為什么大型影像設(shè)備管理如此重要？
導(dǎo)語
大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，由于價(jià)值高及不可替代等特性，一直是所有醫(yī)院管理的重點(diǎn)和難點(diǎn)，"影像檢查互認(rèn)"最終篇，討論大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備管理的必要性和重要性。
2022年6月9日-30日，中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)工程分會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)影像技術(shù)分會(huì)、GE醫(yī)療聯(lián)合舉辦了4期高峰論壇，先從政策和實(shí)踐角度討論并建立了CT、MR、超聲、核醫(yī)學(xué)等重點(diǎn)影像設(shè)備的質(zhì)量控制管理方案；后從等級(jí)醫(yī)院評(píng)審角度討論了影像設(shè)備的質(zhì)控管理轉(zhuǎn)型。
本文站在“巨人的肩膀”眺望遠(yuǎn)方，從醫(yī)院管理、臨床使用、設(shè)備維保、等級(jí)醫(yī)院評(píng)審等角度，討論大型醫(yī)學(xué)影像管理的特殊性，并對(duì)當(dāng)前管理難點(diǎn)提出有效解決方案。
1、大型醫(yī)療設(shè)備的特殊性
近年來，為更好服務(wù)患者，醫(yī)院對(duì)先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備的投入力度不斷增加。據(jù)統(tǒng)計(jì)，大型醫(yī)院固定資產(chǎn)總值中約50％至70％為儀器設(shè)備類投入。很大程度上，醫(yī)院發(fā)展的一個(gè)重要標(biāo)志是引進(jìn)高端醫(yī)學(xué)影像等大型醫(yī)療設(shè)備，不僅可提高醫(yī)院知名度，增強(qiáng)核心競爭力，還會(huì)帶來巨大的經(jīng)濟(jì)及社會(huì)效益。
僅以某院放射科為例，其若干臺(tái)CT/MR等就占據(jù)醫(yī)療設(shè)備資產(chǎn)總值的1/8，并承擔(dān)著全院影像檢查及相關(guān)科研教學(xué)任務(wù)。
根據(jù)國衛(wèi)健委頒布的《大型醫(yī)療設(shè)備配置與使用管理辦法》第二條規(guī)定，大型醫(yī)療設(shè)備是指“大型醫(yī)用設(shè)備，是指使用技術(shù)復(fù)雜、資金投入量大、運(yùn)行成本高、對(duì)醫(yī)療費(fèi)用影響大且納入目錄管理的大型醫(yī)療器械?！?/p>
一直以來，大型醫(yī)療設(shè)備管理是各項(xiàng)檢查和考核的重點(diǎn)，涉及大型醫(yī)療設(shè)備科學(xué)配置與合理使用，大型醫(yī)療設(shè)備單機(jī)效益分析、大型醫(yī)療設(shè)備精細(xì)化管理、大型醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)及質(zhì)量控制管理等多個(gè)維度，其上述各個(gè)方面又交叉融合，因此大型醫(yī)療設(shè)備管理是醫(yī)院設(shè)備管理方面的重點(diǎn)與難點(diǎn)。
此外，為不斷適應(yīng)醫(yī)院間的競爭發(fā)展，精益化管理觀念更是深入人心。因此，如何引進(jìn)、何時(shí)引進(jìn)、購置數(shù)量如何？如何使用、管理及保障這些重點(diǎn)設(shè)備？是我們要積極思考的問題。
2、從等級(jí)醫(yī)院評(píng)審角度
2011年初，衛(wèi)生部印發(fā)《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)（2011年版）》，在指導(dǎo)各地加強(qiáng)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)管理、 規(guī)范評(píng)審行為、 引導(dǎo)醫(yī)院自我管理和健康可持續(xù)發(fā)展等方面發(fā)揮了重要作用。
9年里，無論是數(shù)量還是質(zhì)量，三級(jí)醫(yī)院都已經(jīng)進(jìn)入了新的發(fā)展階段。根據(jù)國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)，我國三級(jí)醫(yī)院數(shù)量從1399家(2011年)增長至2548家（2020年2月）。
為進(jìn)一步完善我國醫(yī)院評(píng)審評(píng)價(jià)體系，指導(dǎo)醫(yī)院加強(qiáng)自身建設(shè)和管理，2020年底國家衛(wèi)健委頒布《三級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)（2020年版）》。新版標(biāo)準(zhǔn)的根本轉(zhuǎn)變是評(píng)審模式。推動(dòng)醫(yī)院評(píng)審由以現(xiàn)場檢查、主觀定性、集中檢查為主的形式轉(zhuǎn)向以日常監(jiān)測、客觀指標(biāo)、現(xiàn)場檢查、定量與定性評(píng)價(jià)相結(jié)合的形式，目的是：
1）引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)重視日常質(zhì)量管理和績效，減少突擊迎檢行為；
2）盡量減少主觀評(píng)價(jià)的偏移，增強(qiáng)結(jié)果的客觀性。
以第三章“醫(yī)院管理”的第五部分“醫(yī)學(xué)裝備管理”為例，新版標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療裝備的評(píng)審范圍是全周期，即將上一輪評(píng)審結(jié)束到新一輪評(píng)審開始的4-5年數(shù)據(jù)全部納入。意味著只有“將工作做在平時(shí)”才能取得好成績，而這只有借助專業(yè)的信息化工具才能實(shí)現(xiàn)。
比如，《三級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)2020》第158條要求有大型醫(yī)用設(shè)備使用、功能開發(fā)、社會(huì)效益、成本效益等分析評(píng)價(jià)，意味著信息化工具必須有大型醫(yī)療設(shè)備效益分析功能；還比如，第163條要求醫(yī)學(xué)裝備部門和使用管理部門共同管理醫(yī)學(xué)裝備，完善質(zhì)量控制體系。意味著信息化工具也必須要有質(zhì)量控制功能。
以GE APM資產(chǎn)云管家“評(píng)審·質(zhì)控”模塊為例，通過智能數(shù)字化平臺(tái)，協(xié)助醫(yī)院把握“醫(yī)學(xué)裝備管理”評(píng)審的得/失分要點(diǎn)，提高評(píng)審準(zhǔn)備工作效率；還能基于三級(jí)質(zhì)控體系對(duì)放射影像類/生命支持類等重點(diǎn)設(shè)備的建立“輔導(dǎo)書”，凸顯管理水平。
3、從管理、效益、配置角度
2017年7月，國務(wù)院辦公廳頒布了《關(guān)于建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的指導(dǎo)意見》，要求公立醫(yī)院要大力推進(jìn)現(xiàn)代醫(yī)院管理制度建設(shè)；2020 年6月以來，國家衛(wèi)健委也相繼印發(fā)關(guān)于公立醫(yī)院運(yùn)營管理、全面預(yù)算管理、成本核算、內(nèi)部控制管理等文件，旨在提高公立醫(yī)院從粗放管理轉(zhuǎn)向全方位精細(xì)化績效管理，全面推動(dòng)公立醫(yī)院的高質(zhì)量發(fā)展。
對(duì)醫(yī)療設(shè)備、特別是配置審批復(fù)雜的大型醫(yī)療設(shè)備做進(jìn)一步深化管理、效益分析和科學(xué)決策，成為醫(yī)院管理者和各級(jí)主管部門關(guān)注的重點(diǎn)，這對(duì)于醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的合理使用、科學(xué)決策配置等乃至醫(yī)院運(yùn)營管理有積極的指導(dǎo)和推動(dòng)作用。
例如，由于CT、MRI等設(shè)備效益較好，很多二、三級(jí)醫(yī)院基本可以3-5年就能回本。考慮到我國對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備實(shí)行配置審批，如果配置不夠，未來1-2年內(nèi)會(huì)導(dǎo)致排隊(duì)時(shí)間長、流失病人，影響醫(yī)院效益，并產(chǎn)生一定負(fù)面社會(huì)影響；反之則會(huì)導(dǎo)致設(shè)備使用效率低，同時(shí)會(huì)影響醫(yī)院在其他科室的設(shè)備預(yù)算投入。
因此，這是一項(xiàng)很重要且復(fù)雜工作，要以科學(xué)的數(shù)據(jù)、詳實(shí)的分析為依據(jù)，避免盲目購置，效益最大化，從而推動(dòng)醫(yī)院整體和諧發(fā)展。
在大型醫(yī)療設(shè)備效益分析和科學(xué)配置方面，行業(yè)內(nèi)一直在進(jìn)行相關(guān)探索和實(shí)踐。盡管目前我國尚未出臺(tái)統(tǒng)一的成本效益核算方法，不過比較公認(rèn)的是以社會(huì)效益為指導(dǎo)，經(jīng)濟(jì)效益作為客觀評(píng)價(jià)指標(biāo)，反映的是設(shè)備的投資回報(bào)周期。
在關(guān)鍵數(shù)據(jù)獲取方面，手工填寫報(bào)表的方式早已落伍，不僅費(fèi)時(shí)費(fèi)力，還可信度不高；隨著醫(yī)院信息化系統(tǒng)的逐步引入，借助HIS、HRP、PACS等系統(tǒng)，獲取客觀數(shù)據(jù)的條件逐步建立。然而,各信息系統(tǒng)間集成性、共享性、匹配性不足，不可避免也存在數(shù)據(jù)偏差。
目前，公認(rèn)最真實(shí)、最準(zhǔn)確的方法是基于物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)解析設(shè)備底層日志，直接獲取CT、MR、PET等設(shè)備概況、病人資料、檢查部位、設(shè)備操作等信息。比如，APM資產(chǎn)云管家“大放物聯(lián)績效”模塊就基于此，有助于醫(yī)院管理者實(shí)時(shí)了解設(shè)備運(yùn)行狀況，包括何時(shí)開關(guān)機(jī)？何時(shí)掃描？何時(shí)空置？哪臺(tái)設(shè)備朝九晚五？哪臺(tái)連軸急診夜班？每個(gè)患者掃描多久、等待多久？掃了哪些部位？等等。
上述真實(shí)世界的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)，不僅有助于臨床科學(xué)調(diào)整，優(yōu)化資源配置，提高智慧醫(yī)院管理水平；還能配合收費(fèi)明細(xì)、設(shè)備運(yùn)行成本（運(yùn)營成本水電、人員工資、維保、折舊及耗材等）等數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)大型醫(yī)療設(shè)備的精準(zhǔn)效益分析及大型醫(yī)療設(shè)備使用與配置評(píng)價(jià)，以滿足三級(jí)醫(yī)院評(píng)審及三級(jí)公立醫(yī)院績效考核細(xì)則要求的信息化要求。
4、從使用、維保、質(zhì)控角度
2015年10月國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（CFDA 第18號(hào)令），第三章中詳細(xì)規(guī)定了維修管理要求，即加強(qiáng)在用醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)維修管理，并鼓勵(lì)醫(yī)療器械使用單位采用信息化技術(shù)手段進(jìn)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理。
2019 年1月，國務(wù)院辦公廳頒布《關(guān)于加強(qiáng)三級(jí)公立醫(yī)院績效考核工作的意見》，明確大型醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)及質(zhì)量控制管理納入到三級(jí)公立醫(yī)院績效考核指標(biāo)中醫(yī)療質(zhì)量范疇，并逐步覆蓋所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
對(duì)設(shè)備管理部門而言，設(shè)備管理的維度、維護(hù)的強(qiáng)度與深度、保障醫(yī)療設(shè)備的可靠性及安全性等方面的挑戰(zhàn)都在不斷增加，傳統(tǒng)方法僅僅停留在人工采集、記錄的層面，未納入信息化管理，尚不能滿足國家對(duì)三級(jí)醫(yī)院評(píng)審要求。
為實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的信息化管理，各大醫(yī)院上線醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)。然而，大型醫(yī)療設(shè)備的管理與普通設(shè)備完全不同，不僅其維保支出長期占據(jù)全院醫(yī)療設(shè)備維修經(jīng)費(fèi)的60%-80%，需要進(jìn)行重點(diǎn)關(guān)注；更重要的是高端醫(yī)療設(shè)備由于配置審批復(fù)雜及單價(jià)高等原因，很難有備用設(shè)備，醫(yī)院對(duì)此類設(shè)備的重視度更高。
此外，“后疫情時(shí)代” 也使醫(yī)院認(rèn)識(shí)到互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、醫(yī)療設(shè)備信息化監(jiān)控與預(yù)警及應(yīng)急保障醫(yī)療信息系統(tǒng)的重要性。
因此，通過智能化手段實(shí)時(shí)監(jiān)測大型醫(yī)療設(shè)備勢(shì)在必行。部分醫(yī)院通過電流傳感器、溫度、濕度等數(shù)據(jù)判斷設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)。該方法雖然有一定的實(shí)用價(jià)值，但大型醫(yī)療設(shè)備非常復(fù)雜，任何模塊異?？赡軐?dǎo)致設(shè)備故障，想通過部署傳感器全方位監(jiān)測幾乎不現(xiàn)實(shí)。
更有效的方法是挖掘并解析CT、MR、PET等大型醫(yī)療設(shè)備的Warning（設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)等）及Error（設(shè)備異常等）等信息，以便能實(shí)時(shí)查看CT球管用量、MR液氦水平等設(shè)備關(guān)鍵狀態(tài)。一旦設(shè)備發(fā)生異常，醫(yī)院會(huì)第一時(shí)間收到報(bào)警信息并一鍵報(bào)修，避免諸如液氦揮發(fā)等不良事件發(fā)生，減少設(shè)備停機(jī)時(shí)間。
5、小結(jié)
隨著信息化技術(shù)的發(fā)展，大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能等新興技術(shù)給醫(yī)療行業(yè)帶來了深遠(yuǎn)
的影響，在智慧醫(yī)院的建設(shè)過程中，大型醫(yī)療設(shè)備起到了非常重要的作用，不僅為醫(yī)院帶來豐厚的經(jīng)濟(jì)效益，也為患者就診提供智能化、精準(zhǔn)化的治療方案。然而，傳統(tǒng)大型醫(yī)療設(shè)備的管理方法已經(jīng)不能適用智慧醫(yī)院的發(fā)展。
大型醫(yī)療設(shè)備管理的未來，應(yīng)當(dāng)以醫(yī)院管理和臨床需求為導(dǎo)向，借助先進(jìn)精細(xì)化管理理念和互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)，建立智慧管理平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)大型醫(yī)療設(shè)備的實(shí)時(shí)監(jiān)測、精細(xì)化管理、效益分析和科學(xué)配置，對(duì)醫(yī)院管理部門具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意義。。。
