上海生物醫(yī)療器械凈化車間-上海冠石凈化



近年來,隨著我國電子信息技術(shù)、醫(yī)療服務(wù)、儀器儀表、航空航天、化工廠、食品、制藥等行業(yè)的快速發(fā)展,對凈化廠房、GMP凈化車間、潔凈實驗室、凈化層流手術(shù)室等方面的規(guī)定也越來越高。我國空氣凈化工程行業(yè)正進(jìn)入新的發(fā)展趨勢機(jī)遇,銷售市場需求經(jīng)營規(guī)模不斷發(fā)展。特別是新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的公布和醫(yī)療改革的實施,大大地促進(jìn)了診療生產(chǎn)制造業(yè)和食品行業(yè)的清潔需求和診療可控自然環(huán)境的需求,進(jìn)而促進(jìn)了所有凈化處理凈化工程行業(yè)市場容量的擴(kuò)張。由于各類行業(yè)對凈化室、無塵廠房、凈化車間的需求豐富,行業(yè)市場容量的不斷擴(kuò)大,也為空氣凈化工程行業(yè)經(jīng)典品牌企業(yè)提供了大的發(fā)展趨勢機(jī)遇。
醫(yī)療器械凈化車間特點:
1、醫(yī)療器械車間不僅設(shè)備費用高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、潔凈級別和無菌的要求高,而且對生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴(yán)格的要求。
2、在生產(chǎn)過程中會出現(xiàn)潛在的生物危害,主要有(感染危險,死菌體或死細(xì)胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng),產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng),環(huán)境效應(yīng)。)
潔凈區(qū)(Clean Area):
需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進(jìn)行控制的房間(區(qū)域),其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。
氣鎖間(Air Lock):
設(shè)置于兩個或數(shù)個房間之間(如不同潔凈度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設(shè)置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時,對氣流進(jìn)行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。
醫(yī)療器械凈化車間的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。
醫(yī)療器械生產(chǎn)車間潔凈度共分四個級別:100級或10000級背景下的局部100級、1000級、10000級和30000級。
潔凈室的溫度:在無要求下,在18~26度,相對濕度控制在45%~65%。
醫(yī)療器械凈化車間污染控制:污染源控制,散播過程控制,交叉污染控制。
從凈化工程的性能方面來看,只要選擇的板材材料質(zhì)量可靠,這種工程設(shè)計的生產(chǎn)車間的平方方面可以非常大,微型的工程設(shè)計也能夠?qū)崿F(xiàn),所以只要企業(yè)客戶能夠?qū)⑸a(chǎn)需求與相關(guān)的公司進(jìn)行充分的溝通,基本上都能夠有效實現(xiàn)工程的設(shè)計與終的實現(xiàn)。其實對于這樣經(jīng)過改造的生產(chǎn)車間來說,除了能夠達(dá)到無菌、無塵的生產(chǎn)環(huán)節(jié)之外,還能夠進(jìn)行室內(nèi)空氣凈化和溫度的條件,只要是能夠滿足生產(chǎn)環(huán)節(jié)的需要,就能夠通過專業(yè)的設(shè)備將室內(nèi)的溫度調(diào)整到所需要的。之所以很多生產(chǎn)企業(yè)會使用到凈化工程,主要生產(chǎn)過程當(dāng)中很多產(chǎn)品在制作的過程當(dāng)中必須要求室內(nèi)的溫度達(dá)到恒溫的狀態(tài)。
再就是必須要保證室內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境足夠的潔凈,必須要達(dá)到無菌、無塵的狀態(tài)。所以說,這樣的車間工程在生產(chǎn)環(huán)節(jié)當(dāng)中也是起到了非常關(guān)鍵的功能和作用。尤其是目前國內(nèi)流行的半導(dǎo)體行業(yè)來說,也是特別需要這樣的工程。而隨著我國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展,相信在未來的一段時間內(nèi),我國國內(nèi)將會有更多的企業(yè)需要對于生產(chǎn)車間進(jìn)行化改造,所以專業(yè)人士的意見就是根據(jù)目前的市場行情,提前通過專業(yè)的服務(wù)公司將生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行化,從而能夠避免后續(xù)改造成本的增加,再就是能夠提前將生產(chǎn)環(huán)境改造成為未來企業(yè)發(fā)展的需求。