醫(yī)療器械體系認證主要包括以下幾種：

1. ISO 13485：ISO 13485是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的國際標準，涵蓋了醫(yī)療器械生產(chǎn)和服務的各個方面，包括設計開發(fā)、制造、安裝、售后服務和技術(shù)支持等。

2. FDA質(zhì)量體系要求：美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對醫(yī)療器械制造商的質(zhì)量管理體系也有要求。符合FDA質(zhì)量體系要求可以幫助制造商滿足FDA的監(jiān)管要求。

3. 歐洲醫(yī)療器械規(guī)例（MDR）要求：歐洲醫(yī)療器械規(guī)例（MDR）要求醫(yī)療器械制造商建立有效的質(zhì)量管理體系，并確保其符合相關(guān)的技術(shù)文件和監(jiān)管要求。

4. 日本醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證：日本醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證是日本針對醫(yī)療器械制造商的質(zhì)量管理體系認證，其標準和要求由日本醫(yī)療器械管理法規(guī)定。

5. 中國醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證（CMDR）：CMDR是中國醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證，由中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)。它要求醫(yī)療器械制造商建立和實施符合國家相關(guān)法規(guī)和標準的質(zhì)量管理體系。

這些認證體系都涉及醫(yī)療器械制造商建立和實施一套符合相關(guān)標準和法規(guī)要求的有效質(zhì)量管理體系，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和符合性。具體的認證流程和要求可能因國家和地區(qū)而異。建議根據(jù)目標市場和相關(guān)法規(guī)，與專業(yè)的認證機構(gòu)、法規(guī)顧問或當?shù)乇O(jiān)管機構(gòu)進行詳細咨詢和了解。