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gmp車間壓差要求標準SICOLAB

2023-02-24 11:19 作者:團子大家族1019  | 我要投稿

GMP(Good Manufacturing Practice,良好生產(chǎn)規(guī)范)車間是指符合GMP標準要求的生產(chǎn)車間。在GMP車間中,壓差是一個非常重要的參數(shù),它用于控制潔凈室內(nèi)部空氣流動和防止外部空氣污染進入潔凈室。以下是一些通用的GMP車間壓差要求標準:

1.正壓或負壓:一般來說,生產(chǎn)車間采用正壓,輔助區(qū)域(如緩沖區(qū)、更衣室等)采用負壓。但是,在某些工藝要求下,可能需要采用負壓。

2.壓差大?。簤翰畲笮∪Q于潔凈室等級和潔凈區(qū)域的位置。例如,在GMP車間中,潔凈度為100級的區(qū)域壓差要求一般為10-15帕,潔凈度為10級的區(qū)域壓差要求一般為25-30帕。

3.壓差平衡:在GMP車間中,要求不同區(qū)域之間的壓差平衡。例如,在一個由多個房間組成的生產(chǎn)線中,如果兩個相鄰的房間的壓差不平衡,就可能導(dǎo)致外界的空氣通過門縫流入潔凈室,破壞潔凈環(huán)境。

需要注意的是,GMP車間壓差要求標準并非固定不變的,其具體要求取決于潔凈度要求、工藝要求和實際生產(chǎn)情況等多種因素。在設(shè)計、建造和運行GMP車間時,應(yīng)根據(jù)實際情況綜合考慮,并采取合適的措施來保證壓差的穩(wěn)定性和合理性。

具體的壓差要求應(yīng)結(jié)合相關(guān)標準規(guī)范以及用戶工藝需求決定 ,SICOLAB在這方面積累了大量設(shè)計建造經(jīng)驗。

SICOLAB喜格:實驗室設(shè)計建設(shè)工程、(干細胞制劑制備實驗室)生物樣本庫設(shè)計建設(shè)工程、生物醫(yī)藥GMP凈化工程設(shè)計建設(shè)工程,含裝修、改造。

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