"中國藥物非臨床安全性評價市場中排名第一。"

本文為IPO早知道原創(chuàng)

作者｜C叔

據(jù)IPO早知道消息，昭衍新藥（603127.SH）今日于港交所掛牌上市，H股代碼為06127.HK。此次H股上市共發(fā)行4332.48萬股，發(fā)行定價151港元，募資65.42億港元，中信證券為其保薦人。昭衍新藥開始交易后股價破發(fā)，截至9:35，公司股價為140.40港元，較發(fā)行價151港元下跌7.02%，市值為380億港元。

昭衍新藥H股發(fā)行引入10位基石投資者，分別為Janchor Partners、Valliance Fund、CPE Fund、ICBCCS、清池資本、OrbiMed、紅杉資本中國、CRF、Carmignac基金、Octagon Capital，認購額共計2.68億美元（20.78億港元）。

昭衍新藥于2017年8月在A股上交所主板上市，至今A股市值為321億元。

公司業(yè)務以非臨床CRO業(yè)務為主，在其中的藥物安全性評價方面有核心能力，安全性評價外包滲透率又是所有藥物研發(fā)工作中最高的環(huán)節(jié)。公司也在擴展藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前和臨床階段的綜合藥物研發(fā)服務。

藥物安全性評價（DSA）由一套復雜的研發(fā)服務項目組成，須遵循嚴格標準進行，其中美國頒布的標準是最嚴格的標準之一。公司已經(jīng)在CRO市場上獲得了最全面的GLP及實驗模型認證。該市場進入壁壘非常高，目前國內只有少數(shù)幾個CRO公司能進行符合美國GLP標準的研究。新進入者不僅需要大量時間及資金用于大規(guī)模建設及運營符合GLP的設施，而且需要大量基礎設施和技術熟練的專業(yè)人員團隊。

2015年至2019年，昭衍新藥為向美國FDA遞交新藥臨床試驗申請的27家中國醫(yī)藥公司開展60項符合GLP的非臨床項目，占有關期間有關非臨床項目總數(shù)的45%以上。據(jù)弗若斯特沙利文，在這些新藥臨床試驗申請前符合GLP的非臨床項目中，公司在同期開展了31項（占比超60%）抗體藥項目。同時，公司還幫助了包括跨國醫(yī)藥公司在內的約300名客戶進行超過600項境外藥物申請。

據(jù)弗若斯特沙利文，中國非臨床DSA市場在2015年至2019年復合年增長率為31.7%，遠高于全球水平。此市場在未來5年將保持快速增長，期間復合年增長率為36.5%。

中國藥物非臨床安全性評價行業(yè)相對集中，按2019年總收入計，前六大參與者所占市場份額為41.6%，其次是大量規(guī)模較小的區(qū)域市場參與者。按2019年以總收入計，昭衍新藥在中國藥物非臨床安全性評價市場中排名第一，市場份額為15.5%。

2018、2019年及截至2020年前九個月，公司客戶數(shù)量分別為280、350、520。招股書顯示，截至2020年12月31日，公司服務已簽署合同的未來收益約為17.77億元。

昭衍新藥在生物藥和化學藥研究方面都積累了豐富經(jīng)驗。公司已完成多項大分子藥物研究，如CAR-T GPC3細胞療法的非臨床研究。同時，公司參與了數(shù)百項創(chuàng)新藥的藥物安全性評價研究，包括大量抗體藥、細胞療法、基因療法、溶瘤病毒療法等抗體偶聯(lián)藥物的評價。公司為中國首家針對新基因療法進行藥物研發(fā)的公司、全球首個獲批的基因治療藥物SBN1（ADV P53）提供安評服務，也分別為中國首個獲批用于臨床研究的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、雙抗及干細胞候選藥物提供了安評服務。

順應客戶的要求，公司正在擴大治療領域的產(chǎn)品組合，包括眼科、中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）紊亂、心血管和代謝疾?。–VMD）以及影響肺部系統(tǒng)和生殖系統(tǒng)的疾病。例如眼科領域引進了具有海外經(jīng)驗的科學家建立了食蟹猴眼壓動物實驗模型，完成了驗證實驗。在眼科藥物安評領域，公司與國際眼科藥物研發(fā)公司合作建立了針對其在研項目的疾病模型。

2017-2019年、2020年截至9月30日的九個月，公司收入分別為3.01億元、4.09億元、6.39億元和6.32億元，2017至2019年的復合年增長率為45.7%。報告期內，公司利潤分別為7990萬元、1.05億元、1.88億元和1.42億元，2017至2019年的復合年增長率為53.2%。另外公司的2020年業(yè)績預告顯示，2020全年，公司預計實現(xiàn)歸母凈利潤3.03億元至3.22億元，同比預增69.9%到80.3%。