醫(yī)患糾紛的焦點(diǎn)在于醫(yī)療事故責(zé)任認(rèn)定，而醫(yī)療事故的責(zé)任認(rèn)定又主要依賴于司法鑒定。在實(shí)踐中，由于我國對醫(yī)療產(chǎn)品責(zé)任糾紛的法律規(guī)范缺乏明確規(guī)定，加之目前我國的司法鑒定機(jī)構(gòu)數(shù)量較少、質(zhì)量不高、分布不平衡以及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不合理等原因?qū)е庐?dāng)事人申請鑒定的難度很大；同時(shí)，隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人民物質(zhì)文化生活水平的不斷提高及法律意識(shí)增強(qiáng)等因素的影響下，患者及其家屬對醫(yī)療服務(wù)水平的要求越來越高。因此，近年來因發(fā)生醫(yī)療產(chǎn)品責(zé)任糾紛引發(fā)的訴訟案件逐年增多。

醫(yī)療產(chǎn)品的概念：

醫(yī)療產(chǎn)品是指用于預(yù)防、診斷疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能并具有相應(yīng)功效的物質(zhì)材料及其制劑。如醫(yī)療器械、藥品等都屬于此類范疇。根據(jù)其用途不同可分為兩類：（1）治療性器械；（2）非治療性器械（如按摩器具）。其中前者包括手術(shù)工具類和非手術(shù)治療用器械兩大類；后者包括康復(fù)保健器材和體育健身器材兩大類。（《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》第十六條）

《中華人民共和國民法通則》第一百四十一條："侵害公民身體造成傷害的，應(yīng)當(dāng)賠償醫(yī)療費(fèi)..."

《最高人民法院關(guān)于審理人身損害賠償案件適用法律若干問題的解釋》第十七條第一款規(guī)定："受害人遭受人身損害后30日內(nèi)的搶救費(fèi)用以及其他因誤工減少的收入為限"，第二款規(guī)定"受害人因傷致殘的...殘疾賠償金根據(jù)喪失勞動(dòng)能力程度或者傷殘等級(jí)確定"；第三款規(guī)定"造成全部損失的..."。

根據(jù)上述法律規(guī)定可知：當(dāng)受害人在醫(yī)院內(nèi)就醫(yī)時(shí)受到人身傷害后有權(quán)向醫(yī)院的醫(yī)務(wù)人員提出索賠請求權(quán)?！肚謾?quán)法》（以下簡稱《侵權(quán)法》）第四十九條第一款規(guī)定，"侵害他人造成人身損害的..應(yīng)當(dāng)賠償醫(yī)藥費(fèi)"、"造成死亡的..應(yīng)當(dāng)支付喪葬費(fèi)和死亡補(bǔ)償費(fèi)"。由此可見，《侵權(quán)法》將醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為被侵權(quán)的對象之一予以保護(hù)是符合立法精神的；《產(chǎn)品質(zhì)量法》（以下簡稱《產(chǎn)品質(zhì)量法》）第二十三條第二款也明確規(guī)定了生產(chǎn)者在出廠銷售的產(chǎn)品中摻雜、摻假的行為應(yīng)依法承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。