作者：劉豐賀

近年來，醫(yī)療事業(yè)的受重視程度不斷提升，政府在醫(yī)療領域投入方面逐漸增大，帶動了基層的醫(yī)療機構實現(xiàn)進一步的發(fā)展和改革。

伴隨著醫(yī)療改革的不斷推進，利益格局發(fā)生了本質性的變化，作為醫(yī)療產業(yè)鏈上的重要一環(huán)，醫(yī)療器械企業(yè)的經營和發(fā)展將時刻受到社會大環(huán)境的影響，常面臨著巨大的機遇和挑戰(zhàn)。基于上述原因，醫(yī)療器械企業(yè)如何迎接挑戰(zhàn)，提升自身的核心競爭力，就成為了需要著重研究和解決的重點問題。

隨著新醫(yī)改政策的出臺，醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展將擁有更大的市場空間，但與此同時，企業(yè)還要迎接來自于市場提出的更大挑戰(zhàn)。醫(yī)療器械生產企業(yè)需要時刻認清自己的形式，從實際情況出發(fā)完善發(fā)展策略，保證自身的競爭水平。

一、當下醫(yī)療器械企業(yè)存在的問題

1.區(qū)域分布不均衡

據(jù)《2023-2027年中國醫(yī)療器械行業(yè)投資分析及前景預測報告》中收集的數(shù)據(jù)顯示，截至2022年6月，我國二類、三類醫(yī)療器械經營企業(yè)公有863,634家，與2021年相比增長了5.49%。報告中指出，截至2022年6月，我國醫(yī)療器械經營企業(yè)數(shù)量位列第一的是廣東省，共計136,802家，全國占比15.84%；山東省和河南省分別位列第二和第三，分別有66,420家和55,582家，分別占比7.69%、6.44%。

另外，醫(yī)療器械經營企業(yè)重點分布城市前三名分別為深圳市、成都市和廣州市。由此可見，醫(yī)療器械許可經營在我國依據(jù)地域的不同，呈現(xiàn)出分布不均衡的問題，究其原因主要是由于各省、市、自治區(qū)的經濟水平與市場準入政策、監(jiān)督管理各有不同。但從總體上分析，之所以政策存在嚴重失衡的情況，主要原因還是由于醫(yī)藥器械企業(yè)的分布不均衡。

2.市場準入門檻較低

醫(yī)療器械行業(yè)由多種學科交叉構成，其知識密度與技術密度十分龐大，是涉及了醫(yī)藥學、機械制造、物理學、電學等眾多學科的高科技行業(yè)。但我國目前的實際情況是：醫(yī)療器械的企業(yè)經營標準低，導致許多企業(yè)即便擁有相應的經營許可證，實際上卻并沒有從事醫(yī)療器械的經營。

因市場情況混亂，導致了人力資源方面出現(xiàn)嚴重的浪費，同時也導致醫(yī)療器械的實際流通和運轉沒有秩序。并且，從醫(yī)療企業(yè)的管理層來看，風險意識方面也存在嚴重不足的情況。因此，在大眾健康與安全保障方面，我國的醫(yī)療器械生產企業(yè)依然面臨著巨大風險。

因此，我國自2000年后出臺了一系列的監(jiān)管法規(guī)，目的就是為了能夠有效提升市場的準入標準，強化法律法規(guī)對行業(yè)的引導和監(jiān)督作用，從而為醫(yī)療器械的監(jiān)管，提供法律支撐，保證其能夠更好的運營。

3.依賴進口，創(chuàng)新產品價格昂貴

目前我國的醫(yī)療水平雖處于快速發(fā)展中，醫(yī)療器械創(chuàng)新也在不斷進行，但醫(yī)療機構在實際采購與使用時，依然傾向于進口設備。醫(yī)院的進口渠道不公開透明，市場化程度低，沒有科學與專業(yè)的評價系統(tǒng)等原因，都導致了我國許多醫(yī)療器械經營企業(yè)，自主研發(fā)的質量較高的國產醫(yī)療器械并未受到重視，更有甚者還受到了市場的排擠。與此同時，國產創(chuàng)新產品通常還存在研發(fā)費用高的問題，雖然質量不輸進口，但昂貴的價格也使人望而卻步。

由于國內醫(yī)療機構對于進口產品的依賴，導致了我國企業(yè)自主研發(fā)的產品不能及時通過市場回報來獲得價值的實現(xiàn)，更難擁有發(fā)展空間，因此，優(yōu)質價高的局面成為了困擾我國醫(yī)療器械經營企業(yè)以及相關行業(yè)實現(xiàn)發(fā)展的重要問題之一。

二、新醫(yī)改帶給醫(yī)療器械經營企業(yè)的機遇

1.醫(yī)療器械經營企業(yè)面臨著更廣闊的市場機遇

新醫(yī)改的不斷深化也推動了醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，從實際情況定位，醫(yī)療器械市場在世界經濟當中都是發(fā)展快、國際貿易頻繁的活躍市場。

我國的醫(yī)療器械市場經過不斷發(fā)展，已逐漸成長為世界第二大市場。盡管規(guī)模和發(fā)展速度可觀，但實際在市場當中，醫(yī)療器械銷售額僅為藥品銷售額的十分之一，這與發(fā)達國家的持平比例相去甚遠。由此可見，我國醫(yī)療器械行業(yè)還有巨大的市場空間。

2.我國醫(yī)療器械經營企業(yè)的需求不斷擴大

國內的需求不斷增加，市場也隨之不斷擴大，伴隨而來的是我國醫(yī)療器械行業(yè)供需不平衡的問題。一方面，經濟的快速發(fā)展和社會的進步，使醫(yī)療市場逐步開放，從而導致了許多國外資本進入國內。在推動中國的醫(yī)療服務行業(yè)的快速發(fā)展的同時，也催化了市場對于醫(yī)療器械的需求。另一方面，人民生活水平在不斷提升，我國的整體人口老齡化的水平也在不斷加快，人們的健康需求增多，且層次較高。此外，計算機網絡以及相關技術的發(fā)展，讓醫(yī)院的信息系統(tǒng)得以普及，信息化發(fā)展的趨勢，刺激了醫(yī)療器械的需求增長。

3.推動我國醫(yī)療器械行業(yè)的扶持政策發(fā)展

經濟水平與社會意識不斷前進，大健康的需求也在不斷的提升。國家對于醫(yī)療行業(yè)的重視程度越來越高，促使國家的扶持力度不斷加大。

新醫(yī)改政策出臺后，國家對于公共衛(wèi)生體系建設的重視程度越來越高，開始著手大力扶持醫(yī)療器械產業(yè)。未來，二三線城市、縣城等或將成為醫(yī)療器械經營企業(yè)的布局重點位置，隨著國家對于醫(yī)療政方面的不斷深入，未來行業(yè)和企業(yè)的實際發(fā)展道路會愈加廣泛。

三、新醫(yī)改環(huán)境下醫(yī)療器械經營企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略分析

在新醫(yī)改不斷深化的環(huán)境下，醫(yī)療器械經營企業(yè)必須要充分意識到當下所面臨的局面，抓住機會迎接挑戰(zhàn)，在企業(yè)內部做好人員素質的提升，同時也完善相關醫(yī)療器械的配備，從多個方面進行調整，認清形勢，制定有效的發(fā)展戰(zhàn)略，可以從以下四方面入手：

1.強化風險管理

針對醫(yī)療器械使用當中存在的一些問題與情況，雖然多數(shù)情況下，已獲批上市的合格醫(yī)療器械都可正常使用，但依然會發(fā)生一些與醫(yī)療器械使用預期沒有關系的不良事件。之所會出現(xiàn)醫(yī)療器械方面的不良事件，一方面是相關法律法規(guī)監(jiān)管不到位，眾多部門的多重監(jiān)管并沒有做到完全覆蓋。另一方面是因為醫(yī)療器械的本身在設計方面存在一定的缺陷和不足，而且經營管理過程中，風險管理不到位等問題，都可能造成醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生。要避免此類情況，則需要國家出臺相應的政策和法律規(guī)定，使監(jiān)督工作更加簡單、高效。并且，對于醫(yī)療器械的經營與管理，則要更加重視風險的管控。

以下是筆者整理的關于企業(yè)建設管控措施的幾點建議，供大家參考：

（1）企業(yè)強化對于相關工作人員的業(yè)務培訓，讓其具備良好的風險管理意識，對于醫(yī)療器械的儲存、與金屬和銷售、安裝等所有的流程都做好監(jiān)管，需要責任到人，避免醫(yī)療器械使用的時候發(fā)生安全方面的實際問題。

（2）企業(yè)要提前做好醫(yī)療器械的召回制度，一旦發(fā)生不良事件要有相應的應對策略。并且在企業(yè)、醫(yī)療機構與使用者之間建立良好的溝通，將不良事件及時反饋給醫(yī)療機構，醫(yī)療機構也必須及時對反饋的問題進行處理和調整，以便于滿足使用者的需要。

（3）可將多家醫(yī)療器械經營企業(yè)、服務機構等通過行業(yè)協(xié)會進行聯(lián)合，設置相關的監(jiān)督體系和機制，提升行業(yè)內部的自律機制，同時也拔高市場競爭的環(huán)境。

通過上述三點，醫(yī)療器械經營企業(yè)需要在制度層面就做好風險管理，實行責任到人的制度，提升防御機制和出現(xiàn)問題的應對機制，進而將不良事件發(fā)生的概率降至最低，保障醫(yī)療器械的安全和有效，保護患者的身體健康。

2.創(chuàng)新市場營銷策略

（1）強化戰(zhàn)略聯(lián)盟合作

所謂的戰(zhàn)略聯(lián)盟指的是至少有兩家企業(yè)參與，為了共同實現(xiàn)戰(zhàn)略目標而結盟，通過結盟方式，發(fā)揮各自不同的優(yōu)勢，進行相互補充的合作，在風險方面實現(xiàn)共同承擔。戰(zhàn)略聯(lián)盟本質上是應市場競爭環(huán)境變化而形成的一種經營和競爭的新理念，用一種競合的態(tài)度來應對同行業(yè)的競爭者。當下我國很多的醫(yī)療器械經營企業(yè)的實際規(guī)模較小，且產品的同質化問題突出，一旦出現(xiàn)市場變化或其他意外情況的沖擊，我國大多數(shù)醫(yī)療器械經營企業(yè)都難以承受。建立企業(yè)間的合作關系，實現(xiàn)優(yōu)勢互補，走差異化路線，避免同質化競爭的問題發(fā)生，能夠有效提升各自的市場競爭力，提升同盟整體的抗風險能力。

（2）發(fā)展體驗式營銷模式

體驗式營銷模式的內核是顧客感知理論，這種理論是21世紀營銷百試百靈的有效武器。服務型經濟的出現(xiàn)是市場發(fā)育到一定程度的需求，同時也是市場未來的發(fā)展趨勢。因此需要企業(yè)做好相應的體驗和營銷，方便更好的抓住市場，定位需求，抓牢消費者。體驗式營銷不應僅局限于產品的促銷期，而是應當讓消費者在各個時期都能體會到產品與服務，進而能夠和產品建立情感上、體力、智力、情緒等多方面體驗，在感受和認知方面對于產品有更深刻的印象，在這個基礎上建立購買人制度。

我國老齡人口的數(shù)量不斷增加，且增速也在不斷加快。新醫(yī)改政策的推出對于大眾而言，有著良好的意識提升作用，而家庭醫(yī)療器械的相關認識與使用的實際需求也在不斷提升，成為大眾生活剛需。隨著基層醫(yī)改政策的普及，農民對于醫(yī)療器械的需求的空間很大，因此需要結合市場的實際做好體驗式營銷，這是醫(yī)療器械經營企業(yè)要實現(xiàn)更好發(fā)展的秘訣。

（3）打造強勢的品牌策略

品牌策略是營銷活動與企業(yè)經營繞不開的重點，是一種無形資產。品牌能夠為企業(yè)與客戶提供除產品外的更多價值?？偹苤?，現(xiàn)如今的醫(yī)療器械包含了家用和醫(yī)用兩種，作為相關企業(yè)，應當有所針對的進行營銷，其產品的品牌打造重點也要有所不同。家用型需要更加注重五大要素：合適的價格、便捷的服務、精準的療效和非常好的口碑與聲譽、良好的產品質量。而醫(yī)院所需要的專業(yè)的醫(yī)療器材，價錢通常較為昂貴，且產品的使用周期更長，因此需要更好的質量和售后服務才能充分的支撐，進而形成良好的品牌影響力。

四、結語

分析我國醫(yī)療器械企業(yè)的實際情況可發(fā)現(xiàn)，目前企業(yè)還存在規(guī)模不大且力量較零散，在行業(yè)當中的集中度較低，市場準入門檻較低等問題。但隨著醫(yī)改政策的推進和深入，市場對于醫(yī)療器械的剛性需求被釋放出來，相關企業(yè)需要意識到，雖然擁有豐富的發(fā)展與投資機會，但同時也面臨著更高的市場需求。

隨著市場需求的不斷增加，醫(yī)療器械企業(yè)需要提前做好應對策略。一方面要做好標準的完善，并重視對于風險的管理。另一方面還要構建戰(zhàn)略聯(lián)盟，做好體驗式的營銷，讓行業(yè)集中度更高，進而形成強有力的競爭能力。

新醫(yī)改政策帶來了巨大的機遇，但與此同時也伴隨著挑戰(zhàn)，只有結合新醫(yī)改的發(fā)展趨勢和需求，醫(yī)療器械企業(yè)才能實現(xiàn)更加專業(yè)的轉型和發(fā)展。