日前，國家藥品監(jiān)督管理局網站發(fā)布藥品批準證明文件送達信息，由諾康達提供藥學研究服務的左氧氟沙星注射液1個品規(guī)（500mg/20ml），已按化學藥品3類申請上市并獲得藥品注冊證書，視同通過仿制藥質量和療效一致性評價！北京諾康達醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱：諾康達）受客戶委托，提供藥學研究、非臨床研究、臨床研究等一體化醫(yī)藥研發(fā)服務，助力合作伙伴取得藥品批準證明，諾康達再一次用實力踐行“成就客戶 創(chuàng)造價值”的諾言，守住CRO行業(yè)領先地位。

左氧氟沙星屬第三代喹諾酮類藥物，可以通過抑制細菌DNA復制、轉錄、修復和重組所需的拓撲異構酶IV和拓撲異構酶II達到良好的抗菌作用。不僅對革蘭陽性菌和軍團菌、支原體、衣原體有良好的抗菌作用，同時對革蘭陰性菌也有較強的抗菌活性，其抗菌譜廣、抗菌作用強、物美價廉、過敏反應相對較低，抗感染治療的新選擇。在抗生素項目技術服務方面，諾康達已取得40個批件，其中注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀、注射用青霉素鈉、注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉等品種為全國首家過評。

作為一家專注于創(chuàng)新制劑技術研究的醫(yī)藥行業(yè)國家高新技術企業(yè)，諾康達自2013年成立以來，一直為客戶提供仿制藥一致性評價等研發(fā)服務，并承擔了“十三五”國家科技重大專項“藥物一致性評價關鍵技術與質量標準研究”。在技術研發(fā)服務方面，諾康達利用自身取得的科技成果為客戶研發(fā)出眾多具有較高技術壁壘的仿制藥產品，依托核心制劑技術為國160余家醫(yī)藥制造企業(yè)開展了多個仿制藥開發(fā)及一致性評價服務，為合作伙伴獲得批件超百個，正在開展的研發(fā)服務項目超過200個。

2016年以來，伴隨醫(yī)藥工業(yè)的快速發(fā)展，國家推出了仿制藥一致性評價政策，根據美國、日本等發(fā)達醫(yī)藥市場經驗，我國仿制藥一致性評價將是一個長期的過程，由此帶來的仿制藥研發(fā)需求將保持長期穩(wěn)定增長。諾康達將持續(xù)提升綜合實力，一如既往地站在客戶的立場，竭誠為客戶提供更優(yōu)質、高效的研發(fā)服務，實現高質量發(fā)展領航CRO企業(yè)前進。