深圳經(jīng)濟特區(qū)細胞和基因產(chǎn)業(yè)促進條例：深圳新興領域重要立法《深圳經(jīng)濟特區(qū)細胞和基因產(chǎn)業(yè)促進條例（征求意見稿）》在深圳市人大常委會網(wǎng)站上公開征求意見。條例提到，對正在開展臨床試驗的用于治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段疾病的細胞和基因藥物，經(jīng)初步觀察可能獲益，符合倫理要求的，經(jīng)審查、知情同意后可以在開展臨床試驗的醫(yī)療機構內用于其他病情相同的患者。

深圳市人大常委會

2021年兩院院士增選出爐：2021年中國科學院公布增選院士名單，選舉產(chǎn)生了65名中國科學院院士和25名中國科學院外籍院士。中國工程院公布增選院士名單，選舉產(chǎn)生了84位中國工程院院士和20位中國工程院外籍院士。在“干細胞”研究領域，中國科學院分子細胞科學卓越創(chuàng)新中心的李勁松教授當選中國科學院院士，主要研究方向是干細胞與胚胎發(fā)育。

干細胞者說

國內新增11個干細胞臨床研究備案項目：近日，山東省“人臍帶間充質干細胞注射液治療中-重度持續(xù)性變應性鼻炎的臨床研究”、“臍帶間充質干細胞靜脈輸注治療酒精性失代償期肝硬化的安全性、耐受性及初步有效性臨床研究”兩個干細胞臨床研究項目在國家衛(wèi)健委成功備案。據(jù)悉，此次全國共有11個干細胞臨床研究項目在國家衛(wèi)健委備案成功。截至2021年11月，干細胞臨床研究備案項目達到111個，干細胞臨床研究備案機構111家。

瀟湘晨報

全球首個獲得PRIME 資格的實體瘤CAR-T療法：CAR-T候選產(chǎn)品CT041已被歐洲藥品管理局（EMA）授予優(yōu)先藥物（PRIME）資格，用于治療胃癌/胃食管結合部癌。這也是全球首個入選PRIME計劃的實體瘤CAR-T產(chǎn)品。CT041是靶向CLDN18.2的自體CAR-T細胞產(chǎn)品，其中CLDN18.2蛋白在消化系統(tǒng)腫瘤如胃癌、胰腺癌等中高度表達，極具應用前景。2020年，CT041獲得美國FDA授予的孤兒藥產(chǎn)品資格認定用于治療胃癌/食管胃結合部腺癌，2021年獲得歐洲EMA授予“孤兒藥產(chǎn)品”認定用于治療胃癌。

醫(yī)谷

科學家開發(fā)雙重靶向CAR-T細胞療法：北卡羅來納大學教堂山分校的研究團隊開發(fā)了一種新的治療方法——基于雙重靶向、分裂共刺激信號和共享CD3ζ鏈的免疫療法。該療法構建了同時針對神經(jīng)母細胞瘤疾病模型中的兩種臨床相關抗原GD2和B7-H3，可以實現(xiàn)快速和持續(xù)的抗腫瘤作用。當腫瘤細胞中的抗原表達是異質性時，雙CAR-T細胞可在體內應激時提供持續(xù)的高抗腫瘤活性以防止腫瘤因異種抗原表達而逃逸。

科技部生物中心

圍產(chǎn)組織干細胞治療新冠肺炎新臨床數(shù)據(jù)：發(fā)表在《Stem Cell Research & Therapy》的一組病例研究證實了來自胎盤和臍帶的大劑量間充質干細胞多次輸注治療新冠肺炎急性呼吸窘迫綜合征危重患者的安全性、可行性和耐受性。共有11名新冠肺炎所致急性呼吸窘迫綜合征的患者被納入這項研究。5名患者在輸液后2至7天病情顯著改善并出院，在出院后60天隨訪時情況良好，沒有出現(xiàn)休息或勞累時呼吸困難、呼吸急促或發(fā)熱。

Stem Cell Research & Therapy

間充質干細胞治療腦卒中新進展：發(fā)表在《Neurology》雜志上研究論文證實了間充質干細胞能夠有效改善缺血性腦卒中患者的運動功能，同時無不良治療副作用。研究共納入了54名缺血性腦卒中患者，其中39名患者接受自體間充質干細胞注射治療，其余患者接受常規(guī)治療。在治療3個月后，間充質干細胞治療組患者的下肢運動功能得到了顯著的改善，且與常規(guī)治療組相比差異具有統(tǒng)計學意義。

Neurology