重組蛋白質藥物是通過生物工程技術，在微生物或細胞中表達特定的蛋白質，然后通過純化技術將其分離出來的藥物。這種藥物的主要特點是其分子結構復雜，同時因為它是由生物系統(tǒng)生產(chǎn)的，所以其生產(chǎn)過程中可能會發(fā)生翻譯后修飾，這會改變蛋白質的性質和功能。氧化修飾和脫酰胺修飾是重組蛋白質藥物中常見的兩種翻譯后修飾。氧化修飾通常會發(fā)生在蛋白質的一些特定氨基酸殘基上，比如半胱氨酸、甲硫氨酸和酪氨酸等。脫酰胺修飾是指蛋白質中的酰胺鍵被水解，形成自由的酸和胺。這些修飾可以改變蛋白質的結構和功能，對藥物的穩(wěn)定性和生物活性產(chǎn)生影響。對這些修飾進行深入理解和有效控制是提高重組蛋白質藥物質量和安全性的關鍵。

質譜技術（Mass Spectrometry，MS）在蛋白質翻譯后修飾（PTM）的研究中，特別是對氧化和脫酰胺修飾的分析中，起著關鍵的作用。質譜通過測量帶電粒子的質量或質量/電荷比，提供有關分子和其組成的詳細信息。這種技術在蛋白質藥物分析中的應用，尤其是在蛋白質修飾的分析中，已經(jīng)得到了廣泛的認可和發(fā)展。對于氧化修飾，我們首先需要將蛋白質藥物通過酶切成小的肽段，然后通過質譜分析這些肽段。由于氧化會使蛋白質分子增加一個氧原子，這將導致肽段質量的微小增加，這種質量變化可以通過高精度的質譜設備檢測到。對于脫酰胺修飾，分析的過程也類似，只是此時酰胺鍵的水解會導致肽段質量的減少。

生物制品表征翻譯后修飾（氧化、脫酰胺）分析示意圖

百泰派克生物科技（BTP），采用ISO9001認證質量控制體系管理實驗室，獲國家CNAS實驗室認可，為客戶提供符合全球藥政法規(guī)的藥物質量研究服務。我們基于Thermo Fisher的Q ExactiveHF質譜平臺，Orbitrap Fusion質譜平臺，Orbitrap Fusion Lumos質譜平臺結合Nano-LC，為廣大科研工作者提供重組蛋白質藥物氧化修飾分析以及脫酰胺修飾分析服務，可以確定重組蛋白樣品是否發(fā)生氧化修飾以及脫酰胺修飾，以及發(fā)生修飾的氨基酸位點。

百泰派克生物科技重組蛋白質藥物表征內(nèi)容?