蒸汽眼罩是采用的自發(fā)熱控溫技術(shù)，讓空氣中的水分與鐵粉在眼罩內(nèi)部發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，形成發(fā)熱體，生成出肉眼所無(wú)法看到的細(xì)微溫潤(rùn)的水蒸汽。它是應(yīng)眼部護(hù)理市場(chǎng)需求而研發(fā)出來(lái)的一類(lèi)通用名稱(chēng)的產(chǎn)品，因其可自發(fā)形成熱量、產(chǎn)生蒸汽而得名。

蒸汽眼罩屬于美國(guó)FDA管轄范圍下的醫(yī)療器械一類(lèi)產(chǎn)品，出口美國(guó)作FDA注冊(cè)登記。醫(yī)療器械辦理FDA注冊(cè)，就要繳付給美國(guó)FDA規(guī)費(fèi)，2022年度美國(guó)FDA醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)年費(fèi)為USD5672

蒸汽眼罩FDA注冊(cè)申請(qǐng)的流程

1、填寫(xiě)FDA注冊(cè)申請(qǐng)表；

2、提交頸托注冊(cè)資料；

3、審核通過(guò)，獲取頸托FDA注冊(cè)認(rèn)可注冊(cè)號(hào)。