藥學(xué)考試題庫app

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藥學(xué)考試題庫app摘錄：

1 為保障公眾的知情權(quán)、參與權(quán)、表達(dá)權(quán)和監(jiān)督權(quán)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門開通藥品信息查詢平臺(tái)。下列不屬于藥品信息查詢平臺(tái)公開范圍的是

A.行政審批信息

B.統(tǒng)計(jì)信息

C.監(jiān)督抽檢信息

D.立案信息

【答案】D

【解析】藥品信息查詢平臺(tái)公開的范圍：1各類依法主動(dòng)公開的信息：包括藥品管理的法律法規(guī)、各項(xiàng)規(guī)章和規(guī)范性文件、政策解讀、各類公告通告、中藥保護(hù)品種目錄、麻醉藥品和精神藥品品種目錄、國(guó)家基本藥物目錄、非處方藥目錄等等。②行政審批信息；③藥品的備案信息；④藥品日常監(jiān)督檢查和飛行檢查等監(jiān)督檢查結(jié)果信息；⑤全國(guó)藥品抽檢信息；⑥藥品行政處罰決定的信息；⑦藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者召回相關(guān)藥品的信息；⑧藥品監(jiān)督管理部門的各類統(tǒng)計(jì)信息

2 根據(jù)《行政處罰法》，下列情形不屬于行政機(jī)關(guān)作出行政處罰之前應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)要求舉行聽證的是

A.藥品監(jiān)督管理部門擬對(duì)某藥品上市許可持有人作出吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》的行政處罰決定

B.藥品監(jiān)督管理部門擬對(duì)某藥品批發(fā)企業(yè)法定代表人作出限制從業(yè)的行政處罰決定

C.藥品監(jiān)督管理部擬對(duì)某藥品生產(chǎn)企業(yè)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的行政處罰決定

D.藥品監(jiān)督管理部門擬對(duì)某藥品零售企業(yè)作出警告的行政處罰決定

【答案】D

【解析】聽證程序行政機(jī)關(guān)作出以下行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利：1較大數(shù)額罰款；②沒收較大數(shù)額違法所得、沒收較大價(jià)值非法財(cái)物；③降低資質(zhì)等級(jí)或吊銷許可證件（A項(xiàng)）；④責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、責(zé)令關(guān)閉、限制從業(yè)（BC兩項(xiàng)）；⑤其他較重的行政處罰等；⑥法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形。

3 關(guān)于中成藥的說法，錯(cuò)誤的是

A.中成藥的質(zhì)量應(yīng)當(dāng)符合《中國(guó)藥典》或者省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

B.中成藥通用名稱應(yīng)當(dāng)科學(xué)、明確、簡(jiǎn)短，易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo)C.國(guó)家鼓勵(lì)運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究開發(fā)傳統(tǒng)中

D.中成藥應(yīng)當(dāng)由依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)生產(chǎn)

【答案】A

【解析】中成藥應(yīng)由依法取得藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)，質(zhì)量符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，包裝、標(biāo)簽、說明書符合

《藥品管理法》規(guī)定.

4 根據(jù)《專利法》關(guān)于藥品專利期及專利權(quán)期限補(bǔ)償制度的說法，錯(cuò)誤的是

A.藥品包裝外觀設(shè)計(jì)專利的期限為10年

B.新藥發(fā)明專利權(quán)補(bǔ)償期限不超過5年

C.新藥批準(zhǔn)上市后總有效專利期限不超過14年

D.藥品發(fā)明專利權(quán)期限為20年

【答案】A

【解析】《專利法》第四十二條規(guī)定：發(fā)明專利權(quán)的期限為二十年，實(shí)用新型專利權(quán)的期限為十年，外觀設(shè)計(jì)專利權(quán)的期限為十五年，均自申請(qǐng)日起計(jì)算。

5 某患者上呼吸道感染，用氨芐西林治療一周，未見明顯好轉(zhuǎn)，后改用舒他西林，癥狀得到改善。關(guān)于舒他西林結(jié)構(gòu)和臨床使用的說法，錯(cuò)誤的是：

A.為一種前體藥物

B.給藥后，在體內(nèi)非特定酯酶的作用下水解成氫芐西林和舒巴坦

c.對(duì)B-內(nèi)酰胺醇的穩(wěn)定性強(qiáng)于氨芐西林

D.抗菌效果優(yōu)于氨芐西林，原因是它在體內(nèi)生成的兩種藥物都有較強(qiáng)的抗菌活性E.可以口服，且口服后吸收迅速

【答案】D

【解析】將氨芐西林與舒巴坦以1：1的形式以次甲基相連形成雙酯結(jié)構(gòu)的前體藥物，稱為舒他西林。舒他西林口服后可，迅速吸收，在體內(nèi)非特定酯酶的作用下水解成較高血清濃度的氨芐西林和舒巴坦。

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