霜功能，融霜期間和結(jié)束后庫(kù)溫不宜超過(guò)表規(guī)定，且應(yīng)能自動(dòng)恢復(fù)正常運(yùn)行。

10 制冷系統(tǒng)宜具備運(yùn)行狀態(tài)自檢、遠(yuǎn)程啟動(dòng)運(yùn)行、遠(yuǎn)程故障診斷等功能，應(yīng)能自動(dòng)記錄和查詢(xún)?nèi)繖z測(cè)數(shù)據(jù)歷史信息。

11 溫度測(cè)量裝置的分辨率應(yīng)不大于0.1℃，測(cè)量誤差應(yīng)不大于1.0℃。

12 壓力測(cè)量裝置的分辨率應(yīng)不大于0.01 MPa，測(cè)量誤差應(yīng)不大于0.01 MPa。

13 制冷系統(tǒng)的溫度和壓力數(shù)據(jù)應(yīng)有顯示功能，應(yīng)采用自動(dòng)記錄并可導(dǎo)出，記錄間隔可在1 min～30min設(shè)定，數(shù)據(jù)保存時(shí)間應(yīng)不少于36個(gè)月。

14 庫(kù)內(nèi)溫度高于上限或低于下限設(shè)定報(bào)警溫度，制冷系統(tǒng)壓力高于上限或低于下限設(shè)定報(bào)警壓力，均應(yīng)具有報(bào)警功能。報(bào)警參數(shù)可現(xiàn)場(chǎng)人工操作或遠(yuǎn)程設(shè)定。報(bào)警方式以聲光報(bào)警或警示顯示。報(bào)警時(shí)應(yīng)具有報(bào)警信息自動(dòng)發(fā)送功能。

15 低溫醫(yī)用冷庫(kù)宜具備樣本存儲(chǔ)、檢索和統(tǒng)計(jì)等管理功能。

16 存放重要醫(yī)用樣品、生物制劑、生物樣本等低溫醫(yī)用冷庫(kù)應(yīng)配置溫度監(jiān)控系統(tǒng)。