大家好，8.4 記錄控制（方式A） 運行示例如下：

認可準則內(nèi)容：? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??

8.4 記錄控制（方式 A）

8.4.1 實驗室應建立和保存清晰的記錄以證明滿足本準則的要求。

8.4.2 實驗室應對記錄的標識、存儲、保護、備份、歸檔、檢索、保存期和處置實施所需的控制。實驗室記錄保存期限應符合合同義務。記錄的調(diào)閱應符合保密承諾，記錄應易于獲得。

注：對技術(shù)記錄的其他要求見 7.5 條款。

實驗室管理手冊8.4 章節(jié)內(nèi)容如下：

8.4 記錄控制（方式 A）

8.4.1 建立《記錄控制程序》，要建立和保存清晰的記錄以證明滿足CNAS-CL01：2018《檢測與校準實驗室能力認可準則》及實驗室自身管理體系的要求。對管理體系運行中產(chǎn)生的所有質(zhì)量記錄和檢測活動中產(chǎn)生的各類技術(shù)記錄實施所需的控制，記錄控制包括標識、存儲、保護、備份、歸檔、檢索、保存期和處置。

8.4.2 記錄分類，記錄分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄：

1）質(zhì)量記錄：來源于質(zhì)量管理活動的記錄。質(zhì)量記錄包括內(nèi)部審核報告和管理評審報告、糾正措施和預防措施、培訓等記錄等。

2）技術(shù)記錄：來源于技術(shù)管理活動的記錄。包括從樣品接收到出具檢驗報告過程中檢測相關(guān)工作記錄，檢測原始記錄、環(huán)境監(jiān)測記錄、儀器設(shè)備使用及維護記錄等，需要全程確保樣品與報告的對應性。

8.4.3 記錄的編制：各科室主管負責編制本部門的質(zhì)量和技術(shù)記錄表格。表格設(shè)計要考慮其系統(tǒng)性、完整性、規(guī)范性、信息的充分性。可行時，予以優(yōu)化并使填寫達到快捷的效果。

8.4.4 記錄唯一性編號：記錄表格的唯一性編號按照《文件控制程序》中“記錄編號”規(guī)則進行。

8.4.5 保存期限：

1）各類型記錄的保存期限應符合合同義務。

2）依據(jù)CNAS認可周期要求，所有記錄至少保存 6 年。如果法律法規(guī)、CNAS專業(yè)領(lǐng)域認可要求文件或客戶規(guī)定了更長的保存期要求，則實驗室應滿足這些要求；其中設(shè)備記錄或人員技術(shù)檔案記錄，應在設(shè)備使用時限內(nèi)或人員工作期間全程保留，設(shè)備停止使用或人員調(diào)離后，設(shè)備記錄或人員技術(shù)檔案記錄應再保存6年。具體的保存期執(zhí)行《記錄控制程序》。

8.4.6 記錄調(diào)閱

1）記錄原則不得調(diào)閱，確實需要時執(zhí)行《記錄控制程序》。

2）記錄應易于獲得。

8.4.7 支持文件：

ZY**-CX8.3：2023《文件控制程序》

ZY**-CX8.4：2023《記錄控制程序》