澤璟制藥自主研發(fā)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理
科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)5月31日訊,蘇州澤璟生物制藥股份有限公司公告,公司近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》,公司自主研發(fā)的鹽酸杰克替尼片用于治療重型新型冠狀病毒肺炎患者的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。

公司資料顯示,澤璟制藥成立于2009年,是一家致力于創(chuàng)新藥物自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。憑借在新藥研發(fā)方面的豐富經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí),澤璟制藥已成功建立兩個(gè)特色核心技術(shù)平臺(tái),即精準(zhǔn)小分子藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)、復(fù)雜重組蛋白新藥和抗體新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)。依托這兩個(gè)技術(shù)平臺(tái),公司開發(fā)了豐富的小分子新藥與重組蛋白新藥的產(chǎn)品管線,覆蓋肝癌、非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、甲狀腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性疾病等多種癌癥和血液腫瘤以及出血、免疫炎癥性疾病、肝膽疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域。
發(fā)展至今,澤璟制藥現(xiàn)已擁有美國(guó)Gensun生物制藥公司、上海澤璟醫(yī)藥技術(shù)有限公司、蘇州澤璟生物技術(shù)有限公司、澤璟制藥(浙江)有限公司和澤璟控股有限公司五個(gè)子公司,擁有江蘇昆山、上海張江、美國(guó)加州三個(gè)新藥研發(fā)中心以及化學(xué)藥物口服固體制劑GMP生產(chǎn)車間和重組蛋白質(zhì)藥物GMP生產(chǎn)車間,并先后承擔(dān)了5項(xiàng)國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”、1項(xiàng)國(guó)家科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金、多項(xiàng)江蘇省級(jí)科技項(xiàng)目。
根據(jù)智慧芽數(shù)據(jù)顯示,澤璟制藥及其關(guān)聯(lián)公司目前共有160余件專利申請(qǐng),皆為發(fā)明專利,公司專利布局主要聚焦于化合物、組合物等相關(guān)領(lǐng)域。