新的抗生素輕松通過了臨床試驗的第一階段

該藥物正逐漸成為我們抗生素耐藥性武器庫的一部分。
我是斜杠青年,一個被前沿科技耽誤掙錢的“雜食性”學(xué)者!
澳大利亞開發(fā)的一種新抗生素可能有助于解決蓬勃發(fā)展的抗生素耐藥性問題,已經(jīng)成功完成了臨床試驗的第一階段。
這種名為QPX9003的藥物是應(yīng)對革蘭氏陰性細(xì)菌的有前途的候選藥物,這些細(xì)菌會導(dǎo)致肺炎、尿路感染、腹膜炎和腦膜炎等嚴(yán)重感染。
革蘭氏陰性的“超級細(xì)菌”越來越難治療,因為它們對大多數(shù)常見的抗生素產(chǎn)生了耐藥性。
QPX9003同時服用了單劑量400毫克,并在兩周內(nèi)每天服用多劑,總計600毫克,沒有副作用,也沒有人退出試驗。
Monash生物醫(yī)學(xué)發(fā)現(xiàn)研究所研究員、開發(fā)該抗生素的化學(xué)團(tuán)隊負(fù)責(zé)人Kade Roberts博士表示:“該藥物具有出色的安全性和耐受性,他們預(yù)計該藥物在針對這些耐藥細(xì)菌方面對患者也有效。”
達(dá)到這一點需要十年的工作,以及來自多個來源的資金——包括澳大利亞和美國政府的健康研究基金。
它始于由Monash的Jian Li教授領(lǐng)導(dǎo)的研究團(tuán)隊開始研究一類名為多粘菌素的抗生素。
“它們是20世紀(jì)40年代發(fā)現(xiàn)的一類非常古老的抗生素。當(dāng)其他方法不起作用時,它們現(xiàn)在被用作最后的治療。”
這是因為在臨床劑量下,多粘菌素可能對人有毒,而且它們不能很好地針對肺部的感染,而肺部可能是抗生素耐藥性感染的主要部位。
“該團(tuán)隊重新設(shè)計了多粘菌素,以提出一種更有效的針對肺部感染的新藥物,并防止與這種特定藥物類別相關(guān)的毒性問題?!?/p>
這種新藥是一種叫做脂肽的化合物。
美國生物制藥公司Qpex Biopharma Inc已從Monash獲得該藥物的許可,并與研究人員合作開發(fā)該藥物。
如果QPX9003通過第二階段和第三階段臨床試驗并上市,它將是60多年來第一個針對革蘭氏陰性細(xì)菌的新型脂肽抗生素。
“這種藥物針對的這些特殊的革蘭氏陰性細(xì)菌已被世界衛(wèi)生組織強(qiáng)調(diào)為開發(fā)新抗生素藥物的首要任務(wù)?!?/p>
該藥物距離上市還有幾年時間——它仍然需要通過更大的臨床試驗來證明其功效。然后,還有經(jīng)濟(jì)方面的考量。
“制藥公司投資開發(fā)新抗生素藥物的財務(wù)動機(jī)與腫瘤學(xué)和開發(fā)新癌癥藥物等其他醫(yī)學(xué)適應(yīng)癥不同?!?/p>
“公司開發(fā)新的癌癥藥物比開發(fā)新抗生素賺的錢要多得多。因此,由較小的生物技術(shù)公司和學(xué)術(shù)研究小組來填補(bǔ)這一關(guān)鍵空白?!?/p>
QPX9003第一階段安慰劑對照隨機(jī)試驗的結(jié)果已在美國華盛頓特區(qū)舉行的美國傳染病學(xué)會會議上公布。
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