下肢淺靜脈曲張是一種由多種不同病因引起的共同臨床表現(xiàn)，以大隱靜脈曲張最多見，其在一定程度上影響患者的生活質(zhì)量，后期可能使部分患者喪失部分勞動能力，消耗大量醫(yī)療資源。目前，下肢靜脈曲張的治療策略較多，與傳統(tǒng)治療術(shù)式相比，微創(chuàng)治療領(lǐng)域里的射頻消融術(shù)在靜脈閉合、并發(fā)癥、患者臨床癥狀改善等方面都具有一定優(yōu)勢。

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由邁迪思創(chuàng)擔(dān)任醫(yī)療器械CDMO和CRO服務(wù)供應(yīng)商，威脈醫(yī)療基于自有專利技術(shù)研發(fā)的“靜脈腔內(nèi)射頻閉合系統(tǒng)”已遞交注冊資料，進(jìn)入審評審批階段，即將達(dá)成上市目標(biāo)。該項(xiàng)目于去年一季度完成注冊樣品委托生產(chǎn)，并通過國家藥監(jiān)部門直屬醫(yī)療器械檢測所檢驗(yàn)，順利取得醫(yī)療器械檢驗(yàn)報告。臨床試驗(yàn)訪視中，入組受試者各項(xiàng)指標(biāo)恢復(fù)良好，治療效果顯著，未出現(xiàn)不良反應(yīng)和并發(fā)癥。值得一提的是，這款產(chǎn)品通過邁迪思創(chuàng)醫(yī)療器械CDMO服務(wù)，整體上市周期比傳統(tǒng)模式提前了至少6個月以上，獲得了客戶的認(rèn)可。接下來，邁迪思創(chuàng)還將繼續(xù)為該項(xiàng)目提供取證后的商業(yè)化批量委托生產(chǎn)服務(wù)。

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服務(wù)能力是醫(yī)療器械CDMO公司的核心競爭力。在歷時4年的創(chuàng)新發(fā)展中，邁迪思創(chuàng)將重點(diǎn)聚焦于搭建科學(xué)合規(guī)的服務(wù)模式和培養(yǎng)生產(chǎn)、體系、質(zhì)量、研發(fā)人才上，如今，不論在服務(wù)項(xiàng)目數(shù)量、生產(chǎn)轉(zhuǎn)化能力和經(jīng)驗(yàn)，邁迪思創(chuàng)都已形成了穩(wěn)定的優(yōu)勢，在發(fā)展快車道上疾馳。