關(guān)于美國(guó)FDA清關(guān)之DEV?DFE?LST?DII您了解多少，清關(guān)怎么解決？

美國(guó)FDA請(qǐng)一般需要產(chǎn)品制造商提供FDA注冊(cè)號(hào)，英文簡(jiǎn)寫表述為DEV，需要出口商提供FDA注冊(cè)號(hào)號(hào)，英文簡(jiǎn)寫表述為DFE,?需要產(chǎn)品的上市編碼，英文簡(jiǎn)寫為L(zhǎng)ST,需要美國(guó)進(jìn)口商提供FDA注冊(cè)號(hào)，即DII,以上資料無(wú)法提供貨物是沒有辦法放行，可以提供解決方案，協(xié)助通關(guān)，處理過很多類似案例!

什么是DEV
DEV:?Device?foreign?manufacturer?registration?number.即產(chǎn)品生產(chǎn)商的FDA注冊(cè)號(hào)，通過化學(xué)、物理、生物或其他程序制造符合《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品?(FD&C)?法案》第?201(h)?節(jié)中“設(shè)備”定義的任何物品的廠家，制造商FDA管制類產(chǎn)品的時(shí)候必須首先在去FDA注冊(cè)，這樣制造商出來的產(chǎn)品才能合法地在美國(guó)流通市場(chǎng)上銷售。

什么是DFE
DFE:?Device?Foreign?Exporter?Registration?Number.即產(chǎn)品出口商的FDA注冊(cè)號(hào)，-?向美國(guó)?(US)?出口或提供出口的設(shè)備，包括在外國(guó)制造、制備、傳播、復(fù)合或加工的設(shè)備，包括最初在美國(guó)制造的設(shè)備。外國(guó)出口商必須在美國(guó)以外有營(yíng)業(yè)地址，

什么是LST
LST:?Device?Listing?Number,該數(shù)據(jù)庫(kù)包括：在FDA注冊(cè)的醫(yī)療器械制造商FDA列出的醫(yī)療器械注：器械機(jī)構(gòu)的注冊(cè)、注冊(cè)號(hào)的分配或醫(yī)療器械的上市并不表示FDA批準(zhǔn)該機(jī)構(gòu)或其產(chǎn)品。公司注冊(cè)號(hào)或所有者/運(yùn)營(yíng)商編號(hào)可在公共注冊(cè)和上市數(shù)據(jù)庫(kù)?中找到。但是，醫(yī)療器械列表編號(hào)不公開。

什么是DII
DII:?Device?initial?importer初始進(jìn)口商出簡(jiǎn)稱,美國(guó)FDA清關(guān)DII的用途是美國(guó)清關(guān)需要提供DII做FDA登記進(jìn)口商,貨物有任何問題,?FDA將聯(lián)系DII?,在美國(guó)做擔(dān)保，確認(rèn),糾正,改進(jìn)方案,我們可以成為美國(guó)清關(guān)DII,協(xié)助美國(guó)DII清關(guān)initial?importer代理服務(wù)
任何進(jìn)口商的設(shè)備或設(shè)備包裝，該進(jìn)口商將設(shè)備從國(guó)外制造商推向最終交付或銷售給最終消費(fèi)者或用戶，但不重新包裝或以其他方式更改容器、包裝或標(biāo)簽。初始進(jìn)口商必須在美國(guó)有一個(gè)實(shí)際地址，并配備負(fù)責(zé)確保進(jìn)口設(shè)備符合所有適用的FDA法律法規(guī)的人員