"5款產(chǎn)品在中國上市，1款產(chǎn)品在全球上市，18項適應(yīng)癥獲批。"

作者：涂鴉君

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據(jù)財經(jīng)涂鴉消息，3月31日，復(fù)宏漢霖（2696.HK）發(fā)布了2022年度業(yè)績，報告期內(nèi)實現(xiàn)營業(yè)收入約人民幣32.147億元，同比增長約91.1%，主要來自商業(yè)化產(chǎn)品高速增長的銷售收入及海外授權(quán)許可收入等。復(fù)宏漢霖目前已有5款產(chǎn)品在中國上市，1款產(chǎn)品在全球上市，18項適應(yīng)癥獲批。2022年度公司研發(fā)投入約21.832億元。

2022年，復(fù)宏漢霖實現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入合計約人民幣26.754億元，同比增長79.0%，創(chuàng)歷史新高。截至2022年底，公司已建立一支約1000人的覆蓋商業(yè)化全流程的團隊，全力布局并持續(xù)滲透中國市場，推進自營產(chǎn)品漢曲優(yōu)（曲妥珠單抗，歐洲商品名：Zercepac，澳大利亞商品名：Tuzucip和Trastucip）及H藥漢斯狀（斯魯利單抗）的商業(yè)化落地，2022年分別獲得銷售收入人民幣17.312及3.391億元。此外，基于與合作伙伴約定的利潤分成，公司就漢利康（利妥昔單抗）、漢達遠（阿達木單抗）分別獲得銷售收入約人民幣5.539億元和0.512億元。

復(fù)宏漢霖拳頭產(chǎn)品漢曲優(yōu)（曲妥珠單抗，歐洲商品名：Zercepac，澳大利亞商品名：Tuzucip和Trastucip）實現(xiàn)國內(nèi)銷售收入約人民幣16.959億元，較去年同期增長約95.4%，海外銷售收入0.353億元，海外授權(quán)許可及研發(fā)服務(wù)收入1.686億元。憑借150mg/60mg雙規(guī)格、不含防腐劑等差異化優(yōu)勢，漢曲優(yōu)可為不同體重區(qū)間的乳腺癌患者帶來個性化、更經(jīng)濟的治療方案。此外，公司已實現(xiàn)漢曲優(yōu)在英國、法國、德國、瑞士、澳大利亞、芬蘭、西班牙、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等30多個國家獲批上市。漢曲優(yōu)的上市許可申請還獲得了美國FDA受理，有望進一步覆蓋歐美主流生物藥市場。

公司首個創(chuàng)新產(chǎn)品H藥漢斯狀（斯魯利單抗注射液）于2022年3月在國內(nèi)上市，上市9個月累計銷售額達3.391億元，已獲批MSI-H實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）、廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）3項適應(yīng)癥。公司同步推進了H藥的全球商業(yè)化布局，其治療小細胞肺癌相繼獲得歐盟委員會（EC）和美國FDA的孤兒藥資格認定。截至目前，H藥漢斯狀一線治療ES-SCLC的歐盟上市許可申請（MAA）已獲得歐洲藥品管理局（EMA）受理，公司亦計劃于2024年在美國遞交該產(chǎn)品的上市注冊申請（BLA）。此外，H藥一線治療食管鱗狀細胞癌（ESCC）的上市注冊申請（NDA）也已獲得國家藥監(jiān)局受理，相關(guān)研究ASTRUM-007結(jié)果于Nature Medicine（影響因子87.2）發(fā)表。

2022年，復(fù)宏漢霖獲得海外授權(quán)許可及其他收入約人民幣5.393億元，同比增長188.3%。公司攜手Organon、Abbott、Getz Pharma、Eurofarma和復(fù)星醫(yī)藥等國際合作伙伴加速推進HLX11、HLX14、H藥漢斯狀、漢曲優(yōu)、漢利康、漢達遠、漢貝泰等產(chǎn)品的出海進程，5項海外授權(quán)合作合計首付款超過15億元，潛在交易金額14.46億美元。其中，公司與Organon就兩款在研生物類似藥達成授權(quán)許可，據(jù)約定獲得首付款7300萬美元，并有望從交易中獲得5.41億美元的潛在收入，刷新了近5年來全球生物類似藥對外授權(quán)單筆交易的最高記錄；公司還就H藥漢斯狀與復(fù)星醫(yī)藥達成戰(zhàn)略合作，前瞻性布局美國生物醫(yī)藥市場，首付款達10億元。

復(fù)宏漢霖持續(xù)加大研發(fā)管線投入，2022年，公司同步在中國、美國、歐盟、澳大利亞等國家和地區(qū)開展30多項臨床試驗，全年新增獲批16項臨床試驗，完成15項首例患者給藥。H藥漢斯狀商業(yè)化落地同時，公司覆蓋肺癌和消化道腫瘤等高發(fā)大瘤種，于全球累計入組患者超3500人，多項研究取得重要突破并獲國際權(quán)威學(xué)術(shù)平臺認可，拓展H藥的差異化優(yōu)勢。2022年，公司還積極推動BRAF、LAG-3、TIGIT、4-1BB、GARP、OX40等腫瘤創(chuàng)新靶點的研究，并與國際合作伙伴在全球范圍布局。

2022年，復(fù)宏漢霖商業(yè)化產(chǎn)能翻倍至48,000升，徐匯、松江（一）、松江（二）三大生產(chǎn)基地形成協(xié)同和規(guī)模效應(yīng)，2026年總產(chǎn)能有望達到144,000升。其中，松江基地（一）新增的24000L產(chǎn)能可全部應(yīng)用于漢曲優(yōu)的商業(yè)化生產(chǎn)。松江基地（二）一期項目規(guī)劃總產(chǎn)能為96,000升，首個工程批有望于2023年完成。