執(zhí)業(yè)藥師歷年真題題庫及答案！

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執(zhí)業(yè)藥師歷年真題題庫及答案摘錄：

1 根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方書寫規(guī)則的說法，錯誤的是

A.藥品用法可以用規(guī)范的中文、英文書寫，不得使用其他語言或縮寫體

B.每張?zhí)幏街幌抟幻颊哂盟帲舟E清楚，不得涂改

C.藥品名稱應(yīng)當(dāng)用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以用規(guī)范的英文名稱書寫

D.藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名

2 關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的界定及特征的說法，錯誤的是

A.需要取得《醫(yī)療制劑許可證》和藥品批準(zhǔn)文書

B.僅限于本單位臨床使用而市場上沒有供應(yīng)的品種

C.特定情況下，麻醉藥品可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種審核

D.只能由醫(yī)院的藥學(xué)部門配制，其他科室不得配制供應(yīng)

【答案】A

【解析】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第四十三條規(guī)定，對臨床需要而市場無供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。因此特定情況下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以持許可證和印鑒卡申請制劑（C項）。《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地?。▍^(qū)、市）人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。無醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的，不得配制制劑。并不要求具有藥品批準(zhǔn)文書（A項）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種（B項），并應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地?。▍^(qū)、市）人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室，應(yīng)當(dāng)向所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門申請，取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。只能由醫(yī)院的藥學(xué)部門配制，其他科室不得配制供應(yīng)（D項）。

3 根據(jù)《藥品管理法》，關(guān)于藥品上市許可持有人義務(wù)的說法，錯誤的是

A.應(yīng)當(dāng)對藥品的非臨床研究、臨床試驗、生產(chǎn)經(jīng)營、上市后研究、不良反應(yīng)監(jiān)測及報告與處理等藥品全生命周期承擔(dān)管理責(zé)任

B.應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系，配備專門人員獨立負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理C.應(yīng)當(dāng)建立藥品上市放行規(guī)程，對藥品生產(chǎn)企業(yè)出廠放行的藥品進(jìn)行審核，經(jīng)質(zhì)量授權(quán)人簽字后方可放行D.藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)由其指定的在中國境內(nèi)的企業(yè)法人履行藥品上市許可持有人義務(wù)并獨立承擔(dān)全部責(zé)任

【答案】D

【解析】境外藥品上市許可持有人的相關(guān)義務(wù)：藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)由其指定的在中國境內(nèi)的企業(yè)法人履行藥品上市許可持有人義務(wù)，與藥品上市許可持有人承擔(dān)連帶責(zé)任.

4 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《麻醉藥品和精神藥品管理辦法（試行）》，關(guān)于加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理的說法，錯誤的是

A.實行統(tǒng)一進(jìn)貨，統(tǒng)一配送，統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事部分第一類精神藥品的零售業(yè)務(wù)B.各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時將批準(zhǔn)的全國性藥品批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)的企業(yè)的名單在網(wǎng)上公布

C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況，可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品，調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在確保責(zé)任區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)供藥的基礎(chǔ)上，可以在本省行政區(qū)域內(nèi)向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品

【答案】A

【解析】A項，《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十一條：經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。B項，各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時將批準(zhǔn)的全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專門從事第二類精神藥品批發(fā)的企業(yè)和從事第二類精神藥品零售的連鎖企業(yè)（含相應(yīng)門店）的名單在網(wǎng)上公布。C項，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門備案。D項，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在確保責(zé)任區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)供藥的基礎(chǔ)上，可以在本省行政區(qū)域內(nèi)向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。

5 下列單位中，應(yīng)配備兩個以上獨立冷庫的是

A.藥品零售企業(yè)

B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)

C.藥品批發(fā)企業(yè)

D.藥品運輸企業(yè)

【答案】D

【解析】儲存、運輸冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)配備與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫，儲存疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個以上獨立冷庫。

6 企業(yè)接受下列委托事項后，可以再次委托的是

A.藥品委托生產(chǎn)

B.疫苗委托儲存、配送

C.藥品委托銷售

D.中藥飲片委托運輸

【答案】D

【解析】A項，藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)藥品的，受托方不得將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。

經(jīng)批準(zhǔn)或者通過關(guān)聯(lián)審評審批的原料藥應(yīng)當(dāng)自行生產(chǎn)，不得再行委托他人生產(chǎn)。B項，接受疫苗委托儲存、運輸?shù)钠髽I(yè)不得再次委托儲存、運輸疫苗。不得將疫苗與非藥品混庫儲存或混車、混箱運輸。C項，藥品上市許可持有人可以自行銷售其取得藥品注冊證書的藥品，也可以委托藥品經(jīng)營企業(yè)銷售。受托藥品經(jīng)營企業(yè)不得再次委托銷售。因此答案選D。

7 在藥物安全指標(biāo)中，藥物安全范圍指的是：

A.EDs和LDgs之間的距離

B.ED9s和LDs之間的距離

C.ED1和LDgg之間的距離

D.EDso和LDso之間的距離

E.EDgg和LDj之間的距離

【答案】B

【解析】較好的藥物安全指標(biāo)是EDgs和LDs之間的距離，稱為藥物安全范圍，其值越大越安全。

8 原形無效，需經(jīng)代謝后產(chǎn)生活性的藥物是：

A.甲苯磺丁腺

B.管茶洛爾

C.氣吡格雷

D.地西洋

E.丙米嗉

【答案】C

【解析】氧吡格雷體外無活性，為前藥?？诜蠼?jīng)CYP450酶系轉(zhuǎn)化，再經(jīng)水解形成噓吩環(huán)開環(huán)的活性代謝物

9 下列關(guān)于醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的主要內(nèi)容的說法，錯誤的是

A.國家醫(yī)療保障局制定信用目錄評價清單，將醫(yī)藥商業(yè)賄賂、涉稅違法等行為納入醫(yī)藥價格和招采信用評價范圍

B.省級集中采購機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評級，可采取書面提醒告誠、提示風(fēng)險信息等處置措施

C.醫(yī)藥企業(yè)失信行為超過一定時限或依法撤銷的，不再計入信用評價范圍

D.醫(yī)藥企業(yè)招標(biāo)采購失信情況評定分級包括一般、中等、嚴(yán)重三個等級，每年動態(tài)更新

【答案】D

【解析】省（區(qū)、市）集中采購機(jī)構(gòu)依據(jù)法院判決或行政處罰決定認(rèn)定事實開展信用評級，根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時效、影響等因素，將醫(yī)藥企業(yè)在本地招標(biāo)采購市場的失信情況評定為一般、中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重四個等級，每季度動態(tài)更新。

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