卡前列素氨丁三醇原料藥一次性進(jìn)口藥品批件信息
2021-09-28 13:49 作者:桐暉藥業(yè)TOSUN | 我要投稿
作者|桐暉藥業(yè)
卡前列素氨丁三醇為15一甲基前列腺素的氨基丁醇酯。是與傳統(tǒng)的前列腺素相比,15一羥基用甲基取代后,可對抗15羥脫氫酶對它的滅活作用,使半衰期延長,生物活性增強,從而使用藥劑量明顯減少,胃腸道不良反應(yīng)也顯著減輕,具有強而持久的刺激子宮平滑肌收縮的作用,并可軟化和擴張官頸,臨床上可用于終止妊娠及治療由于子宮收縮乏力導(dǎo)致的頑固性產(chǎn)后出血。多年 來臨床上將縮宮素、麥角新堿及傳統(tǒng)前列腺素作為治療產(chǎn)后出血的一線藥物,但有時難以達(dá)到理想的效果??ㄇ傲兴匕倍∪荚趪鈴?0世紀(jì)80年代用于臨床,大量研究證明了其有效性和安全性,具有安全,高效,起效迅速,使用方便的特點。
目前,卡前列素氨丁三醇僅有原研及極少數(shù)國產(chǎn)批文,無進(jìn)口及國產(chǎn)原料供應(yīng)。可供應(yīng)進(jìn)口原料,即將取得備案號。
進(jìn)口原料藥卡前列素氨丁三醇的基本藥物信息
產(chǎn)品名稱:卡前列素氨丁三醇
英文名:Carboprost Tromethamine
CAS:58551-69-2
科室:婦產(chǎn)科
申報家數(shù):制劑:2進(jìn)1國;原料:2進(jìn)2國
原料來源:臺灣
桐暉CDE備案狀態(tài):備案中
USDMF狀態(tài):已有USDMF,未激活
可申報劑型:注射液
標(biāo)簽: