隨著全球范圍內(nèi)人口老齡化的加劇，創(chuàng)新藥逐漸成為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主旋律，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈正迎來發(fā)展機(jī)遇。

根據(jù)醫(yī)藥魔方PharmaGo數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計的結(jié)果，2021年中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）共批準(zhǔn)83款新藥，從疾病領(lǐng)域來看，2021年NMPA批準(zhǔn)的新藥仍以腫瘤藥居多，占比31%（26/83）；其他占比較高的疾病領(lǐng)域還包括感染性疾?。?8%，23/83）、內(nèi)分泌代謝（12%，10/83）、神經(jīng)精神（11%，9/83）、血液6%（5/83）。

近期，基石藥業(yè)宣布擇捷美?獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，擇捷美?成為全球首個聯(lián)合化療獲批一線治療轉(zhuǎn)移性鱗狀和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的 PDL1 抗體，全球范圍內(nèi)，肺癌的發(fā)病率持續(xù)增長，也是全球癌癥相關(guān)死亡的首要原因，且存在著巨大的未滿足的醫(yī)療需求。預(yù)計到2025年，全球腫瘤藥物市場規(guī)模將達(dá)2690億美元，其中免疫腫瘤藥物將貢獻(xiàn)約20%。

高盛、大摩等知名機(jī)構(gòu)在擇捷美?獲批后，皆給予了基石藥業(yè)看好評級，大摩給予其“增持”評級，目標(biāo)價調(diào)整至20.5港元；高盛也維持基石藥業(yè)“買入”評級，目標(biāo)價達(dá)18港元。擇捷美?獲批上市的背后，為何眾多知名投行會紛紛看好？

創(chuàng)新藥市場受到資本及投資人高度關(guān)注

近年來，我國創(chuàng)新藥行業(yè)取得了一定發(fā)展成就。

自2015年藥品審評審批制度改革以來，我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)整體處于上升階段。到2020年，我國創(chuàng)新藥在研管線數(shù)量占到全球的13.9%，位居全球第二，是除美國之外，研發(fā)成果最為豐富的國家。

形成這種產(chǎn)業(yè)熱度現(xiàn)象的背后，也源于政策、市場、社會環(huán)境等多方面因素的推動。從IARC公布的最新數(shù)據(jù)來看，我國已經(jīng)成為癌癥發(fā)病率、死亡率最高的國家，2020年中國新發(fā)癌癥457萬人，占比全球的23.7%，中國對癌癥創(chuàng)新藥的需求量存在上升空間。

（圖源：IARC2020年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)報告）

另外，國家政策層面倡導(dǎo)及鼓勵“源頭”創(chuàng)新及自研創(chuàng)新。

去年11月，國家藥監(jiān)局藥品審評中心《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》正式落地施行，明確了藥企從確定研發(fā)方向到開展臨床試驗，應(yīng)該貫徹落實以臨床價值為導(dǎo)向，以患者為核心的研發(fā)理念。

業(yè)內(nèi)分析人士認(rèn)為，對腫瘤藥臨床和上市要求的收緊，體現(xiàn)出監(jiān)管層面在政策導(dǎo)向上鼓勵源頭創(chuàng)新，鼓勵企業(yè)研究新靶點、新機(jī)制、新適應(yīng)癥的導(dǎo)向。

此外，隨著醫(yī)藥改革、藥品集采政策的持續(xù)深入，傳統(tǒng)藥企仿制藥業(yè)務(wù)競爭加劇，不少企業(yè)受限于同質(zhì)化市場，表現(xiàn)增長受壓。

多重因素作用下，包含創(chuàng)新藥研發(fā)在內(nèi)的生物醫(yī)藥行業(yè)成為中國火熱的資本風(fēng)口之一。據(jù)萬德數(shù)據(jù)，截至2021年12月中旬，中國制藥、生物科技與生命科學(xué)等行業(yè)投融資，累計融資額達(dá)到451.57億元，其中，包括鼎暉百孚領(lǐng)投，高特佳投資、德屹資本，多家知名機(jī)構(gòu)參與。

為何基石藥業(yè)能獲得投資機(jī)構(gòu)看好？

早在2021年下半年，招商證券就重申基石藥業(yè)買入評級，目標(biāo)價達(dá)到19.1港元；8月中旬，大摩和高盛也分別發(fā)布研究報告，給予基石藥業(yè)增持評級，目標(biāo)價的上調(diào)幅度分別達(dá)54%及22%。而宣布擇捷美?獲批上市的當(dāng)日，基石藥業(yè)股價漲近6%，也再一次體現(xiàn)了投資者對基石藥業(yè)的肯定態(tài)度。

我們知道，機(jī)構(gòu)總是以超前的眼光去看待一家公司的長期價值。為何機(jī)構(gòu)會看好這樣一家生物制藥企業(yè)？這里我們或許可以圍繞擇捷美?以及基石藥業(yè)自身兩個部分來看待。

就研發(fā)成果而言，擇捷美?從I期臨床首次人體試驗到第一個肺癌大適應(yīng)癥獲批，總研發(fā)時間用了不到四年時間，是全球首個用于聯(lián)合化療獲批一線治療轉(zhuǎn)移性鱗狀和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的PD-L1抗體，有望未來成為NSCLC晚期的免疫治療首選藥物。

值得一提的是，除此次獲批的適應(yīng)癥外，2021年9月，NMPA已受理了擇捷美?作為鞏固治療用于同步或序貫放化療后未發(fā)生疾病進(jìn)展的不可切除的III期NSCLC患者的新藥上市申請，該產(chǎn)品將有望成為同時覆蓋 III 期和 IV 期 NSCLC全人群的PD-(L)1抗體。

據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2020年全球有221萬例新發(fā)肺癌患者，其中NSCLC占比達(dá)到85%，其中又有66%的患者被診斷為III/IV期NSCLC，可以說擇捷美?的市場潛力廣闊，特別是中晚期肺癌患者的應(yīng)用市場較廣。

目前，輝瑞以及海外EQRx公司分別已經(jīng)拿到了基石藥業(yè)擇捷美?的國內(nèi)外商業(yè)化授權(quán)。根據(jù)協(xié)議，基石藥業(yè)將獲得來自輝瑞的2億美元股權(quán)投資、最高2.8億美元里程碑付款與額外的分級特許權(quán)使用費，同時EQRx與基石藥已達(dá)成全球戰(zhàn)略合作，獲得了舒格利單抗以及CS1003（抗PD-1單抗）在除中國大陸、臺灣、香港和澳門地區(qū)以外全球市場的獨家商業(yè)化權(quán)利，據(jù)協(xié)議條款獲得1.5億美元的首付款，及最高可達(dá)11.5億美元的里程碑付款以及額外的分級特許權(quán)使用費，這意味著擇捷美?具有較高的商業(yè)化價值以及變現(xiàn)可能。

此外，擁有舒格利單抗海外權(quán)益的EQRx公司以41.5億美元投資前估值合并上市，登陸納斯達(dá)克全球市場，募資18億美元，而舒格利單抗海外權(quán)益占到其整體估值的3/4，這也將間接性地助推基石藥業(yè)估值提升。

如果說對擇捷美?是基石藥業(yè)自身實力的一種外化表現(xiàn)，那么，管線布局的差異化競爭優(yōu)勢就是這種外化表現(xiàn)的內(nèi)在動力。

圍繞“自主研發(fā)+引進(jìn)”策略，基石藥業(yè)目前擁有15種專注于腫瘤治療領(lǐng)域的候選藥物，分別處于臨床前至臨床后期的不同階段。目前，基石藥業(yè)“短期不可替代”的管線布局，已經(jīng)逐漸顯現(xiàn)出差異化競爭優(yōu)勢。普吉華?、泰吉華?等幾款創(chuàng)新藥品已經(jīng)獲批上市，在其市場定位上，找到了市場的空白區(qū)，成為“中國首個”創(chuàng)新藥產(chǎn)品。

就拿普吉華?來說，在中國，RET突變癌癥患者每年新增8萬人，且人數(shù)具有增加的趨勢，但在普吉華?獲批上市之前，其實是缺乏相關(guān)靶向藥物用于深入治療的。那么，普吉華?獲批上市之后，也就意味著其成為中國首個獲批的RET抑制劑，將用于治療RET融合陽性NSCLC患者，為患者提供用藥需求。

抓住市場機(jī)遇的同時，基石藥業(yè)還在不斷開展廣泛的合作以及商業(yè)化布局。目前，基石藥業(yè)已經(jīng)與國藥控股、鎂信健康、北京圓心科技、思派健康科技等企業(yè)的合作，進(jìn)一步擴(kuò)大自身產(chǎn)品覆蓋率。

從2021年中期業(yè)績來看，上半年基石藥業(yè)營收達(dá)7944.9萬元，而這些營收僅是來自5月底到6月底，泰吉華?及普吉華?的一個月營收。這也是為何在2021年中期業(yè)績報告公布后次日，基石藥業(yè)股價漲幅一度超過8%的重要原因。

這樣來看，投資機(jī)構(gòu)則是以更加全面的角度去看待一家公司的投資價值，結(jié)合2021年中期業(yè)績表現(xiàn)，也能表明基石藥業(yè)已經(jīng)打通了自己的商業(yè)模式，實現(xiàn)商業(yè)化落地，具備長期關(guān)注價值的邏輯。

從創(chuàng)新藥指數(shù)投資價值，重估基石藥業(yè)增長邏輯

要想探討一家藥企的投資價值邏輯，首先要理性地看待這家藥企所處的大盤表現(xiàn)。

作為一家創(chuàng)新藥企，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)钱?dāng)前資本市場及投資者關(guān)注的焦點之一。就指數(shù)投資價值而言，CS創(chuàng)新藥指數(shù)目前的盈利能力和營收成長性還是非常不錯的。

Wind數(shù)據(jù)顯示，截至去年12月10日，CS創(chuàng)新藥指數(shù)自2014年以來累計漲幅達(dá)到203.97%，年化收益率達(dá)到22.23%，要優(yōu)于國證醫(yī)藥的136.38%、中證醫(yī)藥的87.30%、全指醫(yī)藥的86.48%等主流醫(yī)藥指數(shù)的同期表現(xiàn)。

其中，前十大成分股囊括了眾多市場關(guān)注度較高的醫(yī)藥行業(yè)個股，比如恒瑞醫(yī)藥、樂普醫(yī)藥等，但細(xì)分能夠發(fā)現(xiàn)，前十大成分股中更集中在生物制藥領(lǐng)域，我們都知道與生物科技企業(yè)不同的是，生物制藥企業(yè)涉及藥品生產(chǎn)、商業(yè)化落地。

盡管創(chuàng)新藥品所帶來的長期估值是資本市場看重的焦點之一，但能否投產(chǎn)以及商業(yè)化落地，才是考量一家創(chuàng)新藥企在資本市場的投資價值核心所在。像恒瑞醫(yī)藥等創(chuàng)新藥企，多數(shù)都已經(jīng)實現(xiàn)商業(yè)化落地。

換言之，在創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈投資價值顯現(xiàn)的大趨勢下，已經(jīng)實現(xiàn)商業(yè)化落地的基石藥業(yè)，其估值是具備提升空間的。

但更關(guān)鍵的還是要聚焦在藥企本身，作為一家生物制藥企業(yè)，最核心的挑戰(zhàn)就在于是否具備“研產(chǎn)銷”一體化能力以及能否形成規(guī)模效應(yīng)。

成立之初，基石藥業(yè)就聚焦在“自主研發(fā)＋聯(lián)合其他藥企研發(fā)”的產(chǎn)品管線策略，深耕“同類首創(chuàng)”/“同類最優(yōu)”候選藥物。2021年上半年，諸如精準(zhǔn)靶向藥阿伐替尼也已經(jīng)先后在國內(nèi)外市場獲批上市或進(jìn)行臨床試驗。

事實上，基石藥業(yè)在創(chuàng)新藥品領(lǐng)域獲得的進(jìn)展，也表明了其秉持著對自主研發(fā)長期堅持的態(tài)度。2021年半年報顯示，上半年基石藥業(yè)研發(fā)費用達(dá)4.45億元，在同類香港上市公司中排名靠前。未來，隨著基石藥業(yè)包括艾伏尼布等行業(yè)稀缺藥品在內(nèi)的其他明星產(chǎn)品獲批在即，其長期價值觀也將持續(xù)反哺到基石藥業(yè)自身的增長上來。

研發(fā)之外，基石藥業(yè)在臨床開發(fā)及藥品注冊等環(huán)節(jié)已經(jīng)形成自己獨特的優(yōu)勢。對于國內(nèi)部分老牌藥企而言，研發(fā)是其強(qiáng)項，但在臨床推進(jìn)以及注冊階段卻缺乏相關(guān)經(jīng)驗。如治療IV期臨床非小細(xì)胞肺癌的藥品，恒瑞的卡瑞利珠用了三年半時間，而基石藥業(yè)旗下的舒格利單抗只用了兩年時間。

基石藥業(yè)表示，將全面加快臨床開發(fā)計劃，對具備同類首創(chuàng)/同類最優(yōu)/第一梯隊潛力和全球權(quán)益的管線2.0產(chǎn)品，預(yù)計2022年將提交一至兩項IND申請以進(jìn)一步推進(jìn)藥物研究進(jìn)展。

藥品商業(yè)化方面，基石藥業(yè)也不斷擴(kuò)大銷售團(tuán)隊，拓展產(chǎn)品在市場上的可及性。據(jù)了解，基石藥業(yè)商業(yè)團(tuán)隊目前已覆蓋四個主要腫瘤治療領(lǐng)域、在約100個城市內(nèi)覆蓋超過400家目標(biāo)醫(yī)院。

與此同時，在同步開發(fā)擁有全球商業(yè)權(quán)利的其他FIC/BIC/FW產(chǎn)品，包括兩個多特異性抗體及一個ADC藥物。隨著這些品種研究進(jìn)展的推進(jìn)，多品類的創(chuàng)新藥品銷售也將有助于基石藥業(yè)實現(xiàn)估值溢價。

總的來講，基石藥業(yè)在自身商業(yè)化潛力被逐漸釋放以及創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈成為投資主線的雙加持下，已存在被低估的可能。但在創(chuàng)新藥市場價值被加速發(fā)掘的未來，能夠明確的是，基石藥業(yè)是一家值得被長期關(guān)注的價值股。

文章來源：港股研究社。