個人防護(hù)裝備CE認(rèn)證PPE指令2016/425 / EU

個人防護(hù)裝備（ppe）定義為任何設(shè)計用于個人佩戴或持有的裝置或器具，以防止一種或多種健康和安全危害。一酒壹凌其巫易陸其琪吾

PPE指令英文版下載：2016/425/EU

PPE指令指令適用于誰？

本指令適用于希望在歐盟銷售其產(chǎn)品的個人防護(hù)設(shè)備制造商。一旦制造商滿足該指令的要求，他們將能夠在其產(chǎn)品上使用CE認(rèn)證標(biāo)記。

PPE指令旨在要求所有個人防護(hù)設(shè)備制造商滿足通用的質(zhì)量和性能標(biāo)準(zhǔn)。它規(guī)定了一系列基本的健康和安全要求，這些要求可以直接用于簡單的設(shè)備，并構(gòu)成用于設(shè)計和性能更復(fù)雜的設(shè)備的一系列標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。

PPE還應(yīng)包括

1. 用數(shù)個裝置或器具由制造商整體裝配而成的，用以保護(hù)個人以防一種或更多潛在的同時發(fā)生的危險的一個組合設(shè)備；

2. 為執(zhí)行某種特定活動，個人穿著或持用的與人身非防護(hù)性設(shè)備可分離地或不可分離地裝配于一體的保護(hù)裝置或器具；

3. 為使上述設(shè)備具備滿意的功能和專有用途必不可少的可互換的PPE組件。

4. 任何與PPE一起投放市場的，用來將PPE與另一外接的，附加裝置聯(lián)結(jié)的系統(tǒng)，即使該系統(tǒng)在危險環(huán)境的整個期間并非要始終穿著或持用，均應(yīng)視為該設(shè)備的組成部分。

個人防護(hù)裝備CE認(rèn)證指令核心要求

1.設(shè)計原則：人體工程學(xué)，保護(hù)水平和級別；

2.無害性：無危險和其他“內(nèi)在的”有害因素；

3.舒適和能效：對使用者的形態(tài)和適應(yīng)性，輕便和設(shè)計強(qiáng)度，供同時使用的不同型號或類別的兼容性；

歐盟DOC聲明（EU declaration of conformity）

1. 歐盟符合性聲明應(yīng)聲明已證明符合附件二所列的適用的基本健康和安全要求.

2. 歐盟符合性聲明應(yīng)具有附件9所列的模式結(jié)構(gòu)，應(yīng)包含附件4、6、7和8所列的相關(guān)模塊中指定的元素，并應(yīng)不斷更新。它應(yīng)被翻譯成PPE在市場上被放置或提供的成員國所要求的一種或多種語言。

3. 如果PPE受到不止一項要求歐盟一致性聲明的工會法案的約束，則應(yīng)就所有此類工會法案起草一項歐盟一致性聲明。該聲明應(yīng)包括有關(guān)工會行為的鑒定，包括其出版參考資料

4. 制造商應(yīng)通過起草歐盟符合性聲明，對PPE是否符合本規(guī)定的要求承擔(dān)責(zé)任。

CE標(biāo)志的要求

1. CE標(biāo)識應(yīng)明顯、清晰、不可消除地貼在PPE個人防護(hù)設(shè)備上。由于個人防護(hù)設(shè)備的性質(zhì)而不能直接加帖在設(shè)備上的，應(yīng)將其粘貼到包裝和設(shè)備附帶的文件上。

2. PPE個人防護(hù)裝備投放市場前，必須貼上CE標(biāo)志.

3. 對于第III類個人防護(hù)設(shè)備，在CE標(biāo)志后面應(yīng)加上附件7或8所列程序所涉及的公告機(jī)構(gòu)的識別號碼。公告機(jī)構(gòu)的標(biāo)識號應(yīng)由機(jī)構(gòu)本身或在其指示下由制造商或其授權(quán)代表貼上。

4. CE標(biāo)識，以及在適用的情況下，公告機(jī)構(gòu)的標(biāo)識號可以后面跟一個象形圖或其他標(biāo)識，表明PPE要保護(hù)的風(fēng)險。

5. 各會員國應(yīng)以現(xiàn)有機(jī)制為基礎(chǔ)，確保正確應(yīng)用有關(guān)標(biāo)志的制度，并在不當(dāng)使用該標(biāo)志時采取適當(dāng)行動

除此之外，以下物品也被視為個人防護(hù)裝備：

1.由制造商連接的若干項目或項目組成的單元，以保護(hù)個人免受一種或多種潛在的同時風(fēng)險；

2.保護(hù)裝置，與個人佩戴或持有的非保護(hù)裝置結(jié)合使用，以執(zhí)行特定活動；

3.可互換的PPE組件，對其令人滿意的功能至關(guān)重要，并專門用于此類設(shè)備。

個人防護(hù)裝備指令的附件II包含防護(hù)設(shè)備必須滿足的基本健康和安全要求，根據(jù)應(yīng)用，防護(hù)設(shè)備可以保護(hù)個人免受噪音，振動，污染和電力的影響。

通過在防護(hù)設(shè)備上粘貼CE認(rèn)證標(biāo)志，制造商或進(jìn)口商確保產(chǎn)品符合2016/425 / EU個人防護(hù)設(shè)備法規(guī)的基本健康和安全要求，帶有CE標(biāo)志的個人防護(hù)裝備可以與歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（EEA）自由交易。

個人防護(hù)裝備CE認(rèn)證（PPE）指令涵蓋哪些產(chǎn)品？

1.PPE指令適用于個人防護(hù)設(shè)備（PPE），旨在用于家庭，休閑和體育活動以及專業(yè)用途。

2.就本指令而言，個人防護(hù)裝備（PPE）是指“為防止一種或多種健康和安全危害而設(shè)計為個人佩戴或持有的任何裝置或器具”。

3.個人防護(hù)CE認(rèn)證還包括：

a.由制造商整體組合的若干裝置或器具構(gòu)成的單元，用于保護(hù)個人免受一種或多種潛在的同時風(fēng)險;

b.與個人為執(zhí)行某項特定活動而佩戴或持有的個人非保護(hù)裝備，可分離或不可分割地組合的保護(hù)裝置或器具;

個人防護(hù)用品范圍種類

1.? 頭部防護(hù)用品

2.? 呼吸器官防護(hù)用品

3.? 眼面部防護(hù)用品?

4.? 聽覺器官防護(hù)用品

5.? 手部防護(hù)用品

6.? 足部防護(hù)用品

7.? 軀干防護(hù)用品

8.? 護(hù)膚用品

9.? 防墜落用品

哪些產(chǎn)品不受個人防護(hù)設(shè)備（PPE）指令的約束

本指令不適用于：

（1）PPE涵蓋的另一項指令旨在實現(xiàn)與本指令相同的目標(biāo)，即投放市場，貨物自由流動和安全

（2）PPE專為武裝部隊使用或維護(hù)法律和秩序（頭盔，盾牌等）而設(shè)計和制造；

（3）用于自衛(wèi)的PPE（氣溶膠罐，個人威懾武器等）；

（4）PPE設(shè)計和制造用于私人用途；

（5）不利的大氣條件（頭飾，季節(jié)性服裝，鞋類，雨傘等）

（6）潮濕和水（洗碗手套等）

（7） 熱（手套等）

（8）PPE旨在保護(hù)或救助船上或飛機(jī)上的人員，而不是一直穿著；

（9）適用于兩輪或三輪機(jī)動車輛用戶的頭盔和護(hù)目鏡；

如何遵守個人防護(hù)裝備CE認(rèn)證（PPE）指令：

PPE指令涵蓋的個人防護(hù)設(shè)備分為三個不同的組及其相關(guān)的合格評定程序。這些在指令中被命名為“簡單設(shè)計”，“復(fù)雜設(shè)計”，這兩者都不是，一個是第三類。

雖然該指令沒有明確將這三個群體定義為類別，但通常的做法是分別使用術(shù)語I，III和II。

類別是：

（1）第I類（“簡單設(shè)計”）：制造商僅通過EC符合性聲明聲明符合性;

（2）第II類（既不簡單也不復(fù)雜）：由公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行EC型檢驗，然后生成EC符合性聲明;

（3）第III類（所謂的“復(fù)雜設(shè)計”）：在EC符合性聲明生成之前，進(jìn)行EC型檢驗和兩個質(zhì)量保證程序之一。

遵守2016/425規(guī)定

PPE產(chǎn)品可分為三大類之一，這取決于與其使用相關(guān)的風(fēng)險水平分為：

第一類

此類別的PPE旨在保護(hù)用戶免受最低風(fēng)險。這些例子包括：表面機(jī)械損傷；接觸水或作用微弱的清潔材料；接觸不超過50°C的熱表面；暴露于陽光下(觀測太陽除外)對眼睛的損害；非極端性質(zhì)的大氣條件。

第二類

第二類包括除第一類和第三類所列風(fēng)險以外的其他風(fēng)險。以下產(chǎn)品作為例子包括：安全眼鏡和護(hù)目鏡、工業(yè)頭盔和防撞帽、高能見度服裝。

第三類

屬于這一類別的PPE“完全包括可能造成非常嚴(yán)重后果的風(fēng)險，例如死亡或?qū)】档牟豢赡鎿p害”風(fēng)險包括：危害健康的物質(zhì)和混合物；缺氧大氣；有害生物劑；電離輻射；高溫環(huán)境，其影響可與氣溫至少100℃的環(huán)境相媲美；低溫環(huán)境的影響可與氣溫-50°C或更低的環(huán)境相媲美；從高處墜落；電擊和帶電工作；溺水；手握鏈鋸切割；高壓噴射器；槍傷或刀傷；有害噪音。

個人防護(hù)裝備CE認(rèn)證申請流程

1、申請：填寫案件申請表及所需技術(shù)資料

2、寄樣：安排寄送樣品（如設(shè)備較大無法寄送可安排現(xiàn)場測試）

3、測試：實驗室工程師進(jìn)行測試，測試通過后編寫報告

4、發(fā)證：發(fā)證（如需轉(zhuǎn)NB機(jī)構(gòu)證書則提交NB實驗室合格后發(fā)證）

認(rèn)證周期：5-10個工作日，視產(chǎn)品測試標(biāo)準(zhǔn)而定。