美國(guó)是世界之上最大的農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)口國(guó)，其進(jìn)口食品的主要監(jiān)管機(jī)構(gòu)是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（下列簡(jiǎn)稱(chēng)“FDA”）該機(jī)構(gòu)按照一系列聯(lián)邦法規(guī)對(duì)食品企業(yè)進(jìn)行注冊(cè)管理：在美國(guó)生產(chǎn)、加工、包裝和儲(chǔ)存人類(lèi)或動(dòng)物食品以及出口到美國(guó)的企業(yè)必須在FDA網(wǎng)站之上注冊(cè)其企業(yè)信息。否則，出口食品將在入境港口被扣留或拒絕入境。

那么哪些企業(yè)需要向FDA提交注冊(cè)呢？

所有從事制造、加工、包裝或儲(chǔ)存將在美國(guó)消費(fèi)的食品、飲料或者食品補(bǔ)充劑的美國(guó)、和非美國(guó)企業(yè)皆必須向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)注冊(cè)。

按照《美國(guó)第107-188公共法》 必須向FDA登記的外國(guó)食品生產(chǎn)加工企業(yè)具體如下：

1. 酒精飲料

2. 嬰兒（嬰幼兒）食品，包括嬰兒配方奶粉

3. 烘焙產(chǎn)品、混合面團(tuán)或糖衣

4. 飲料

5. 不含巧克力的糖果、特色糖果和口香糖

6. 谷物制品、早餐食品、速食/即食谷物

7. 奶酪和奶酪產(chǎn)品類(lèi)別

8. 巧克力和可可制品

9. 咖啡和茶

10. 食品色素添加劑

11. 傳統(tǒng)膳食食品或代餐食品（包括醫(yī)療食品）

12. 膳食補(bǔ)充劑類(lèi)別

13. 調(diào)味品和調(diào)味品

14. 漁業(yè)/海產(chǎn)品類(lèi)別

15. 食品添加劑，通常被認(rèn)為是安全的（GRAS）成分，

16. 食品甜味劑（營(yíng)養(yǎng)性）

17. 水果和水果產(chǎn)品

18. 果汁或蔬菜汁、果肉或濃縮產(chǎn)品

19. 明膠、凝乳酶、布丁混合物或餡餅餡

20. 冰淇淋及相關(guān)產(chǎn)品

21. 仿制奶制品

22. 通心粉或面條產(chǎn)品

23. 肉類(lèi)、肉類(lèi)產(chǎn)品和家禽（FDA 監(jiān)管）

24. 牛奶、黃油或奶粉產(chǎn)品

25. 多種食物晚餐、肉汁、醬汁和特色菜

26. 堅(jiān)果和食用種子產(chǎn)品類(lèi)別

27. 預(yù)制沙拉產(chǎn)品

28. 帶殼雞蛋和雞蛋產(chǎn)品類(lèi)別

29. 休閑食品（面粉、粗粉或蔬菜）

30. 香料、調(diào)味劑和鹽

31. 湯

32. 軟飲料和水

33. 蔬菜和蔬菜產(chǎn)品類(lèi)別

34. 植物油（包括橄欖油）

35. 植物蛋白產(chǎn)品（人造肉）

36. 全谷物、米勒谷物產(chǎn)品（面粉）或淀粉

注冊(cè)流程：

1.填寫(xiě)申請(qǐng)表

2.簽訂授權(quán)代理合同

3.專(zhuān)業(yè)工程師提交注冊(cè)

4.注冊(cè)成功，交付注冊(cè)證書(shū)。

FDA食品注冊(cè)周期：5個(gè)工作日左右 （可安排加急）

Q&A：

Q：注冊(cè)完后證書(shū)有效期是永久的嗎？

A：不是，F(xiàn)DA食品每偶數(shù)年底提交一次更新 未按時(shí)更新的注冊(cè)號(hào)將會(huì)被注銷(xiāo)

Q：證書(shū)是FDA發(fā)放的嗎？

A：FDA注冊(cè)是沒(méi)有證書(shū)的，產(chǎn)品注冊(cè)成功，會(huì)取得注冊(cè)號(hào)碼，F(xiàn)DA會(huì)給申請(qǐng)人一份回函，不存在FDA官方發(fā)放證書(shū)一說(shuō)法。

Q：FDA注冊(cè)是否需要提供美國(guó)代理人？　

A: 是的，中國(guó)申請(qǐng)人在進(jìn)行FDA注冊(cè)時(shí)必須指派一名美國(guó)公民作為其代理人，該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國(guó)的過(guò)程服務(wù)，是聯(lián)系FDA與申請(qǐng)人的媒介。如果沒(méi)有 我司可提供。

鄧白氏碼是什么？

根據(jù)聯(lián)邦法典21 CFR 1.232 (a)(2)，從10月1號(hào)開(kāi)始，所有美國(guó)國(guó)內(nèi)和海外的工廠，在登記和更新時(shí)必須提供唯一工廠代碼（UFI）。鄧白氏碼DUNS是FDA唯一接受的UFI號(hào)碼。

#1?什么是鄧白氏碼？

DUNS編號(hào)（數(shù)據(jù)通用編號(hào)系統(tǒng)）是由Dun＆Bradstreet（D＆B）提供的唯一9位數(shù)號(hào)碼。DUNS號(hào)是特定于站點(diǎn)的。因此，可以為實(shí)體的每個(gè)不同的物理位置（例如分支機(jī)構(gòu)，部門(mén)和總部）分配DUNS編號(hào)。

#2DUNS號(hào)是強(qiáng)制性的嗎？

是的，DUNS號(hào)是強(qiáng)制性的。到2020年12月31日仍未提供DUNS編號(hào)的所有食品設(shè)施將無(wú)法續(xù)簽其注冊(cè)，并且此類(lèi)注冊(cè)將從FDA數(shù)據(jù)庫(kù)中刪除。

#3DUNS號(hào)是否可以代替FDA注冊(cè)號(hào)？

否，DUNS號(hào)用于設(shè)施驗(yàn)證。它不能替代FDA注冊(cè)號(hào)。

#4獲取DUNS號(hào)需要多少時(shí)間？

DUNS號(hào)獲取一般需要2-3個(gè)月。

加急則僅需3-5個(gè)工作日。

#8如何查詢(xún)鄧白氏號(hào)碼？

您可以在這里查找:

https://fdadunslookup.com/