誰將是國產(chǎn)新冠藥物“第一股”？

剛剛，國產(chǎn)新冠藥物傳來了大消息。4月6日早間，港股上市藥企-開拓藥業(yè)官宣，最新III期臨床試驗結(jié)果的具體數(shù)據(jù)顯示，普克魯胺有效降低新冠患者的住院/死亡率，服藥超過7天的全部患者，以及伴有高風(fēng)險因素的中高年齡新冠患者達(dá)到100%保護(hù)率。

這份臨床試驗結(jié)果，直接點燃了資金的做多熱情。開盤后，開拓藥業(yè)一路飆漲，盤中一度暴漲超220%，總市值升至億港元。

可以預(yù)見的是，后疫情時代，新冠治療藥物的重要性將越來越高，市場需求也將越來越大。有分析機(jī)構(gòu)曾預(yù)測，未來歐美市場每年對新冠藥物的需求或在300億美元，國產(chǎn)新冠藥物的潛在需求也有望達(dá)到億人份級別。

國產(chǎn)新冠藥傳來大消息

一則臨床試驗結(jié)果，徹底引爆股價。

4月6日開盤前夕，開拓藥業(yè)（09939.HK）在港交所公告，公布了普克魯胺治療輕中癥非住院新冠患者III期臨床試驗(NCT04870606)的關(guān)鍵數(shù)據(jù)結(jié)果。

據(jù)最新III期臨床試驗結(jié)果的具體數(shù)據(jù)顯示，普克魯胺有效降低新冠患者(主要受Delta和Omicron變異株感染)的住院/死亡率。

具體來看，在完成服藥大于1天的受試者中（N=721），對照組及普克魯胺組的住院事件數(shù)分別為7例（含一例死亡）及2例（無死亡），相應(yīng)保護(hù)率為71%。

對于服藥超過7天的全部患者，以及伴有高風(fēng)險因素的中高年齡新冠患者達(dá)到100%保護(hù)率，具有統(tǒng)計學(xué)顯著性。同時，普克魯胺可以顯著降低新冠病毒載量，改善相關(guān)新冠癥狀，普克魯胺用藥的安全性也進(jìn)一步得到驗證(適用于18歲以上成年男女)。

這則臨床試驗結(jié)果，直接點燃了資金的做多熱情。開拓藥業(yè)直接大幅高開超15%，隨后一路飆漲，資金瘋狂追漲，盤中一度暴漲近230%。截止收盤，開拓藥業(yè)的股價漲幅仍高達(dá)106%，最新總市值回升至112億港元。

開拓藥業(yè)的飆漲，更是帶動了港股醫(yī)藥板塊，截止收盤，云頂新耀-B、三葉草生物-B、騰盛博藥-B漲超10%，中國中藥、和鉑醫(yī)藥-B、海吉亞醫(yī)療等漲幅居前，港股通醫(yī)藥ETF(159776)漲超4%

其實，市場資金對這則臨床試驗結(jié)果早已有所預(yù)期，在前一交易日（4月4日），不少資金已提前掃貨，當(dāng)日開拓藥業(yè)股價大漲近37%。

開拓藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官童友之博士表示，公司將積極推進(jìn)向中國、美國及其他國家和地區(qū)的國家藥物監(jiān)督機(jī)構(gòu)申請緊急用藥EUA許可。

百億藥企的“救命稻草”？

對于開拓藥業(yè)而言，新冠藥物普克魯胺幾乎就是一根“救命稻草”。

成立于2009年的開拓藥業(yè)，是國內(nèi)最早一批做創(chuàng)新藥的生物醫(yī)藥企業(yè)，一直專注于臨床階段的新藥研發(fā)，覆蓋前列腺癌、乳腺癌、肝癌大癌腫和脂溢性脫發(fā)等缺乏有效治療手段的疾病領(lǐng)域。

盡管，開拓藥業(yè)的多項藥物已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗階段，但截止2021年，開拓藥業(yè)還沒有一款產(chǎn)品成功上市，公司一直處于虧損狀態(tài)，2021年凈虧損高達(dá)8.4億元，且截至目前，開拓藥業(yè)的銷售產(chǎn)品收入一直為零。

巨額虧損的背后是，高昂的研發(fā)費(fèi)用。據(jù)財報數(shù)據(jù)顯示，開拓藥業(yè)2020年的研發(fā)費(fèi)用較2019年的2.14億元驟增至3.28億元，2021年再度增至7.68億元，同比增幅達(dá)%。費(fèi)用持續(xù)激增的重要原因是，開拓藥業(yè)持續(xù)投入資金進(jìn)行新冠口服特效藥普克魯胺的臨床試驗。

在2020年疫情發(fā)生后，開拓藥業(yè)在臨床中發(fā)現(xiàn)普克魯胺對新冠患者展示出積極效果，于是在原來抗癌藥的基礎(chǔ)上，開拓藥業(yè)正式開啟普克魯胺治療新冠的臨床研究。

截至目前，普克魯胺是國內(nèi)新冠藥物研發(fā)最快的一款產(chǎn)品，已經(jīng)進(jìn)入了上市前的III期臨床試驗。因此這款新冠藥物幾乎成為了開拓藥業(yè)的逆風(fēng)翻盤的關(guān)鍵，市場也對此寄予厚望。

普克魯胺的任何進(jìn)展都隨時牽動資本市場，期間一度遭遇試驗不及預(yù)期，被市場資金瘋狂拋售。

2021年12月27日晚間，開拓藥業(yè)公告，普克魯胺治療輕中癥非住院新冠患者III期臨床試驗的進(jìn)展，稱根據(jù)348例新冠患者的中期分析數(shù)據(jù)顯示，由于事件數(shù)較少未達(dá)到統(tǒng)計學(xué)顯著性，公司計劃調(diào)整臨床試驗方案進(jìn)行患者招募工作。

上述不理想的中期分析結(jié)果隨后引發(fā)市場強(qiáng)烈震蕩，開拓藥業(yè)-B在2021年12月28日開盤一度暴跌85%。

千億賽道即將爆發(fā)？

新冠疫情何時能夠結(jié)束，成了所有人最關(guān)心的話題之一。

對此，國家衛(wèi)健委曾明確給出了4個條件：新冠變異病毒的致病力、傳播力變?nèi)酰恍鹿谝呙绺佑行?；新冠藥物更加有效；其他國家的疫情減輕。

其中，新冠疫苗、藥物無疑是最可控的2大因素，也成為了全球努力的方向?？梢灶A(yù)見的是，后疫情時代，新冠治療藥物的重要性將越來越高，市場需求也將越來越大。

關(guān)于新冠藥物的市場規(guī)模，有分析機(jī)構(gòu)曾預(yù)測，未來歐美市場每年對新冠藥物的需求或在300億美元左右，國產(chǎn)新冠藥物的潛在需求也有望達(dá)到億人份級別。另外，輝瑞制藥預(yù)計，2022年全球大約有2.5億人需要新冠藥物。

很顯然，新冠藥大概率將成為醫(yī)藥企業(yè)競爭的重要賽道。資本市場對于新冠藥物概念股的炒作也非常堅決。

以輝瑞的Paxlovid小分子新冠口服藥為例，3月10日，中國醫(yī)藥官宣，與輝瑞公司簽訂了供貨協(xié)議，成為Paxlovid小分子新冠口服藥的中國代理商。隨后，市場資金瘋狂爆炒中國醫(yī)藥，期間最高漲幅達(dá)327%。

目前來看，全球新冠藥物賽道中，海外醫(yī)藥巨頭已經(jīng)占得先機(jī)，已經(jīng)獲批的新冠治療藥物包括，默沙東的Molnupiravir、輝瑞的Paxlovid，以及禮來的Baricitinib。

其中，輝瑞的Paxlovid已經(jīng)獲得中國藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)口注冊，國家衛(wèi)健委發(fā)布的新冠肺炎第九版診療指南，將Paxlovid列入治療推薦用藥之一，目前國內(nèi)的價格是2300元/盒。

面對如此龐大的市場，市場對國產(chǎn)的新冠藥物研發(fā)進(jìn)展一直都高度關(guān)注。目前君實生物、真實生物、前沿生物等藥企在小分子藥物都已經(jīng)進(jìn)入臨床階段；先聲藥業(yè)、云頂新耀、歌禮藥業(yè)等候選藥物亦躍躍欲試，即將進(jìn)入臨床試驗。

其中，進(jìn)展最快的國產(chǎn)新冠口服藥是，君實生物研發(fā)的VV116和開拓藥業(yè)研發(fā)的普克魯胺，均處于三期臨床試驗中。

目前，開拓藥業(yè)的普克魯胺已經(jīng)披露了III期臨床試驗結(jié)果，且效果明顯，意味著，這款新冠藥物距離上市又近了一步。