"細胞和基因治療具有巨大發(fā)展?jié)摿Α?#34;

本文為IPO早知道原創(chuàng)

作者｜Stone Jin

據(jù)IPO早知道消息，「和元生物」于3月22日以“688238”為股票代碼在科創(chuàng)板掛牌上市，正式成為“科創(chuàng)板基因治療CDMO第一股”。

截至9:40，和元生物報于每股22.52元，市值超111億元。

成立于2013年的和元生物作為一家聚焦基因治療領(lǐng)域的生物科技公司，專注于為基因治療的基礎(chǔ)研究提供基因治療載體研制、基因功能研究等CRO服務(wù)，以及為基因藥物的研發(fā)提供IND-CMC藥學(xué)研究、臨床樣品GMP生產(chǎn)等CDMO服務(wù)。

值得注意的是，基因治療是繼小分子、大分子靶向療法之后的新一代精準療法，為腫瘤、罕見病、慢病以及其他難治性疾病提供了新的治療理念和手段，具備了一般藥物可能無法企及的長期性、治愈性療效。

2017年以來，隨著 Kymriah、Luxturna、Zolgensma 等里程碑產(chǎn)品獲FDA批準上市，基因治療持續(xù)取得突破性進展，成為最具發(fā)展?jié)摿Φ娜蛐郧把蒯t(yī)藥領(lǐng)域之一。2019 年以來，國內(nèi)基因治療行業(yè)快速發(fā)展，CAR-T產(chǎn)品、溶瘤病毒產(chǎn)品、AAV產(chǎn)品等基因治療臨床試驗持續(xù)增加。

當(dāng)然，基因治療由于其復(fù)雜的技術(shù)機制、高門檻的工藝開發(fā)和大規(guī)模生產(chǎn)、嚴苛的 法規(guī)監(jiān)管要求、有限的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗、差異化的適應(yīng)癥藥物用量，相比傳統(tǒng)制藥更加依賴于研發(fā)和生產(chǎn)外包服務(wù)。

過去幾年，隨著國家和各省市高度重視生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展，在“十三五”、“十四五”的規(guī)劃下出臺了系列產(chǎn)業(yè)政策，對基因治療及其CRO/CDMO行業(yè)進行支持，以CDMO為核心的基因治療服務(wù)快速興起。

在前述背景下，和元生物以“基因藥·中國造”為使命，圍繞病毒載體研發(fā)和大規(guī)模生產(chǎn)工藝開發(fā)，打造了核心技術(shù)集群，建立了適用于多種基因藥物的大規(guī)模、高靈活性GMP生產(chǎn)體系，主要提供：1、質(zhì)粒、腺相關(guān)病毒、慢病毒等載體產(chǎn)品；2、溶瘤皰疹病毒、溶瘤痘病毒等多種溶瘤病毒產(chǎn)品；3、CAR-T等細胞治療產(chǎn)品的技術(shù)研究、工藝開發(fā)和GMP生產(chǎn)服務(wù)，以加快基因治療的基礎(chǔ)研究、藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床和商業(yè)化進程，推動基因治療產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展，實現(xiàn)“讓基因治療造福人類”的公司愿景。

根據(jù)研究測算，2020年全球處于III期臨床的細胞和基因治療藥物152個，如果按照50%-70%上市概率，可以預(yù)見未來3-5年內(nèi)有望上市的細胞和基因療法藥物數(shù)量有望達到上百個。

目前，大部分細胞和基因治療研發(fā)管線都緊握在Biotech手中，但囿于成本考量與效率因素，他們將生產(chǎn)外包的需求非常強烈。這也意味著隨著細胞和基因治療藥物的大量上市，將帶動CRO/CDMO產(chǎn)業(yè)的爆發(fā)，最終“賣水人”產(chǎn)業(yè)的繁榮也將惠及患者。

另據(jù)第三方分析，全球細胞和基因治療 CDMO市場規(guī)模正在快速增長。從2016年的7.7億美元增長至2020年的17.2億美元，年復(fù)合增長率22.4%，到2025年預(yù)計將增至78.6億美元。

成立至今，和元生物已獲得騰訊、正心谷資本多家知名機構(gòu)的投資。其中，正心谷領(lǐng)投了和元生物C輪融資，并在C+輪再次加注，為IPO最大機構(gòu)投資方。

事實上，正心谷選擇投資和元生物，并不僅是因為和元處于“水大魚大”的賽道，更是發(fā)現(xiàn)和元在病毒載體和溶瘤病毒生產(chǎn)等領(lǐng)域極具競爭力，這也正是細胞和基因治療藥物生產(chǎn)面臨的難點。

值得一提的是，除和元生物外，基于深度產(chǎn)業(yè)研究，正心谷已陸續(xù)投到多家細胞和基因治療的頭部企業(yè)，包括科濟藥業(yè)、藥明巨諾、博雅基因、至善唯新等。

對于本次和元生物成功登陸科創(chuàng)板，正心谷資本合伙人謝榕剛表示：“細胞和基因治療是在世界范圍內(nèi)具有巨大發(fā)展?jié)摿Φ闹委燁I(lǐng)域，其CDMO是生產(chǎn)質(zhì)量的核心環(huán)節(jié)，一直保持高速成長并在未來具有巨大需求，和元生物在細胞和基因治療CDMO領(lǐng)域擁有長期的積累、超強執(zhí)行力的團隊和行業(yè)領(lǐng)先的地位，在優(yōu)秀企業(yè)家潘謳東先生的帶領(lǐng)下，公司不斷踐行‘賦能基因治療·共守生命健康’的使命，這與正心谷‘專注投資偉大企業(yè)，用投資讓世界更美好’的使命尤為契合。我們衷心祝賀和元生物成功上市，并將在未來同和元一道，繼續(xù)為行業(yè)、患者和全世界的未滿足需求不斷挑戰(zhàn)自我，持續(xù)奮斗。”