作者：山茶

11月17日，翰宇藥業(yè)（300199.SZ）回復(fù)深交所關(guān)注函稱，多肽新藥上市后市場競爭格局具有不確定性。

11月14日，翰宇藥業(yè)在與中國科學(xué)院微生物研究所合作開發(fā)新型冠狀病毒多肽鼻噴劑藥物的公告中進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)提示，稱藥品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響，雖然該藥專利已獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局的受理，但未最終獲得專利授權(quán)。

翰宇藥業(yè)在回復(fù)函中表示，該公司的多肽新藥研發(fā)完成了化合物篩選，未來會經(jīng)歷臨床前研究、臨床研究以及注冊申報(bào)階段，多肽新藥在藥學(xué)研究方面，存在原料藥及制劑工藝開發(fā)困難、穩(wěn)定性不確定的風(fēng)險(xiǎn)，該多肽序列開發(fā)成鼻噴劑型有不確定的風(fēng)險(xiǎn)。在臨床研究方面，存在有效性不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)，臨床進(jìn)度及后續(xù)能否獲批上市具有不確定性，未來產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)效益和對該公司業(yè)績的影響存在不確定性。

據(jù)了解，翰宇藥業(yè)在11月10日、11月11日、11月12日連續(xù)3個交易日收盤價(jià)格漲幅偏離值累計(jì)超過30%，根據(jù)深交所的相關(guān)規(guī)定，股票屬于交易異常波動的情況。

（本文僅供參考，不構(gòu)成投資建議，據(jù)此操作風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)）