36氪5月11日消息，山東新華制藥股份有限公司發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)提示公告，真實(shí)生物所持有的阿茲夫定是抗艾滋病藥物，于2021年獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，目前新增臨床試驗(yàn)為抗新型冠狀病毒適應(yīng)癥。真實(shí)生物治療此適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)結(jié)果尚未公開(kāi)發(fā)布，此適應(yīng)癥尚未獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

公司資料顯示，新華制藥成立于1943年，是新中國(guó)第一家化學(xué)合成制藥企業(yè)。至今，新華制藥已擁有化學(xué)原料藥、醫(yī)藥制劑、醫(yī)藥中間體、醫(yī)藥商業(yè)物流四大支柱產(chǎn)業(yè)，6個(gè)產(chǎn)業(yè)園區(qū)以及14家子公司，企業(yè)總資產(chǎn)達(dá)到70億元。作為國(guó)內(nèi)首家通過(guò)ISO9001、ISO14001、ISO10012三項(xiàng)認(rèn)證的醫(yī)藥企業(yè)，新華制藥所有在產(chǎn)原料藥產(chǎn)品、制劑劑型均已通過(guò)新版GMP認(rèn)證，多個(gè)產(chǎn)品通過(guò)了美國(guó)FDA認(rèn)證，并獲得了歐洲COS證書(shū)。同時(shí)，其產(chǎn)品布洛芬、阿司匹林、左旋多巴等主導(dǎo)原料藥規(guī)模均居全球前列，年出口額達(dá)到3億美元，并與拜耳、百利高、葛蘭素史克等100多家知名跨國(guó)企業(yè)建立了長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作關(guān)系。

此外，新華制藥還是亞洲最大的解熱鎮(zhèn)痛藥制造和出口基地，現(xiàn)已擁有從化工原料、醫(yī)藥中間體、化學(xué)原料藥到高品質(zhì)制劑的完整產(chǎn)業(yè)鏈，擁有10個(gè)原料藥獨(dú)家品種及18個(gè)制劑獨(dú)家品種，介寧、艾迪特、舒泰得、佳和洛、尼立蘇等制劑產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有重要地位，解熱鎮(zhèn)痛藥生產(chǎn)總量占全國(guó)乃至亞洲市場(chǎng)1/4。

根據(jù)智慧芽數(shù)據(jù)顯示，新華制藥及其關(guān)聯(lián)公司目前共有600余件專利申請(qǐng)，其中發(fā)明專利超過(guò)400件，公司專利布局主要聚焦于原料藥、有機(jī)溶劑等相關(guān)領(lǐng)域。