辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求倉庫需要如何布置?辦理三類醫(yī)療器械許可證庫房面積和人員要求得滿足哪些條件?辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時(shí)，對(duì)于倉庫設(shè)施有什么具體的要求?

如果您有這方面的需要，又不知從何下手?沒有關(guān)系哦!找九卿陳工，低至8000元，讓您滿意為止哦!下面是《三類醫(yī)療器械許可證》申請(qǐng)條件:希望能幫助到您

2.1.1經(jīng)營場所建筑面積不得少于100平方米，庫房建筑面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。

2.1.2冷庫應(yīng)當(dāng)配有自動(dòng)監(jiān)測、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況和自動(dòng)報(bào)警的設(shè)備，備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路，備用制冷機(jī)組。

2.1.3應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營品種相適應(yīng)、符合體外診斷試劑儲(chǔ)存溫度等特性要求的冷藏車或者可自動(dòng)顯示溫度的冷藏箱。

2.2從事其他類別第三類醫(yī)療器械批發(fā)經(jīng)營的，經(jīng)營場所建筑面積不得少于100平方米，并具備與經(jīng)營范圍相適應(yīng)的庫房面積:

2.2.1經(jīng)營類代號(hào)為6815注射穿刺器械、6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、6863口腔科材料、6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、6866醫(yī)用高分子材料及制品的,庫房建筑面積不得少于200平方米。

2.2.2經(jīng)營類代號(hào)為6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備、6846植入材料人工器官、6877介入器材產(chǎn)品的，庫房建筑面積不得少于80平方米。

2.2.3經(jīng)營除上述類代號(hào)以外的其他第三類醫(yī)療器械的，庫房建筑面積不得少于60平方米。

2.3從事第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的，經(jīng)營場所和庫房應(yīng)當(dāng)符合以下要求:

2.3.1專營第三類醫(yī)療器械的零售企業(yè)，經(jīng)營場所建筑面積不得少于60平方米，庫房按需設(shè)置。

2.3.2兼營角膜接觸鏡及護(hù)理用液的零售企業(yè)，應(yīng)設(shè)有獨(dú)立的柜臺(tái);其中提供驗(yàn)配服務(wù)的，經(jīng)營場所建筑面積不得少于30平方米，應(yīng)當(dāng)配備電腦驗(yàn)光儀、裂隙燈等驗(yàn)配所需的設(shè)施設(shè)備;驗(yàn)

光室(區(qū))應(yīng)當(dāng)具備暗室條件或滿足無直射照明的條件。

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是不是資料超級(jí)多，很復(fù)雜，沒有關(guān)系找九卿企業(yè)速度解決您的問題!