由于之前出現(xiàn)了一些醫(yī)療事故，導(dǎo)致大家對醫(yī)療安全越來越重視了。而且現(xiàn)在啊，國家也對相關(guān)的資質(zhì)進(jìn)行干預(yù)，比如醫(yī)療器械許可證，不管你是幾類的，都要辦理相關(guān)資質(zhì)，那么今天就來說一下三級醫(yī)療器械許可證都需要些什么呢？一定要仔細(xì)閱讀哦~

辦理醫(yī)療器械三級營業(yè)執(zhí)照所需材料：
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》；
2、工商行政管理部門核發(fā)的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》；
3、申請報告；
4、營業(yè)場所和倉儲場所的證明文件，包括房產(chǎn)證或租賃協(xié)議、出租人房產(chǎn)證復(fù)印件；
5、營業(yè)場所及倉庫平面布置圖。
6、擬采取措施的負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量經(jīng)理的身份證、學(xué)歷證書或職稱證書及簡歷復(fù)印件；
7、 技術(shù)人員名單及其學(xué)歷、職稱復(fù)印件；
8、《企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范性文件目錄》；
9、企業(yè)安裝的產(chǎn)品購銷存信息管理系統(tǒng)應(yīng)打印信息管理系統(tǒng)主頁。
10、倉儲設(shè)施設(shè)備目錄；
11、質(zhì)量管理人員的在崗自我保證聲明和對申請材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料的意見如有虛假承諾，承擔(dān)法律責(zé)任；
12、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請確認(rèn)書。
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