第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)材料哪些？

目前，我們可以為銷售二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)，提供辦理二類醫(yī)療器械備案+網(wǎng)絡(luò)備案服務(wù)，快的當(dāng)天即可完成。

應(yīng)提交的申請(qǐng)資料

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照

2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份z、學(xué)歷或者職稱證明

3、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明

4、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明

5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議

6、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄

7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

8、鼓勵(lì)使用計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)

9、經(jīng)辦人授權(quán)證明

10、簽字并加蓋公章的申請(qǐng)表掃描版

11、其他證明材料