執(zhí)業(yè)藥師歷年真題題庫及答案！

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執(zhí)業(yè)藥師歷年真題題庫及答案摘錄：

1 關(guān)于藥品出口管理的說法，錯誤的是

A.為保證藥品出口過程中可以追溯，出口藥品上市許可持有人，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立出口藥品檔案B.對于短缺藥品，國務(wù)院可以限制或禁止出口

C.對于未在我國注冊的藥品，省級藥品監(jiān)督管理部門不得為其出具藥品出口銷售證明D.對于已在我國注冊的藥品，省級藥品監(jiān)督管理部門可以依申請為本行政區(qū)域內(nèi)藥品出口型企業(yè)出具藥品出口銷售證明

【答案】C

【解析】A項，出口藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立出口藥品檔案。內(nèi)容包括藥品出口銷售證明、購貨合同、質(zhì)量要求、檢驗報告、包裝、標(biāo)簽式樣、報關(guān)單等，以保證藥品出口過程的可追溯。B項，根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，對于短缺藥品，國務(wù)院可以限制或禁止出口。CD兩項，根據(jù)《關(guān)于印發(fā)藥品出口銷售證明管理規(guī)定的通知》的規(guī)定，藥品出口銷售證明適用于我國境內(nèi)的藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)已批準(zhǔn)上市藥品的出口，國務(wù)院有關(guān)部門限制或者禁止出口的藥品除外。對于與已批準(zhǔn)上市藥品的未注冊規(guī)格（單位劑量），以及未在我國注冊的藥品，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求生產(chǎn)，且符合與我國有相關(guān)協(xié)議的國際組織要求的出口藥品，也可適用。

2 關(guān)于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（藥品GMP）的說法，錯誤的是

A.藥品GMP作為質(zhì)量管理體系的一部分，是品生產(chǎn)管理質(zhì)量控制的基本要求

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品注冊的要求，貫徹到原料采購、藥品生產(chǎn)控制、產(chǎn)品放行以及藥品銷售的全過程中

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定需要進(jìn)行的確認(rèn)或者驗證工作，以證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件管理的操作規(guī)程，系統(tǒng)地設(shè)計、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放文

【答案】B

【解析】企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立符合藥品質(zhì)量管理要求的質(zhì)量目標(biāo)，將藥品注冊的有關(guān)安全、有效和質(zhì)量可控的所有要求，系統(tǒng)地貫徹到藥品生產(chǎn)、控制及產(chǎn)品放行、貯存、發(fā)運(yùn)的全過程中，確保所生產(chǎn)的藥品符合預(yù)定用途和注冊要求。

3 藥品上市許可持有人或者代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員財物或者其他不正當(dāng)利益的，對其作出沒收違法所得并處30萬元以上300萬元以下罰款的部門是

A.衛(wèi)生健康主管部門

B.醫(yī)療保障主管部門

C.商務(wù)部門

D.市場監(jiān)督管理部門

【答案】D

【解析】國家、?。▍^(qū)、市）市場監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)管理同級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)相關(guān)市場主體登記注冊和營業(yè)執(zhí)照核發(fā)，查處準(zhǔn)入、生產(chǎn)、經(jīng)營、交易中的有關(guān)違法行為，實(shí)施反壟斷執(zhí)法、價格監(jiān)督檢查和反不正當(dāng)競爭，負(fù)責(zé)藥品、保健食品、醫(yī)療器械、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查和監(jiān)督處罰。

4 關(guān)于藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)的說法，錯誤的是

A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)向個人消費(fèi)者提供用藥咨詢，處方、審核、調(diào)配、核對、用藥指導(dǎo)等藥學(xué)服務(wù)

B.藥品零售連鎖企業(yè)總部的企業(yè)負(fù)責(zé)人是企業(yè)藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人

C.銷售毒性中藥品種時，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)做到計量準(zhǔn)確，不得超出規(guī)定的劑量

D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)，藥品知識等內(nèi)容的崗前培訓(xùn)，并在《藥品經(jīng)營許可證》許可周期內(nèi)接受不少于一次的繼續(xù)培訓(xùn)

【答案】B

【解析】藥品批發(fā)企業(yè)（含藥品零售連鎖企業(yè)總部）的企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷，質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是執(zhí)業(yè)藥師；企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營活動的情形。B項，企業(yè)負(fù)責(zé)人是企業(yè)主要負(fù)責(zé)人，而非藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人。

5 下列藥品中，可以通過網(wǎng)絡(luò)向個人消費(fèi)者銷售的是

A.中藥飲片川芎

B.芬太尼注射液

C.A型肉毒毒素制劑

D.含麻黃堿類復(fù)方制劑

【答案】A

【解析】A項，中藥飲片可以通過網(wǎng)絡(luò)向個人消費(fèi)者銷售；B項，芬太尼注射液為麻醉用藥；C項，A型肉毒毒素制劑為醫(yī)療毒性用品；D項，《關(guān)于加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售管理的通知》明確規(guī)定含麻黃堿類復(fù)方制劑（含非處方藥品種）一律不得通過互聯(lián)網(wǎng)向個人消費(fèi)者銷售。因此答案選A

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