Rockland丨Rockland 蛋白質(zhì)和抗體表征-穩(wěn)定性研究
一、實(shí)時(shí)穩(wěn)定性研究
艾美捷Rockland實(shí)時(shí)穩(wěn)定性測(cè)試服務(wù)用于確認(rèn)或確定蛋白質(zhì)和抗體的長(zhǎng)期穩(wěn)定性。Rockland根據(jù)物理特性和預(yù)計(jì)生命周期內(nèi)的活動(dòng)來評(píng)估蛋白質(zhì)或抗體的性能,以確定有效期。并根據(jù)定義的要求進(jìn)行實(shí)時(shí)研究,時(shí)間點(diǎn)為?6?個(gè)月、1?年或長(zhǎng)達(dá)?2-5?年。
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二、加速穩(wěn)定性研究
艾美捷Rockland的加速穩(wěn)定性測(cè)試可以盡快將新產(chǎn)品推向市場(chǎng)。通過加速穩(wěn)定性測(cè)試,Rockland使產(chǎn)品承受更高水平的壓力,例如通過控制溫度或濕度的變化。測(cè)試期限由產(chǎn)品到期的預(yù)期或要求的時(shí)間范圍確定(即?1?年、2?年等)。
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加速穩(wěn)定性測(cè)試數(shù)據(jù)被國(guó)際監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可為立即生成所需數(shù)據(jù)的可接受方式,但僅當(dāng)這些測(cè)試可以在“實(shí)時(shí)”樣品上重復(fù)時(shí)才被接受。因此,Rockland建議在加速穩(wěn)定性測(cè)試的同時(shí)運(yùn)行實(shí)時(shí)穩(wěn)定性測(cè)試。
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三、開放穩(wěn)定性研究
艾美捷Rockland?的開放式或“使用中”穩(wěn)定性測(cè)試旨在模擬正常使用的效果,例如冷凍/解凍循環(huán)、重組和/或等分大小。本研究將幫助科研學(xué)者了解產(chǎn)品的最終用戶并為其提供指導(dǎo)。Rockland的開放穩(wěn)定性研究使用行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的重現(xiàn)性測(cè)量方法進(jìn)行測(cè)量,包括精密度和?%CV。在?Rockland?進(jìn)行的所有穩(wěn)定性研究都可以包括自定義報(bào)告或使用用戶定義的報(bào)告模板的報(bào)告。
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Rockland擁有載脂蛋白、細(xì)胞周期/凋亡、細(xì)胞因子、細(xì)胞信號(hào)蛋白、酶類、細(xì)胞外基質(zhì)、轉(zhuǎn)錄因子(NFkB)和泛素(Ubiquitin)等識(shí)別抗體,應(yīng)用范圍包括Western blot、免疫組化、免疫熒光和ELISA等。艾美捷科技是Rockland的中國(guó)代理商,為科研工作者提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。