特殊特性與FMEA之間的關(guān)系是什么?
特殊特性指的是(產(chǎn)品和過程的)特性要求未得到滿足或設(shè)計(jì)不合理會導(dǎo)致較大影響的特性。從風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避和控制角度需要對這些特性傾斜資源進(jìn)行重點(diǎn)管控,以降低特性失效造成的影響和損失。所以依據(jù)失效的影響識別特殊特性是最基本的原則,而影響和風(fēng)險(xiǎn)一般都是通過FMEA進(jìn)行分析。第一可依據(jù)失效的性質(zhì)識別,如影響法律法規(guī)、影響顧客、影響功能、影響操作員工的安全和健康;第二可依據(jù)失效造成的損失進(jìn)行識別,如某一過程特性未得到滿足會造成大量的產(chǎn)品不良、不易或無法返工返修、可能影響產(chǎn)品的交付、造成的損失很大等。

風(fēng)險(xiǎn)分析(FMEA)識別特殊特性時,并非是依據(jù)RPN值識別的。RPN指的是各風(fēng)險(xiǎn)的優(yōu)先順序數(shù),RPN值的作用是在設(shè)計(jì)時識別需要優(yōu)先對策的風(fēng)險(xiǎn),確保風(fēng)險(xiǎn)高的風(fēng)險(xiǎn)被及時關(guān)注,還要想辦法降低RPN。比如對于影響安全和法規(guī)的特性,不管RPN值是多少,都是屬于特殊特性。特殊特性主要指的是影響,其次是綜合發(fā)生度和發(fā)生頻次等。
天行健FMEA專家表示:RPN值僅是設(shè)計(jì)時評價風(fēng)險(xiǎn)的一個輸入,在設(shè)計(jì)階段使用,而且可以通過設(shè)計(jì)改變RPN值。RPN值低的特性不一定不是特殊特性,如影響安全、法規(guī)的特性。而且RPN也和現(xiàn)有的產(chǎn)品設(shè)計(jì)能力有關(guān),設(shè)計(jì)能力強(qiáng),風(fēng)險(xiǎn)很低,設(shè)計(jì)時無需對策,但是影響安全和法規(guī)的特性也是特殊特性,因?yàn)槭遣皇翘厥馓匦栽谟谔匦缘挠绊?,而且產(chǎn)品設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)低的特性并不意味著過程設(shè)計(jì)、生產(chǎn)中風(fēng)險(xiǎn)也低,所以這種特性要重點(diǎn)關(guān)注。特殊特性是需要重點(diǎn)關(guān)注的特性,指的是不滿足要求后造成的影響很大的特性,如影響法律法規(guī)的、安全的特性,只要特性出現(xiàn)較多的不合格,就會導(dǎo)致產(chǎn)品召回,需在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、過程設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、發(fā)運(yùn)等各個環(huán)節(jié)關(guān)注并控制。