官方明確：電商醫(yī)療器械企業(yè)入駐門檻趨嚴(yán)，醫(yī)生直播帶貨被叫停！
會(huì)議指出醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái) 一要提高政治站位，堅(jiān)持人民至上。把嚴(yán)格落實(shí)平臺(tái)主體責(zé)任、保障醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全，當(dāng)作一項(xiàng)政治任務(wù)，加強(qiáng)內(nèi)部管理和人員培訓(xùn)，確保網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)持續(xù)合規(guī)。二要嚴(yán)格資質(zhì)審核，嚴(yán)把入駐關(guān)。三要加大動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，及時(shí)處置報(bào)告違規(guī)行為。要不斷加強(qiáng)監(jiān)測(cè)力量，創(chuàng)新監(jiān)測(cè)方式，加強(qiáng)對(duì)平臺(tái)內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易信息的監(jiān)測(cè)頻次和力度，發(fā)現(xiàn)違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)立即采取停止網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)等措施，對(duì)涉嫌違法違規(guī)的入駐企業(yè)，將相關(guān)線索及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)管部門，并協(xié)助提供相關(guān)證據(jù)材料，協(xié)同做好違法違規(guī)調(diào)查處置工作。
01
多家第三方平臺(tái)受邀參與
京東商城、拼多多商城、阿里巴巴集團(tuán)這3家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)受邀參會(huì)，匯報(bào)了入駐平臺(tái)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)管理，規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為等方面的情況。同時(shí)，北京、上海、浙江三地的藥監(jiān)局也匯報(bào)了加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管、強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)動(dòng)態(tài)交易監(jiān)測(cè)的情況。
此外受邀參會(huì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的第三方平臺(tái)也表示，將不斷優(yōu)化資質(zhì)審核系統(tǒng)，加大專業(yè)審核人員投入，提高人工巡查頻次和審核效能，規(guī)范平臺(tái)內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易市場(chǎng)秩序，堅(jiān)決打擊醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易違法違規(guī)行為，切實(shí)保障消費(fèi)者購(gòu)械用械安全。
當(dāng)然除了上面的三家電商巨頭還有很多知名電商平臺(tái)入局醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)，今年4月，抖音電商發(fā)布了關(guān)于新增《醫(yī)療器械品類管理規(guī)范》的公示通知，以將歸屬在各個(gè)品類下的醫(yī)療器械商品進(jìn)行整合，從而使醫(yī)療器械成為單獨(dú)的類目。這意味著，抖音正式入駐醫(yī)療器械領(lǐng)域，也開始發(fā)力售賣醫(yī)療器械了！根據(jù)抖音電商規(guī)則，醫(yī)療器械類商品都屬于定向準(zhǔn)入，即商家自主提交入駐申請(qǐng)，在平臺(tái)審查許可后才許可其經(jīng)營(yíng)。
值得注意的是，對(duì)于推廣的形式，《通知》提出了明確的要求，目前僅允許在商品櫥窗、抖音商城等貨架形式進(jìn)行售賣，尚不允許商家、達(dá)人以直播、短視頻形式進(jìn)行推廣。
作為短視頻及直播帶貨銷售的龍頭企業(yè)抖音來說特意強(qiáng)調(diào)不準(zhǔn)許直播及短視頻形式推廣，也反應(yīng)出直播帶貨的影響力之廣及政策監(jiān)管難度相當(dāng)大。
02
醫(yī)生也紛紛被各類商家盯上
無獨(dú)有偶，近日醫(yī)政醫(yī)管局也發(fā)布關(guān)于將開展醫(yī)生直播帶貨的重點(diǎn)整治工作。2022年6月6日，國(guó)家衛(wèi)健委、公安部、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局等九部門印發(fā)通知，糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中的不正之風(fēng)，著力解決群眾反映強(qiáng)烈的突出問題。其中提到，深入開展醫(yī)療領(lǐng)域亂象治理，維護(hù)醫(yī)?；鸢踩?，懲治“紅包”、回扣等行風(fēng)問題，嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員利用職務(wù)、身份之便直播帶貨。
據(jù)“八點(diǎn)健聞”此前報(bào)道，有超500萬粉絲的醫(yī)療大V表示，“曾有人許諾，只要配合帶貨就可月入70萬”。另一名大V則稱，“后半夜在醫(yī)院值班的時(shí)候，外面排著100多個(gè)商戶找我”。
醫(yī)生帶貨，因?yàn)樯矸菔谷唬恢憋柺軤?zhēng)議，相關(guān)部門也注意到了這點(diǎn)并提出了相關(guān)整治要求?；蛟S在不久的將來，這些直播醫(yī)生或是營(yíng)銷醫(yī)生，需要另謀出路了。醫(yī)師直播帶貨不屬于醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為的范疇，借助醫(yī)師的身份，以普通大眾對(duì)于醫(yī)學(xué)專業(yè)人士的信任為基礎(chǔ)。很容易引起大眾的認(rèn)可及受到相關(guān)觀念的影響。可以說，醫(yī)師只要參與直播帶貨，很難避開自己職務(wù)、身份的影響。
但有所不同的是，醫(yī)生通過直播進(jìn)行醫(yī)學(xué)科普，卻是有相關(guān)法律支持的。根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于實(shí)施健康中國(guó)行動(dòng)的意見》中實(shí)施健康知識(shí)普及行動(dòng)的任務(wù)要求，自今年3月1日起施行的《中華人民共和國(guó)醫(yī)師法》第二十三條第（五）項(xiàng)做了修改，將“宣傳推廣與崗位相適應(yīng)的健康科普知識(shí)，對(duì)患者及公眾進(jìn)行健康教育和健康指導(dǎo)”作為醫(yī)師的法定義務(wù)之一，這同時(shí)也為目前醫(yī)師在各大網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)進(jìn)行醫(yī)學(xué)科普提供了法律支持。
圖源：國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)
03
未來網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械及直播帶貨都將受到嚴(yán)格監(jiān)管
據(jù)了解，以某地方藥監(jiān)局為例，根據(jù)國(guó)家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測(cè)平臺(tái)，有6成以上涉及轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的違規(guī)線索，是拼多多、京東、淘寶/天貓、微信等4大平臺(tái)提供的。
主要包括：商家未按要求展示注冊(cè)證或備案憑證、經(jīng)營(yíng)未注冊(cè)的醫(yī)療器械、銷售假冒產(chǎn)品、虛假宣傳產(chǎn)品療效等，甚至還出現(xiàn)違法套現(xiàn)的情況。
除了幾大電商巨頭，近年來醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)數(shù)量逐年增加。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2018年12月至2021年6月，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案數(shù)量由57家增長(zhǎng)至429家。
隨著互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)的迅猛發(fā)展，越來越多的醫(yī)師選擇通過網(wǎng)絡(luò)直播的方式進(jìn)行醫(yī)學(xué)健康知識(shí)科普，出現(xiàn)了一批具有眾多粉絲的“網(wǎng)紅醫(yī)師”。
全新的網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷模式及網(wǎng)紅醫(yī)生的形式化轉(zhuǎn)變都將給醫(yī)療領(lǐng)域的人員監(jiān)管、網(wǎng)絡(luò)服務(wù)第三方平臺(tái)監(jiān)管增加重重困難，但近年來，國(guó)家藥監(jiān)局不斷完善醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管法規(guī)制度建設(shè)，部署各地藥品監(jiān)管部門深入開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)和醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，加大醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測(cè)和違法違規(guī)行為打擊力度，不斷夯實(shí)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)主體責(zé)任，目前取得了一定的成效?？偠灾?，對(duì)于第三方平臺(tái)的監(jiān)管后續(xù)之路任重而道遠(yuǎn)。
但新風(fēng)口之下，相關(guān)企業(yè)及醫(yī)生遵循相關(guān)法規(guī)規(guī)定來正確施展網(wǎng)絡(luò)醫(yī)械銷售，對(duì)于他們來說這也或?qū)⒊蔀楫?dāng)前最強(qiáng)機(jī)遇。
來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
