深入了解細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品類(lèi)型及其定義
在細(xì)胞治療應(yīng)用的領(lǐng)域中,培養(yǎng)基屬于重要的輔助性材料之一,因此,了解細(xì)胞培養(yǎng)基(culture media)的分類(lèi)及定義對(duì)于細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)顯得格外重要,尤其要符合細(xì)胞治療應(yīng)用的培養(yǎng)基常屬于無(wú)血清的培養(yǎng)基(serum-free media)。

培養(yǎng)基也因?yàn)橐戏ㄒ?guī)面的要求,培養(yǎng)基的生產(chǎn)最好能也符合GMP的規(guī)范,因此大部分細(xì)胞治療公司所使用的培養(yǎng)基都是購(gòu)自有能力生產(chǎn)臨床等級(jí)培養(yǎng)基的供應(yīng)商,如環(huán)凱生物。
而常被應(yīng)用于細(xì)胞治療的細(xì)胞類(lèi)型包含免疫細(xì)胞及干細(xì)胞,而這些供應(yīng)商大部分都有自行研發(fā)的能力并可生產(chǎn)出專(zhuān)門(mén)培養(yǎng)免疫細(xì)胞或干細(xì)胞的培養(yǎng)基,當(dāng)然,用于生產(chǎn)培養(yǎng)基的成分及用量通常屬于機(jī)密,所以使用者一般無(wú)法得知培養(yǎng)基內(nèi)含有的所有成分及成分的來(lái)源屬性,且不同供應(yīng)商所生產(chǎn)的培養(yǎng)基常常用不同的名詞(term)來(lái)描述產(chǎn)品,這很容易讓造成使用者的混淆,或是供應(yīng)商自己誤用了這些術(shù)語(yǔ),常常同樣的term在不同的供應(yīng)商則各自有不同的認(rèn)定及解讀,也有一些公司可能因?yàn)橛猩虡I(yè)上的考量,因此用含的術(shù)語(yǔ)常常讓人混淆不清,導(dǎo)致這些狀況的出現(xiàn)主要是目前世界上并沒(méi)有公認(rèn)的第三方機(jī)構(gòu)來(lái)定義這些名詞及術(shù)語(yǔ),有可能在美國(guó)、歐洲及亞洲對(duì)于同樣地名詞有著不同的解讀,也因?yàn)檫@些原因,對(duì)于細(xì)胞治療的開(kāi)發(fā)者是必須有責(zé)任去厘清并了解這些供應(yīng)商對(duì)于其產(chǎn)品所標(biāo)示或描述的名詞所代表的意義,以確保該細(xì)胞治療產(chǎn)品的品質(zhì)。

圖. 用于說(shuō)明細(xì)胞培養(yǎng)基分類(lèi)的示意圖:
??????以血清為主(SB),無(wú)血清(SF),不含異種(XF),無(wú)動(dòng)物成分(ACF),無(wú)蛋白質(zhì)(PF)和化學(xué)定義(CD)。
???????無(wú)血清培養(yǎng)基通常含有純化的蛋白質(zhì),其蛋白可能源于動(dòng)物或人類(lèi),并可能與其他確定和未確定的成分有關(guān)聯(lián)。
???????含有純化人類(lèi)的培養(yǎng)基、蛋白質(zhì)和或人血小板裂解物是無(wú)血清和無(wú)異種的。
???????無(wú)動(dòng)物成分的培養(yǎng)基不含人和動(dòng)物來(lái)源的成分,通常含有植物水解物。
???????化學(xué)成分確定的培養(yǎng)基通常由人重組蛋白質(zhì)組成。
???????不含蛋白質(zhì)的培養(yǎng)基不含蛋白質(zhì),但通常包含水解蛋白質(zhì)和不明確的天然脂質(zhì)。
