作者|桐暉藥業(yè)

琥珀酸索利那新是由日本安斯泰來制藥有限公司開發(fā),于2004年11月19日獲得美國FDA批準上市，是新一代M3受體拮抗劑，作用于逼尿肌上的M受體，減少逼尿肌的過度活動，從而緩解由于膀胱肌肉過度活躍導致的尿急、尿頻和急迫性尿失禁等癥狀。與同類藥物相比，其對膀胱選擇性最高，因此療效更強，患者有更好的耐受性和依從性，是國際尿控協(xié)會ICS、中華醫(yī)學會泌尿外科學分會、日本泌尿外科學會制訂的膀胱過度活動癥治療指南中推薦的一線治療藥物。琥珀酸索利那新發(fā)生不良反應的風險較托特羅定低，特別是最常見的不良反應為口干，安全性優(yōu)于托特羅定。2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售數(shù)據(jù)，琥珀酸索利那新片的銷售額在6300萬元左右。

目前，琥珀酸索利那新為醫(yī)保乙類目錄，原研和少量國產(chǎn)制劑上市。

進口原料藥琥珀酸索利那新的基本藥物信息

產(chǎn)品名稱：琥珀酸索利那新

英文名：Solifenacin succinate

CAS：242478-38-2

科室：泌尿科

申報家數(shù)：片制：4國，1進原料2進6國

進口原料藥琥珀酸索利那新的項目支持詳情

原料來源：印度

桐暉CDE備案狀態(tài)：準備注冊

USDMF狀態(tài)：已有USDMF，已激活

項目支持：支持聯(lián)合申報

國內(nèi)市場情況：醫(yī)保乙類目錄，原研和少量國產(chǎn)制劑上市。