隨著外科手術(shù)方式的不斷革新，根據(jù)不同手術(shù)的方式和需求，新的手術(shù)器械也隨之更新。超聲刀也就隨之誕生，超聲刀是指將高強(qiáng)度超聲通過變幅桿聚焦于刀端，由刀的強(qiáng)烈振動可粉碎如肝、腦等軟組織。臨床用這種方法來切除人體軟組織的腫瘤，粉碎了的腫瘤組織碎屑隨時被沖洗并吸出，而周圍的血管神經(jīng)等不易損傷，故有無血手術(shù)刀之稱。

運(yùn)用場景廣泛，市場廣闊

2020年手術(shù)超聲刀整體行業(yè)市場規(guī)模為320億。由于新冠疫情的影響，整體市場規(guī)模同比微跌。2020年手術(shù)超聲刀制造業(yè)企業(yè)凈利潤大約為40億元。因?yàn)槌暤赌]組織和止血效果較好，運(yùn)用較多場景為軟組織手術(shù)，目前用量大的科室主要是普外、泌尿、胸外、甲乳。近年超聲刀針對骨科的應(yīng)用場景也研發(fā)出針對性刀頭，國內(nèi)超聲骨刀的生產(chǎn)廠商相對較少，目前主要有水木天蓬醫(yī)療、威高集團(tuán)、速邁醫(yī)療等，生產(chǎn)商數(shù)量有限，但超聲骨刀市場需求增長迅速。2018年，中國對超聲骨刀的市場規(guī)模達(dá)到5億元，應(yīng)用于微創(chuàng)脊柱手術(shù)、開顱手術(shù)、骨折修復(fù)術(shù)、頜骨囊腫、牙科壞牙剔除等領(lǐng)域，其中最大的市場為牙科領(lǐng)域。

資料來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院

強(qiáng)者恒強(qiáng)

強(qiáng)生、美敦力為代表的海外大企業(yè)常年在超聲外科領(lǐng)域占據(jù)超過80%的市場份額，處于絕對的壟斷地位，國內(nèi)企業(yè)市場份額占比不到10%。近期深圳市公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于公布超聲刀頭及預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器集中帶量采購中選結(jié)果的公告》的集采結(jié)果顯示，強(qiáng)生超聲刀采集數(shù)量超10萬把，價格在2499/把，數(shù)量和價格都處在高位。國產(chǎn)企業(yè)以諾康、瑞奇外科和賽諾微分別獲得了13486、15685和8052的首年采購量。伴隨耗材一次性使用、微創(chuàng)術(shù)式滲透率增加等趨勢，超聲手術(shù)刀的市場需求不斷擴(kuò)大，市場急需高品質(zhì)、價格適中的超聲刀產(chǎn)品。

結(jié)語

超聲刀領(lǐng)域的競爭壁壘實(shí)則為刀頭的材料，以及材料的加工工藝。，因我國基礎(chǔ)材料學(xué)科相對國外還是有差距，刀具的選材，加工都是需要進(jìn)一步攻克的難題，刀頭的加工工藝直接影響到超聲刀設(shè)備的輸出頻率，進(jìn)而影響臨床切割效果。其次主機(jī)設(shè)備的配套研發(fā)也要跟上，例如高品質(zhì)的換能器、超聲發(fā)生器，需要這些核心配件再加上軟件算法的的配合，刀頭才能更好的工作。超聲刀也是一個多學(xué)科交叉的醫(yī)療器械，國產(chǎn)替代之路還需要國內(nèi)企業(yè)的持之以恒。

文章來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
編輯：崔愨燊