進口醫(yī)療設備清關公司，醫(yī)療器械進口資質(zhì)與清關流程

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。目的是疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

醫(yī)療器械產(chǎn)品管理：

第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理

出口第一類醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè)，由其在中國境內(nèi)設立的代表機構或者指定國內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，向國務院食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料和備案人所在國（地區(qū)）主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。

第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理出口第二類、第三類醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè)，由其在中國境內(nèi)設立的代表機構或者指定國內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，向國務院食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料和備案人所在國（地區(qū)）主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。

相信很多人對于進口醫(yī)療器械存在一定的疑問及問題，以下關于醫(yī)療器械進口報關手續(xù)及流程的進口知識，希望對大家有所幫助！

進口所需單證

(1)國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進口醫(yī)療器械報關公司注冊證與醫(yī)療器械注冊登記表

(2)屬于《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應當提供中國強制性認證證書(3c);

(3)部分設備需要辦理自動進口許可證(o證);

(4)設備的照片，銘牌，設備技術參數(shù)，最終用途，中文說明書等;

(5)進口合同，箱單，invioce;

(6)其他需要補充的資料。

二、醫(yī)療器械進口報關流程；

1、到港；

2、支付運費、船代處換單；

3、報檢、報關及審報價格；

4、海關審價出稅單；

5、繳納稅金；

6、海關查柜；

7、放行貨物；

8、提貨；

9、送貨至國內(nèi)指定地點；

三、醫(yī)療器械進口報關注意事項：

進口貨物除海關總署特準查驗的以外，都應接受海關查驗。查驗的目的是核對報關單證所報內(nèi)容與實際到貨是否相符，有無錯報、漏報、瞞報、偽報等情況，審查貨物的進口是否合法。海關查驗貨物，應在海關規(guī)定的時間和場所進行。如有特殊理由，事先報經(jīng)海關同意，海關可以派人員在規(guī)定的時間和場所以外查詢。申請人應提供往返交通工具和住宿并支付費用。

更多關于進口醫(yī)療器械的常見問題

1、進口醫(yī)療器械有沒有準入國家限制？

2、進口醫(yī)療器械全程需要多久，每一個環(huán)節(jié)需要的時間是多久？

3、如果沒有進出口權是否可以操作進口醫(yī)療器械？

4、進口醫(yī)療器械各環(huán)節(jié)都可以開具專票嗎？

5、進口醫(yī)療器械成本要怎么計算，哪些費用是第二次不會收取的？

6、進口醫(yī)療器械到港后如何提貨？

7、一般常用的進口醫(yī)療器械方式有哪幾種？

8、進口醫(yī)療器械我需要注意的細節(jié)有哪些？

9、進口醫(yī)療器械過程中遇到查驗我該如何配合？

項目：

醫(yī)療器械進口稅率，進口醫(yī)療器械需要哪些證件，進口醫(yī)療器械海關查驗，醫(yī)療器械報關單，進出口代理費收費標準，代理報關公司收費標準，醫(yī)療器械進口手續(xù)

拓展：

備貨備貨在整個貿(mào)易流程中，起到舉足輕重的重要地位，須按照合同逐一落實。備貨的主要核對內(nèi)容如下：1、貨物品質(zhì)、規(guī)格：應按合同的要求核實。2、貨物數(shù)量：保證滿足合同或信用證對數(shù)量的要求。3、備貨時間：應根據(jù)信用證規(guī)定，結合船期安排，以利于船貨銜接。