2023年1月30日至2023年2月5日（第20230201期）

l? Roche（羅氏）：2023年2月1日，羅氏宣布?xì)W盟委員會(huì)批準(zhǔn)擴(kuò)大Hemliba （hemizumab）在歐盟（EU）的上市授權(quán)。藥品說(shuō)明書現(xiàn)在將包括對(duì)患有血友病A（先天性因子VIII缺乏癥）且無(wú)因子VIII抑制劑患者的出血發(fā)作的常規(guī)預(yù)防，這些人患有中度疾?。‵VIII≥1%且≤5%），具有嚴(yán)重出血表型。Hemliba是因子IXa和因子X(jué)雙特異性定向抗體，旨在將因子IXa和因子X(jué)（參與自然凝血級(jí)聯(lián)的蛋白質(zhì)）結(jié)合在一起，并恢復(fù)血友病患者的凝血過(guò)程。Hemlibra由中外制藥發(fā)現(xiàn)，目前由羅氏和Genentech在全球共同開(kāi)發(fā)。在美國(guó)，Genentech公司將其命名為Hemliba（hemizumab-kxwh）

l? Roche（羅氏）：2023年2月3日，羅氏公布其2022年銷售收入632.81億瑞士法郎

l? Roche（羅氏）：2023年2月3日，羅氏宣布其全球產(chǎn)品戰(zhàn)略主管Teresa Graham于2023年3月被任命為CEO，成為公司執(zhí)行委員會(huì)成員。同時(shí)，Levi Garraway和CMO成為公司執(zhí)行委員會(huì)成員

l? Novartis（諾華）：2023年1月30日，Sandoz，諾華旗下仿制藥公司宣布，歐洲藥品管理局人類用藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）已對(duì)其生物仿制藥Hyrimoz（阿達(dá)木單抗）的無(wú)檸檬酸鹽高濃度配方（HCF）的上市授權(quán)給予了積極意見(jiàn)。此次授權(quán)涵蓋的適應(yīng)癥包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎、斑塊狀銀屑病和葡萄膜炎。阿達(dá)木單抗是一種針對(duì)腫瘤壞死因子α（TNF-a）的人免疫球蛋白G1（IgG（1））單克隆抗體

l? Novartis（諾華）：2023年2月1日，諾華公布其2022年全年業(yè)績(jī)。諾華2022年銷售收入505.45億美元，凈利潤(rùn)69.55億美元。Sandoz分立2023年將繼續(xù)實(shí)施。諾華擬提出2022年分紅3.20CHF每股，待3月7日年度會(huì)議審議

l? Johnson & Johnson（強(qiáng)生）：2023年2月2日，強(qiáng)生宣布將參加3月7日在波士頓Marriott Copley Place，MA舉辦的Cowen第43屆年度健康會(huì)議，強(qiáng)生將于東部時(shí)間上午11:10進(jìn)行宣講

l? BMS（百時(shí)美施貴寶）：2023年2月2日，百時(shí)美施貴寶公布其2022年全年銷售收入461.59億美元。預(yù)計(jì)2023年業(yè)績(jī)將增長(zhǎng)約2%

l? BMS（百時(shí)美施貴寶）：2023年2月3日，百時(shí)美施貴寶公布其將參加2月9日的2023年腫瘤會(huì)議Guggenheim醫(yī)療座談

l? Sanofi（賽諾菲）：2023年1月30日，歐盟委員會(huì)同意擴(kuò)大Dupixent（dupilumab）在歐盟（EU）的上市授權(quán)，以治療12歲及以上成人和青少年的嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎（EoE）。Dupixent是歐美第一種也是唯一一種專門用于治療EoE的靶向藥物。Dupixent是一種完全人單克隆抗體，可抑制白介素-4（IL-4）和白介素-13（IL-13）通路的信號(hào)傳導(dǎo)的非免疫抑制劑。Dupixent為賽諾菲和再生元根據(jù)全球合作協(xié)議共同開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品

l? Sanofi（賽諾菲）：2023年2月3日，賽諾菲宣布其全年銷售收入429.97億歐元，相比上一年增長(zhǎng)7%。預(yù)計(jì)2023年EPS將有低位數(shù)百分比的增長(zhǎng)

l? Pfizer（輝瑞）：2023年1月31日，輝瑞宣布其全年業(yè)績(jī)。輝瑞2022年銷售收入達(dá)1003億美元，同比增長(zhǎng)23%。其中，新冠疫苗Comirnaty收入378億美元，新冠口服藥Paxlovid銷售收入189億美元

l? GSK（葛蘭素史克）：2023年2月1日，葛蘭素史克宣布美國(guó)FDA已授予Benlysta（belimumab）孤兒藥稱號(hào)（ODD），是一種B淋巴細(xì)胞刺激因子（BLyS）特異性抑制劑，與可溶性BLyS結(jié)合，用于治療系統(tǒng)性硬化癥,減少B細(xì)胞向產(chǎn)生免疫球蛋白的漿細(xì)胞的分化。葛蘭素史克計(jì)劃于2023年上半年啟動(dòng)belimumab治療系統(tǒng)性硬化相關(guān)間質(zhì)性肺?。⊿Sc-ILD）的II/III期試驗(yàn)

l? GSK（葛蘭素史克）：2023年2月1日，葛蘭素史克宣布美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Jesduvroq（daprodustat）一種口服缺氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF-PHI），用于治療接受透析至少四個(gè)月的成人慢性腎?。–KD）引起的貧血。Jesduvroq是30多年來(lái)第一種用于貧血治療的創(chuàng)新藥物，也是美國(guó)唯一獲批的HIF-PHI。目前，歐洲藥品管理局正在審查daprodustat的上市許可申請(qǐng)，預(yù)計(jì)2023年上半年將做出決定。2020年6月，日本健康，勞動(dòng)和福利部門批準(zhǔn)daprodustat用于治療CKD貧血患者。在日本，daprodustat的品牌名是Duvroq

l? Takeda（武田制藥）：2023年2月2日，武田制藥宣布其2022年第3季度業(yè)績(jī)，前3個(gè)季度武田制藥銷售收入達(dá)3.071萬(wàn)億日元，相比去年同季度增長(zhǎng)13.9%。預(yù)計(jì)2022財(cái)年全年銷售收入將達(dá)3.93萬(wàn)億美元

l? Takeda（武田制藥）：2023年2月4日，武田制藥宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)TAKHZYRO（lanadelomab-flyo）用于預(yù)防2至<12歲兒童遺傳性血管性水腫（HAE）發(fā)作的補(bǔ)充生物制劑許可證申請(qǐng)（sBLA），TAKHZYRO最初于2018年在美國(guó)獲批，用于預(yù)防12歲及以上成人和兒童患者的HAE發(fā)作。TAKHZYRO是一種完全人單克隆抗體，可特異性結(jié)合并降低血漿激肽釋放酶活性。遺傳性血管性水腫(HAE)病因?yàn)槌Ｈ旧w顯性遺傳病，主要為基因缺陷導(dǎo)致補(bǔ)體C1酯酶抑制物(C1-INH)缺乏

l? AstraZeneca（阿斯利康）：2023年2月2日，阿斯利康和安進(jìn)的Tezspire（tezepelumab）預(yù)先填充一次性填充筆用于治療12歲及以上哮喘患者的藥物在美國(guó)獲批。Tezspire是唯一被批準(zhǔn)用于無(wú)表型（如嗜酸性粒細(xì)胞或過(guò)敏性）或生物標(biāo)志物限制的嚴(yán)重哮喘的生物制劑。Tezspire（tezepelumab）由阿斯利康與安進(jìn)公司合作開(kāi)發(fā)，是一種抑制TSLP作用的人單克隆抗體，TSLP是一種關(guān)鍵的上皮細(xì)胞因子，位于多種炎癥級(jí)聯(lián)的頂端，在與嚴(yán)重哮喘相關(guān)的過(guò)敏性、嗜酸性粒細(xì)胞性和其他類型氣道炎癥的發(fā)生和持續(xù)過(guò)程中至關(guān)重要。阻斷TSLP可防止免疫細(xì)胞釋放促炎細(xì)胞因子，預(yù)防哮喘惡化和改善哮喘控制。2020年，安進(jìn)和阿斯利康更新了2012年簽署的Tezspire合作協(xié)議。阿斯利康向安進(jìn)支付了一筆中位數(shù)的發(fā)明分成后，兩家公司將繼續(xù)平等分擔(dān)成本和利潤(rùn)。阿斯利康繼續(xù)牽頭開(kāi)發(fā)，安進(jìn)繼續(xù)牽頭生產(chǎn)。安進(jìn)和阿斯利康將共同在北美將Tezspire商業(yè)化。在美國(guó)安進(jìn)將記錄產(chǎn)品在美國(guó)的銷售額，阿斯利康將其在美國(guó)的利潤(rùn)份額記錄為協(xié)作收入。在美國(guó)以外，阿斯利康將記錄產(chǎn)品銷售額，安進(jìn)將利潤(rùn)份額作為其他/合作收入

l? Amgen（安進(jìn)）：2023年1月31日，安進(jìn)宣布其產(chǎn)品AMJEVITA (adalimumab-atto)，一種Humira（阿達(dá)木單抗）生物仿制藥，已在美國(guó)上市，是美國(guó)于2016年批準(zhǔn)的首個(gè)Humira生物類似物。AMJEVITA（40 mg）的標(biāo)價(jià)（批發(fā)收購(gòu)價(jià)）比當(dāng)前Humira標(biāo)價(jià)低55%。AMJEVITA的標(biāo)價(jià)也比目前的Humira標(biāo)價(jià)低5%。與Humira的無(wú)檸檬酸鹽配方一樣，AMJEVITA不含檸檬酸鹽，可減少注射部位的疼痛。AMJEVITA是抗TNF-α單克隆抗體Humira（阿達(dá)木單抗）的生物類似物。AMJEVITA的活性成分是一種抗TNF-α單克隆抗體，其氨基酸序列與Humira相同。AMJEVITA被批準(zhǔn)用于治療七種炎癥性疾病，包括成人中重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、2歲及以上患者中重度幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎，成人銀屑病關(guān)節(jié)炎，成年人強(qiáng)直性脊柱炎，成人中重度慢性斑塊狀銀屑病，成人和6歲及以上兒童的中重度克羅恩病，成人的中重度潰瘍性結(jié)腸炎

l? Amgen（安進(jìn)）：2023年1月31日，安進(jìn)宣布其第4季度和2022年全年業(yè)績(jī)。第4季度，安進(jìn)實(shí)現(xiàn)銷售收入68億美元。2022年全年，安進(jìn)銷售收入263億美元，相比上一年增長(zhǎng)2%

l? Amgen（安進(jìn)）：2023年2月1日，2023年2月2日，阿斯利康和安進(jìn)的Tezspire（tezepelumab）預(yù)先填充一次性填充筆用于治療12歲及以上哮喘患者的藥物在美國(guó)獲批。Tezspire是唯一被批準(zhǔn)用于無(wú)表型（如嗜酸性粒細(xì)胞或過(guò)敏性）或生物標(biāo)志物限制的嚴(yán)重哮喘的生物制劑。詳細(xì)請(qǐng)見(jiàn)以上阿斯利康對(duì)應(yīng)的宣告

l? Gilead（吉利德）：2023年1月30日，吉利德旗下公司Kite和Arcellx，Inc.（NASDAQ：ACL）宣布其先前宣布的共同開(kāi)發(fā)和共同商業(yè)化Arcellx的主要晚期候選產(chǎn)品CART-ddBCMA，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的合作交割結(jié)束。目前正在進(jìn)行第2期關(guān)鍵試驗(yàn)。CART-ddBCMA是利用Arcellx的新型合成粘合劑D-Domain的T細(xì)胞療法。Kite和Arcellx將在美國(guó)聯(lián)合推進(jìn)CART-ddBCMA資產(chǎn)的商業(yè)化，Kite將在美國(guó)以外地區(qū)推進(jìn)該產(chǎn)品商業(yè)化

l? Gilead（吉利德）：2023年2月1日，吉利德通過(guò)新設(shè)立Toward Health Equity（THE）腫瘤獎(jiǎng)金向24家社區(qū)組織提供了760萬(wàn)美元的資金支持。這些資金用以解決護(hù)理障礙的社會(huì)因素，包括患者導(dǎo)航培訓(xùn)、文化能力培訓(xùn)，以及克服交通障礙等服務(wù)

l? Gilead（吉利德）：2023年2月2日，吉利德公布其第4季度和2022年業(yè)績(jī)，2022年第季度，吉利德實(shí)現(xiàn)收入74億美元，相比2021年同期增長(zhǎng)2%。2022年全年吉利德實(shí)現(xiàn)銷售收入273億美元，與2021年基本平齊。預(yù)計(jì)2023年產(chǎn)品銷售收入在260億美元至265億美元之間

l? Gilead（吉利德）：2023年2月2日，吉利德宣布自2023年第1季度開(kāi)始，將其季度現(xiàn)金分紅增加2.7%。即，第1季度分紅將達(dá)0.75美元每股，將于2023年3月30日向2023年3月15日登記在冊(cè)的股東發(fā)放

l? Gilead（吉利德）：2023年2月3日，吉利德宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）用于治療不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性激素受體（HR）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌患者。Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）是Trop-2定向抗體藥物偶聯(lián)物。Trop-2是一種在多種腫瘤類型中高度表達(dá)的細(xì)胞表面抗原，包括90%以上的乳腺癌和膀胱癌。Trodelvy有意設(shè)計(jì)一個(gè)與SN-38（一種拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑有效載荷）連接的專有可水解接頭。這種獨(dú)特的組合為表達(dá)Trop-2的細(xì)胞和微環(huán)境提供了強(qiáng)大的活性

l? Lilly（禮來(lái)）：2023年2月2日，禮來(lái)宣布其第4季度和2022年業(yè)績(jī)，2022年第4季度實(shí)現(xiàn)銷售收入73億美元，相比2021年同期降低9%。2022年全年實(shí)現(xiàn)銷售收入285億美元，相比2021年增長(zhǎng)1%。預(yù)計(jì)2023年將實(shí)現(xiàn)銷售收入303億~308億美元

l? Lilly（禮來(lái)）：2023年2月3日，禮來(lái)將參加2月9日的Guggenheim腫瘤會(huì)議，禮來(lái)將于東部時(shí)間上午10：10開(kāi)始

l? Novo Nordisk（諾和諾德）：2023年2月1日，諾和諾德公布其2022年全年業(yè)績(jī)。2022年諾和諾德實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1769.54億丹麥克朗，相比2021年增長(zhǎng)26%

l? Bayer（拜耳）：2023年1月31日，拜耳宣布與法國(guó)M2i集團(tuán)建立合作伙伴關(guān)系，為世界各地的水果和蔬菜種植者提供基于信息素的生物作物保護(hù)產(chǎn)品。通過(guò)該協(xié)議，拜耳將成為M2i精選產(chǎn)品的獨(dú)家經(jīng)銷商，該產(chǎn)品針對(duì)包括水果和柚子、西紅柿和葡萄在內(nèi)的作物中的鱗翅目害蟲。M2i集團(tuán)是歐洲信息素生產(chǎn)的領(lǐng)導(dǎo)者，在開(kāi)發(fā)、配制和制造復(fù)雜分子方面擁有專業(yè)知識(shí)。拜耳將把M2i的信息素產(chǎn)品相關(guān)創(chuàng)新應(yīng)用信息整合到一個(gè)數(shù)字支持解決方案的輔助系統(tǒng)中。其中包括害蟲監(jiān)測(cè)工具，就害蟲情況和應(yīng)用時(shí)間向種植者提供建議。M2i在信息素作物保護(hù)方面的專業(yè)知識(shí)使該公司能夠利用仿生技術(shù)開(kāi)發(fā)創(chuàng)新方法，通過(guò)吸引和誘捕害蟲或中斷交配行為來(lái)對(duì)抗害蟲。這些綜合蟲害管理產(chǎn)品確保蟲害種群保持在可管理的水平。拜耳于2021推出了其最新的生物和信息素作物保護(hù)產(chǎn)品Vynyty Citrus。Vynyty Citrus是市場(chǎng)上第一款含有信息素和天然除蟲菊的此類產(chǎn)品，用于控制柑橘類水果中的害蟲

l? Bayer（拜耳）：2023年1月31日，拜耳基金會(huì)向Frank Glorius教授，Münster大學(xué)的科學(xué)家，頒發(fā)了Otto拜耳獎(jiǎng)，獎(jiǎng)金7.5萬(wàn)歐元，以表彰其為有機(jī)合成開(kāi)發(fā)了一系列開(kāi)創(chuàng)性催化反應(yīng)，促進(jìn)了具有高選擇性和高純度的有機(jī)分子的可持續(xù)合成，為醫(yī)療和農(nóng)業(yè)應(yīng)用提供了突出價(jià)值。自1984年以來(lái)，Otto拜爾獎(jiǎng)每?jī)赡觐C發(fā)一次，授予在化學(xué)和生物化學(xué)領(lǐng)域取得開(kāi)創(chuàng)性發(fā)現(xiàn)的世界領(lǐng)先研究人員。Frank Glorius的研究重點(diǎn)是催化和功能材料。催化是一種生產(chǎn)有機(jī)分子的有效和可持續(xù)的方法，這些有機(jī)分子可以用作藥物或農(nóng)業(yè)。一個(gè)研究重點(diǎn)是使用可見(jiàn)光作為反應(yīng)的能源。此外，該小組還開(kāi)發(fā)具有定制功能的化合物，用于生物系統(tǒng)或材料科學(xué)，并開(kāi)發(fā)基于數(shù)據(jù)的計(jì)算機(jī)模型，以簡(jiǎn)化化學(xué)合成的規(guī)劃路徑

l? Bayer（拜耳）：2023年2月2日，拜耳和Kimitec宣布結(jié)成新的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，加快生物作物保護(hù)解決方案和生物刺激劑的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。作為全球協(xié)議的一部分，兩家公司將共同推動(dòng)蟲害、疾病和雜草的作物保護(hù)產(chǎn)品，以及促進(jìn)植物生長(zhǎng)的生物刺激劑。Kimitec運(yùn)營(yíng)著MAAVi創(chuàng)新中心，該中心是歐洲最大的生物技術(shù)創(chuàng)新中心，在農(nóng)業(yè)和食品行業(yè)天然分子和化合物的研究和發(fā)現(xiàn)方面擁有15年的經(jīng)驗(yàn)，為農(nóng)民和種植者提供各種類型的天然農(nóng)產(chǎn)品

l? Boehringer Ingelheim（勃林格殷格翰）：2023年1月30日，勃林格殷格翰宣布其EFFISAYIL二期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要和關(guān)鍵次要終點(diǎn)，證實(shí)spesolimab（一種抗白細(xì)胞介素36受體抗體）可預(yù)防青少年和成人全身性膿皰性銀屑?。℅PP）發(fā)作長(zhǎng)達(dá)48周。Spesolimab是一種新型的人源化的選擇性抗體，可阻斷白細(xì)胞介素36受體（IL-36R）的激活，這是免疫系統(tǒng)內(nèi)的一種信號(hào)通路，被證明參與多種自身炎癥性疾病的發(fā)病機(jī)制，包括GPP。GPP是一種罕見(jiàn)的、異質(zhì)性的、可能危及生命的中性粒細(xì)胞性皮膚病，在臨床上與斑塊狀銀屑病不同。GPP由中性粒細(xì)胞（一種白細(xì)胞）積聚在皮膚中引起，導(dǎo)致全身疼痛、無(wú)菌膿皰

l? Daiichi Sankyo（第一三共）：2023年1月30日，第一三共宣布第一名患者已在全球隨機(jī)TROPION-Lung07三期試驗(yàn)中，評(píng)估datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)聯(lián)合pembrolizumab以及含鉑或不含鉑的化療用于PD-L1表達(dá)低于50%（TPS<50%）且無(wú)可操作基因組改變的既往未經(jīng)治療的晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞癌癥患者。Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)是一種特異性工程化的TROP2定向DXd抗體偶聯(lián)物藥物（ADC），由第一三共和阿斯利康聯(lián)合開(kāi)發(fā)。TROP2（滋養(yǎng)層細(xì)胞表面抗原2）是一種跨膜糖蛋白，廣泛表達(dá)于包括NSCLC在內(nèi)的幾種類型的腫瘤。Datopotamab deruxtecan（Dato DXd）是一種研究性的TROP2定向ADC。使用第一三共專有的DXd ADC技術(shù)，datopotamab deruxtecan由人源化抗TROP2-IgG1單克隆抗體組成，與Sapporo Medical University合作開(kāi)發(fā)，拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑有效載荷（一種exatecan衍生物）通過(guò)基于四肽的可裂解連接子連接到抗體上。2020年7月，第一三共和阿斯利康達(dá)成全球合作，除了在日本第一三共單獨(dú)擁有其獨(dú)家權(quán)利以外，共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化datopotamb deruxtecan

l? Daiichi Sankyo（第一三共）：2023年1月31日，第一三共宣布4月1日委派新總裁兼COO（Hiroyuki Okuzawa）以及執(zhí)行主席兼CEO（Sunao Manabe）

l? Otsuka（大冢制藥）：2023年2月1日，大冢制藥和Verily，一家Alphabet旗下精準(zhǔn)醫(yī)療公司，宣布擴(kuò)大合作，共同研究成人抑郁癥（MDD）治療的創(chuàng)新臨床試驗(yàn)方法。合作主要針對(duì)Juniper二期臨床研究，評(píng)估選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑的centanafadine緩釋膠囊，大冢此次試驗(yàn)使用Verily的臨床研究服務(wù)方案，致力于在美國(guó)55個(gè)試驗(yàn)點(diǎn)快速招募參與者參與，以更有效地招募具有代表性的研究人群。Juniper研究利用Verily的快速招募解決方案，同時(shí)采用以患者為中心的研究設(shè)計(jì)，使參與者能夠使用數(shù)字工具和技術(shù)參與試驗(yàn)，并與全國(guó)各地的研究機(jī)構(gòu)直接接觸。患有抑郁癥等精神疾病的人在參與臨床試驗(yàn)過(guò)程中將面臨著一系列挑戰(zhàn)，這些挑戰(zhàn)可能會(huì)成為參與試驗(yàn)的障礙。用戶體驗(yàn)（UX）研究貫穿于整個(gè)研究，首先是對(duì)MDD患者和醫(yī)療保健提供者的深入訪談，以確定他們的獨(dú)特需求，并為招募、參與臨床試驗(yàn)提供信息。Verily UX團(tuán)隊(duì)還與研究站點(diǎn)共同開(kāi)發(fā)了新的試驗(yàn)管理工具，訪問(wèn)研究站點(diǎn)以進(jìn)行壓力測(cè)試和調(diào)整研究工作流程

l? Regeneron（再生元）：2023年1月31日，再生元將網(wǎng)絡(luò)直播管理層參與的以下會(huì)議：2023年2月1日美國(guó)東部時(shí)間上午9:20參加的SVB證券全球生物制藥大會(huì)；2023年3月6日美國(guó)東部時(shí)間下午12:50參加的Cowen第43屆年度健康護(hù)理會(huì)議；2023年3月13日美國(guó)東部時(shí)間上午9:20參加的Oppenheimer第33屆年度醫(yī)療會(huì)議；2023年3月15日美國(guó)東部時(shí)間9:00參加的巴克萊全球醫(yī)療會(huì)議

l? Regeneron（再生元）：2023年2月3日，再生元公布2022年第4季度及全年業(yè)績(jī)。2022年第4季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入34.1億美元，相比2021年第4季度營(yíng)業(yè)收入降低了31%。2022年全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入121.7億美元，相比2021年全年降低了24%

l? Servier（施維雅）：2023年2月2日，施維雅公布其2021/2022財(cái)年全年業(yè)績(jī)（財(cái)年截止日2022年9月30日），2021/2022財(cái)年集團(tuán)銷售收入48.76億歐元，相比2020/2021財(cái)年，銷售收入增長(zhǎng)了9.8%

l? Eisai（衛(wèi)材）：2023年1月30日，衛(wèi)材和渤健宣布，日本健康、勞動(dòng)福利部門（MHLW）已將lecanemab (LEQEMBI)，一種抗淀粉樣蛋白-β（Aβ）原原纖維抗體，指定為優(yōu)先審查對(duì)象。在日本，衛(wèi)材于2023年1月16日向藥品和醫(yī)療器械管理局（PMDA）提交了lecanemab的生產(chǎn)和上市批準(zhǔn)。Lecanemab選擇性地結(jié)合并消除被認(rèn)為對(duì)AD神經(jīng)毒性有貢獻(xiàn)的可溶性、毒性Aβ聚集體（原纖維）。在美國(guó)，萊卡單抗于2023年1月6日被美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)作為AD治療藥物。自2014年以來(lái)，衛(wèi)材和渤健一直在聯(lián)合開(kāi)發(fā)和商業(yè)化AD治療產(chǎn)品。衛(wèi)材在全球范圍內(nèi)擔(dān)任lecanemab開(kāi)發(fā)和審批提交的牽頭人，衛(wèi)材和渤健共同商業(yè)化和推廣該產(chǎn)品，衛(wèi)材擁有最終決策權(quán)。Lecanemab（LEQEMBI)是衛(wèi)材和BioArctic之間戰(zhàn)略研究聯(lián)盟的成果。Lecanemab是一種人源化免疫球蛋白γ1（IgG1）單克隆抗體，針對(duì)聚集的可溶性（原纖維）和不溶性淀粉樣蛋白β（aβ）。自2005年以來(lái)，衛(wèi)材和BioArctic就AD治療的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化進(jìn)行了長(zhǎng)期合作。根據(jù)2007年12月與BioArctic達(dá)成的協(xié)議，衛(wèi)材獲得了研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售Lecanemab治療AD的全球權(quán)利。2015年5月簽署了抗體lecanemab備份的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化協(xié)議

l? Bausch（博士康）：2023年2月1日，博士康宣布將于2023年2月23日遠(yuǎn)程會(huì)議公布2022年第4季度及全年業(yè)績(jī)

l? Sun（太陽(yáng)制藥）：2023年1月30日，太陽(yáng)制藥宣布，自Aksigen Hospital Care（“Aksigen”），一家總部位于孟買的研究驅(qū)動(dòng)醫(yī)療保健實(shí)體，收購(gòu)了三個(gè)品種，包括Disperzyme（胰蛋白酶BP 96 mg、菠蘿蛋白酶180 mg和蕓香苷三水合物200 mg）、Disperzyme CD（胰蛋白酶BP 48 mg、菠蘿蛋白酶90 mg和蕓香苷三水合物100 mg）和Phlogam（胰蛋白酶BP 48 mg、菠蘿蛋白酶90 mg和蕓香苷三水合物100 mg），Disperzyme和Phlogam是胰蛋白酶的第一種酶生物類黃酮組合，菠蘿蛋白酶和蕓香苷（“TBR”），在印度完成臨床研究并獲得DCGI（印度藥品管理總局）的批準(zhǔn)。2013年，Aksigen在印度注冊(cè)并推出了這些品牌。這些品牌是用于治療、疼痛和水腫的蛋白水解酶。胰蛋白酶（一種蛋白水解酶）主要通過(guò)制造更多的纖溶酶用于治療病癥。添加菠蘿蛋白酶，不僅是一種蛋白水解酶補(bǔ)充胰蛋白酶的纖溶作用，但也廣泛限制血管通透性（有助于對(duì)抗水腫），抑制血小板聚集（可以幫助對(duì)抗失調(diào)的凝血和血栓形成）和限制炎性細(xì)胞滲透。另一方面，蕓香苷是一種生物類黃酮，控制氧化應(yīng)激、血管通透性，對(duì)抗炎癥細(xì)胞因子和趨化因子的活化和釋放。作為組合，這些成分不僅覆蓋更廣泛的炎癥過(guò)程，提供對(duì)炎癥過(guò)程的更全面的控制

l? Sun（太陽(yáng)制藥）：2023年1月31日，太陽(yáng)制藥宣布其2023財(cái)年第3季度（截止日2023年12月31日）財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。2023財(cái)年第3季度實(shí)現(xiàn)銷售收入1110億盧比，相比2022財(cái)年第3季度增長(zhǎng)13.1%

l? Abbott（雅培）：2023年2月2日，雅培宣布其TactiFlex以及Sensor Enabled消融導(dǎo)管，世界上唯一具有柔性尖端和接觸力傳感的消融導(dǎo)管，用于治療心房顫動(dòng)（AFib）等心律失?；颊?。近期，獲得了美國(guó)FDA擴(kuò)展復(fù)雜心臟病患者適應(yīng)癥的準(zhǔn)許。醫(yī)生通過(guò)消融來(lái)治療心律失常，在消融過(guò)程中，通過(guò)長(zhǎng)柔性導(dǎo)管工具插入心臟，輸送射頻（RF）能量，以破壞導(dǎo)致心律失常的心臟組織。雅培的TactiFlex導(dǎo)管采用尖端設(shè)計(jì)，具有激光切割圖案，當(dāng)與心臟壁接觸時(shí)可彎曲，將沖洗液流引導(dǎo)至治療組織，并將導(dǎo)管穩(wěn)定性提高兩倍，以實(shí)現(xiàn)一致的治療效果。雅培的TactiFlex導(dǎo)管現(xiàn)已在歐洲、非洲、日本和澳大利亞上市。目前正在接受FDA的上市前審批

l? Sumitomo（住友制藥）：2023年1月31日，住友制藥宣布截止日為2022年12月31日的3個(gè)月確認(rèn)了312.14億日元的外匯損失

l? Sumitomo（住友制藥）：2023年1月31日，住友制藥宣布更改2022/2023財(cái)年（2022年4月1日至2023年3月31日）經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)預(yù)測(cè)，由銷售收入6040億日元變更為5630億日元。更新經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)預(yù)測(cè)主要由于對(duì)匯率預(yù)測(cè)的變更（JPY/USD由140變?yōu)?35，JPY/RMB由20變?yōu)?9.5）

l? Sumitomo（住友制藥）：2023年1月31日，住友制藥宣布其2022/2023財(cái)年第3季度的營(yíng)業(yè)收入，自2022年4月1日至2022年12月31日，這三個(gè)季度住友制藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4602.65億日元，相比上一年同期增長(zhǎng)6.5%

l? 中生制藥：2023年1月29日，中國(guó)生物制藥有限公司以及下屬江蘇正大天晴藥業(yè)集團(tuán)與廣州開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)簽屬投資框架協(xié)議，在該區(qū)投資建設(shè)南方總部暨海外醫(yī)藥創(chuàng)新中心。中國(guó)生物制藥表示，將通過(guò)invoX并購(gòu)或者海外license-in等方式引進(jìn)全球領(lǐng)先藥品管線，在國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)臨床轉(zhuǎn)化，并在廣州開(kāi)發(fā)區(qū)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。同時(shí)，計(jì)劃組建專業(yè)團(tuán)隊(duì)，設(shè)立針對(duì)海外管線的研發(fā)中心，將自主研發(fā)、許可引進(jìn)（licence in）管線和多個(gè)科學(xué)技術(shù)平臺(tái)項(xiàng)目整合，前期以臨床及注冊(cè)為主，研發(fā)中心建成后逐步實(shí)現(xiàn)研發(fā)生產(chǎn)銷售一體化

l? Chugai（中外制藥）：2023年2月1日，中外制藥宣布，羅氏收到歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)擴(kuò)大Hemliba （hemizumab）在歐盟（EU）的上市授權(quán)。藥品說(shuō)明書現(xiàn)在將包括對(duì)患有血友病A（先天性因子VIII缺乏癥）且無(wú)因子VIII抑制劑患者的出血發(fā)作的常規(guī)預(yù)防，這些人患有中度疾?。‵VIII≥1%且≤5%），具有嚴(yán)重出血表型。具體詳見(jiàn)以上羅氏制藥對(duì)應(yīng)的宣告

l? Chugai（中外制藥）：2023年2月1日，中外制藥宣布，2022年中外制藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入11680億日元，相比2021年?duì)I業(yè)收入增長(zhǎng)了16.8%。預(yù)計(jì)2023年中外制藥將實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入10700億日元

l? Chugai（中外制藥）：2023年2月1日，中外制藥宣布，截至2022年12月31日，計(jì)劃集團(tuán)每股發(fā)放40日元的分紅

l? Chugai（中外制藥）：2023年2月3日，中外制藥宣布，任命Fumio Tateishi，Hideo Teramoto和Teresa A為董事

l? 上海醫(yī)藥：2023年2月2日，上海醫(yī)藥與河南商丘市政府在上海醫(yī)藥大廈舉行了合作交流座談會(huì)，會(huì)上，上海醫(yī)藥與商丘市政府、上藥雷允上與白云山東泰、上藥科園與一順?biāo)帢I(yè)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議

l? Menarini（美納里尼）：2023年1月30日，美納里尼宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)ORSERDU用于治療絕經(jīng)后女性或成年男性，患有ER+、HER2-、ESR1-突變的至少經(jīng)過(guò)一種內(nèi)分泌治療后疾病進(jìn)展的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌癥。Stemline Therapeutics（“Stemline”）是美納里尼集團(tuán)的全資子公司，總部位于紐約，專注于癌癥患者的腫瘤治療，該公司將在美國(guó)將ORSERDU商業(yè)化。美納里尼集團(tuán)于2020年7月從Radius Health，Inc.獲得了elacestrant的全球許可權(quán)。經(jīng)批準(zhǔn)后，Radius將從商業(yè)銷售中獲得里程碑付款和銷售分成。美納里尼集團(tuán)現(xiàn)在全面負(fù)責(zé)elacestrant的全球注冊(cè)、商業(yè)化和進(jìn)一步開(kāi)發(fā)活動(dòng)

l? 石藥集團(tuán)：2023年2月3日，石藥集團(tuán)宣布河北省制造強(qiáng)省建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室公布第四批河北省制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)（產(chǎn)品）名單。其中，石藥集團(tuán)子公司石藥集團(tuán)維生藥業(yè)(石家莊)有限公司（維生藥業(yè)）成功當(dāng)選單項(xiàng)冠軍企業(yè)，石藥集團(tuán)子公司河北華榮制藥有限公司（華榮制藥）“甲鈷胺”成功入選單項(xiàng)冠軍產(chǎn)品

l? Mitsubishi Tanable（田邊三菱）：2023年2月3日，三菱化學(xué)宣布，已決定停止運(yùn)營(yíng)Medicago股份有限公司，成立于1997年7月17日，田邊三菱公司的全資子公司。Medicago是一家加拿大生物制藥公司，專門從事研究和使用植物類病毒顆粒（以下簡(jiǎn)稱“VLP”）技術(shù)開(kāi)發(fā)新疫苗，用于預(yù)防新冠肺炎的Medicago VLP疫苗，COVIFENZ，在加拿大獲得批準(zhǔn)。2022年2月，該公司一直在推進(jìn)商業(yè)化。然而，鑒于新冠肺炎疫苗前景的重大變化自COVIFENZ批準(zhǔn)以來(lái)，并在對(duì)當(dāng)前全球需求進(jìn)行全面審查后，集團(tuán)已決定不再追求COVIFENZ的商業(yè)化

l? Ono（小野制藥）：2023年1月31日，小野制藥公布其2022/2023財(cái)年第3季度（截至2022年12月31日）財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。小野制藥2022/2023財(cái)年第3季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3390.2億日元，相比上一財(cái)年同期增長(zhǎng)24.9%